华堂宁24H1同比增长46%，二代GKA美国临床24Q4读出

华堂宁24H1同比增长46%，二代GKA美国临床24Q4读出 事件： 近日，公司发布2024年中报。24H1华堂宁销售额为1.03亿元（同比+46%），其他收入0.55亿元。销售开支0.61亿元（同比+16%），研发开支1.20亿元（同比+69%），行政开支0.61亿元（同比+13%）。税前亏损1.42亿元（同比+58%）。现金及等价物13.4亿元（相较2023年报减少1.2亿元）。 观点： 进院顺利助力华堂宁快速放量，线下渠道占比92%。24H1华堂宁共销售84.6万盒（同比+308%），销售额为1.03亿元（同比+46%）。华堂宁纳入医保后即实现快速放量和销售伙伴拜耳的强大市场准入能力有关，该药已在2100家医院和2900家药店开始处方销售，在医院、药店和网络药店销售的比例分别为72%、20%和8%，线下渠道合计占比92%。中报电话会上公司表示24H1已完成北京、上海等部分创新药支持政策较积极省市的核心医院准入，24H2将继续推进其他省市的核心医院准入。 ◼股票数据 总股本(亿股)10.56总市值(亿港元)12.1412个月内最高/最低价(港元)2.65/1.08 24H1同比亏损扩大主要由研发开支增加叠加毛利率承压导致，我们认为后续这2项因素有望边际改善。24H1华堂宁毛利率为46.5%（相较2023全年-2.3pct），主要原因是华堂宁纳入医保降价64%且产能尚在爬坡中。公司预计2024年产能将达到300万盒以上，24H2毛利率有望回升。24H1研发开支同比增长69%至1.2亿元，主要原因是1）华堂宁开展上市后临床研究、二代GKA美国临床推进和2）华堂宁产能提升和工艺开发相关的开支增长。公司预计全年研发开支在2亿元左右。 相关研究报告 <<华堂宁放量限制因素解除，二代GKA美国临床顺利推进>>--2024-04-05 二代GKA美国临床1期顺利推进，顶线数据预计24Q4读出。FDA于2023年12月受理了拥有新型化合物专利且QD给药的二代GKA（HMS1005）的IND，目前HMS1005美国1期正在顺利推进中，已完成剂量递增中的3个剂量组且未发现新的安全性信号，公司预计24Q4将读出主要数据，有望于2025年启动美国2期临床。BD方面，公司已积极开展和MNC的接触，有望于美国2期数据读出的前后完成对外授权。 证券分析师：周豫E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com分析师登记编号：S1190523060002 证券分析师：霍亮E-MAIL：huoliang@tpyzq.com分析师登记编号：S1190523070002 投资建议：结合2024中报更新，我们预测公司2024/25/26年营业收入为3.77/10.22/17.57亿元人民币，归母净利润为-1.61/0.12/1.37亿元人民币。假定WACC 15%，永续增长率2%，DCF模型计算出公司目标市值为52.50亿元人民币，对应股价为5.47港元。维持“买入”评级。 研究助理：戎晓婕E-MAIL：rongxj@tpyzq.com一般证券业务登记编号：S1190123070050 风险提示：研发或销售不及预期风险,行业政策风险。 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上；中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间；看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上；增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间；减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间；卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋研究院 北京市西城区北展北街9号华远企业号D座二单元七层上海市浦东南路500号国开行大厦10楼D座深圳市福田区商报东路与莲花路新世界文博中心19层1904号广州市大道中圣丰广场988号102室 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话：95397投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 重要声明 太平洋证券股份有限公司具有证券投资咨询业务资格，公司统一社会信用代码为：91530000757165982D。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。