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业绩高增长,关注华堂宁销售放量及二代GKA出海进展

2025-09-11周豫、戎晓婕太平洋证券记***
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业绩高增长,关注华堂宁销售放量及二代GKA出海进展

事件: 近日公司发布2025年半年度业绩公告。 观点: 营收利润高增长,公司实现首次半年度盈利。2025上半年,华堂宁销量达176.4万盒,同比增长108%;净销售额达2.174亿元,同比增长112%,证明华堂宁在中国的商业化任务已从拜耳顺利移交至公司。毛利率提升至54.2%,较去年同期增长7.7个百分点;销售费用为6420万元(同比+5%),销售费用占比从去年同期的59.5%大幅下降至29.5%。公司与拜耳终止独家推广服务协议后,确认了一次性递延收入12.435亿元,使上半年税前利润达到11.839亿元,同比增长932%,实现了公司自上市以来的首次半年度盈利。截至2025年6月30日,公司现金余额为10.228亿元,为后续研发和商业化提供了充足资金支持。 ◼股票数据 华堂宁推进多项上市后研究,并探索固定复方制剂。公司正在推进多项上市后研究,以评估华堂宁(多格列艾汀)在不同患者群体中的长期安全性和有效性,包括单药治疗以及与其它已获批降糖药(GLP-1R、胰岛素、DPP-4抑制剂和SGLT-2抑制剂)联合用药。此外,公司正在开发二甲双胍和多格列艾汀的固定复方制剂,用于服用高剂量二甲双胍(>每日1500mg)仍无法控制血糖的患者。2025年8月,公司已完成IND前资料提交,预计于2026年初启动生物等效性(BE)研究。 总股本/流通(亿股)10.56/10.56总市值/流通(亿港元)46.16/46.1612个月内最高/最低价(港元)4.7/1.1 相关研究报告 华堂宁国际化布局加速,二代GKA研发进展顺利。公司将继续自主推进多格列艾汀和第二代GKA的研发,公司已在中国香港提交多格列艾汀75mg的注册申请,并继续在东南亚和“一带一路”国家寻求合作伙伴。基于美国I期单剂量递增研究的初步成功,公司计划于2025年底或2026年初启动多剂量递增I期研究,推动第二代GKA在全球市场的业务发展。 <<华堂宁商业化交接顺利,坚定看好二代GKA出海>>--2025-04-01 证券分析师:周豫E-MAIL:zhouyua@tpyzq.com分析师登记编号:S1190523060002 投资建议: DCF法进行估值,测算出目标市值为92亿港元(汇率0.91),对应股价为8.70港元,维持“买入”评级。 风险提示:研发或销售不及预期风险,行业政策风险。 证券分析师:戎晓婕E-MAIL:rongxj@tpyzq.com分析师登记编号:S1190525070001 投资评级说明 1、行业评级 看好:预计未来6个月内,行业整体回报高于沪深300指数5%以上;中性:预计未来6个月内,行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间;看淡:预计未来6个月内,行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅在15%以上;增持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间;持有:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间;减持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间;卖出:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋证券股份有限公司 云南省昆明市盘龙区北京路926号同德广场写字楼31楼 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话:95397投诉邮箱:kefu@tpyzq.com 免责声明 太平洋证券股份有限公司(以下简称“我公司”或“太平洋证券”)具备中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。 本报告仅向与太平洋证券签署服务协议的签约客户发布,为太平洋证券签约客户的专属研究产品,若您并非太平洋证券签约客户,请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息;太平洋证券不会因接收人收到、阅读或关注媒体推送本报告中的内容而视其为太平洋证券的客户。在任何情况下,本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何机构和个人的投资建议,投资者应自主作出投资决策并自行承担投资风险,任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 本报告信息均来源于公开资料,我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证,本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映研究人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考,并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易,还可能为这些公司提 构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告,视为同意以上声明。