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华堂宁纳入国家医保目录,2024年放量可期 2023年12月13日公司公告:公司自主研发的糖尿病全球首创新药葡萄糖激酶激活剂(GKA)多格列艾汀(商品名:华堂宁)成功纳入国家医保药品目录。医保支付标准为每片5.39元。 观点: 我们认为华堂宁的临床价值和市场独占是医保高定价的重要因素。华堂宁每日服用2片,日费10.78元,对应年费3935元,是目前已公开医保定价的口服降糖药中最高的价格。在新型口服降糖药(DPP4i和SGLT2i)均有产品被纳入集采、低价内卷的背景下,华堂宁较高的支付价表明其重塑血糖稳态的临床价值受到认可。此外,华堂宁的中国专利预计在2034年到期,国内同靶点竞品仅有派格生物PB-201处于临床3期。专利药的市场独占也是高定价因素。 总股本/流通(亿股)10.56/10.56总市值/流通(亿港元)23.22/23.2212个月最高/最低(港元)5.02/1.41 拜耳学术推广力度有望大幅增加,华堂宁销售放量值得期待。2020年与拜耳签订销售协议至今,公司已收到拜耳支付的3亿首付款和12亿里程碑费用(未来还有29亿潜在里程碑)。大额的前置费用彰显了拜耳对华堂宁长期商业价值的看好。华堂宁本次纳入医保后,支付障碍已被基本清除,我们预计拜耳将投入更多销售资源到该药的学术推广。2023年11月7日,由北京医院牵头制定的《葡萄糖激酶激活剂多格列艾汀药学专家共识》正式发布,为更多医生的临床合理用药提供了专业指导。 相关研究报告: 华领医药-B(2552.HK)公司深度报告《独家品种叠加MNC助力商业化,掘金口服降糖药市场》--2023/09/07 第二代GKA美国临床IND临近,1期安全性数据较有保证。公司2023年中报披露第二代GKA(即华堂宁的升级版)将于2023年底至2024年初在美国提交1期临床IND。考虑到华堂宁在2015-2020年已在美国做完3项分别和二甲双胍、西格列汀、恩格列净联用的药物互作临床,我们预计华堂宁升级版美国临床的安全性数据有望符合预期。 投 资 建 议:结 合本 次国 谈 华 堂 宁 的 定 价 ,我 们 预 测 公 司2023/24/25年营业收入为1.12/8.26/17.98亿元人民币,归母净利润为-1.68/-0.07/4.12亿元人民币。假定WACC15%,永续增长率1%,DCF模型计算出公司目标市值为49.16亿元人民币,对应股价为5.01港元(从4.78元港币上调)。维持“买入”评级。 证券分析师:霍亮E-MAIL:huoliang@tpyzq.com执业资格证书编码:S1190523070002 风险提示:研发或销售不及预期风险,行业政策风险。 投资评级说明 1、行业评级 看好:预计未来6个月内,行业整体回报高于沪深300指数5%以上;中性:预计未来6个月内,行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间;看淡:预计未来6个月内,行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅在15%以上;增持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间;持有:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间;减持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间;卖出:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 销售团队 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话:95397投诉邮箱:kefu@tpyzq.com 重要声明 太平洋证券股份有限公司具有经营证券期货业务许可证,公司统一社会信用代码为:91530000757165982D。 本报告信息均来源于公开资料,我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证,本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考,并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易,还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有,未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告,视为同意以上声明。