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投资要点 事件:康方生物]发布2024年全年业绩,2024年度综合收入21.2亿元,产品市场销售额达20亿元。收入符合预期。 卡度尼利成功纳入国家医保药品目录,一线胃癌适应症顺利上市。卡度尼利于2024年11月成功纳入国家医保药品目录,适应症为既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。卡度尼利联合化疗一线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性胃或胃食管结合部腺癌于2024年9月获NMPA批准。 卡度尼利联合化疗联合或不联合贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的sNDA正在NMPA最后审评状态。公司持续推进卡度尼利在多个适应症的Ⅲ期临床试验,包括肺癌、胃癌、肝癌等。 依沃西上市并纳入国家医保药品目录,全球多项肺癌Ⅲ期临床推进中。2024年5月,伊沃西联合化疗用于治疗EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC获NMPA批准上市。2024年11月,伊沃西单抗纳入国家医保药品目录。依沃西单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性的NSCLC的Ⅲ期临床试验于2024年5月获得阳性结果,并于2024年7月递交上市申请。AK112覆盖6大癌种的七个Ⅲ期临床高效推进中,包括肺癌、胆道癌、头颈鳞癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌。AK112全球多项肺癌Ⅲ期临床推进中,与辉瑞公司共同探索“IO+ADC”联合疗法的协同潜力和商业价值。 非肿瘤板块进入收获期,剑指自免大市场。伊努西单抗(PCSK9)于2024年9月获NMPA批准上市,用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症,及杂合子型家族性高胆固醇血症。依若奇单抗(AK101,IL–12/IL–23)的新药上市申请已于2023年8月获得CDE受理,用于治疗中重度斑块状银屑病。古莫奇单抗治疗中重度斑块状银屑病的NDA于2025年1月获NMPA受理,治疗强直性脊柱炎的Ⅲ期临床试验入组完成。 盈利预测:随着公司研发的逐步聚焦,管线的逐步落地,公司业绩长期增长动力充足。我们预计公司2025-2027年收入分别为31.1、45.9和60.7亿元。 风险提示:研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。 指标/年度 盈利预测 关键假设: 假设1:假设卡度尼利一线宫颈癌适应症于2025年下半年上市。假设2025-2027年卡度尼利2/3L宫颈癌渗透率分别为55.8%、57.8%和58.8%。假设2026-2027年卡度尼利1L宫颈癌渗透率分别为1.5%和4.5%。假设2025-2027年卡度尼利1L胃癌渗透率分别为1%和3%和4.5%。综上,我们预计卡度尼利2025-2027年收入为17.2、25.1和33.9亿元。 假设2:假设依沃西治疗一线NSCLC于2025年下半年获批上市。假设2025-2027年EGFR TKI治疗后进展NSCLC渗透率分别为9.5%、12.5%和14.5%。假设2025-2027年一线NSCLC渗透率分别为1%和6%和10%。假设美国EGFR-TKI经治NSCLC适应症于2027年上市,2027年渗透率为1%。综上,我们预计依沃西2025-2027年收入为10.9、16.8和19.8亿元。 考虑派安普利单抗、自免领域病产品及里程碑收入,我们预计公司2025-2027年收入分别为31.1、45.9和60.7亿元。