华堂宁放量限制因素解除，二代GKA美国临床顺利推进
华堂宁放量限制因素解除，二代GKA美国临床顺利推进 事件： 近日，公司发布2023年年报。全年华堂宁销售额为0.77亿元，其他收入1.31亿元。销售开支0.8亿元，研发开支1.7亿元（同比+32%），行政开支1.2亿元（同比-4%）。税前亏损2.1亿元（同比+4%）。现金及等价物14.6亿元（同比增加9.7亿元）。 观点： 公司在手现金充沛，期间费用保持平稳。2023年公司共收到拜耳2笔里程碑付款，合计12亿元。公司在手现金从2022年底的4.9亿元提升至2023年底的14.6亿元。毛利方面，2023年华堂宁毛利率为48.8%（同比+5.1pct），预计2024年将继续稳步提升。期间费用方面，公司研发+行政开支合计3.0亿元，预计2024年将保持稳定；销售开支0.8亿元，其中付给拜耳的销售推广费0.3亿元（占华堂宁销售额的39%），销售开支的其他部分预计将逐步降低。 股票数据 总股本(亿股)10.56总市值(亿港元)15.5212个月内最高/最低价(港元)3.98/1.41 华堂宁23H2销售承压主要受反腐+医保降价预期影响，24Q1进院顺利。华堂宁全年销售额7660万元，其中23H1为7030万元（21.2万盒，盒均331.6元），23H2为630万元（3.9万盒，盒均161.5元）。下半年销售承压主要原因包括：1）23H2医疗反腐背景下，未纳入医保产品进院难度较大；2）医保降价预期下，医患和渠道均存有等待心理，且23H2部分订单以医保出厂价进行结算（从盒均价格推测）。我们认为这两大因素在2024年不复存在。公司年报电话会披露24Q1已完成近千家医院进院。 相关研究报告 华领医药-B（2552.HK）公司深度报告《独家品种叠加MNC助力商业化，掘金口服降糖药市场》--2023/09/07 二代GKA美国临床1期顺利推进，对外授权值得期待。为提高患者依从性并获取更长的专利保护期，公司开发了QD给药的二代GKA。该产品的美国IND于2023年11月获受理，目前已启动了美国1期临床，公司预计2024年底完成患者入组，2025年启动2期临床。考虑到此前华堂宁在美国完成了和DPP4i、SGLT2i的药物互作临床，我们认为二代GKA大概率也有良好的安全性。BD方面，公司已开展和MNC的接触，有望于临床2期完成后完成对外授权。 华领医药-B（2552.HK）公司点评报告《华堂宁纳入国家医保目录，2024年放量可期》--2023/12/14 证券分析师：周豫E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com分析师登记编号：S1190523060002 投资建议：结合2023年年报更新，我们预测公司2024/25/26年营 业 收 入 为4.36/14.02/22.77亿元 人 民 币 ， 归 母 净 利 润 为-1.22/0.61/2.80亿元人民币。假定WACC15%，永续增长率-2%，DCF模型计算出公司目标市值为54.64亿元人民币，对应股价为5.67港元（从5.01元港币上调）。维持“买入”评级。 证券分析师：霍亮E-MAIL：huoliang@tpyzq.com分析师登记编号：S1190523070002 风险提示：研发或销售不及预期风险,行业政策风险。 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上；中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间；看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上；增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间；减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间；卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋研究院 北京市西城区北展北街9号华远企业号D座二单元七层上海市浦东南路500号国开行大厦10楼D座深圳市福田区商报东路与莲花路新世界文博中心19层1904号广州市大道中圣丰广场988号102室 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话：95397投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 重要声明 太平洋证券股份有限公司具有证券投资咨询业务资格，公司统一社会信用代码为：91530000757165982D。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。
