公司事件点评报告：美国临床进展顺利，期待临床数据读出

美国临床进展顺利，期待临床数据读出—歌礼制药-B（1672.HK）公司事件点评报告 事件 买入(首次) 分析师：胡博新S1050522120002hubx@cfsc.com.cn 歌礼制药-B发布公告：8月5日，歌礼制药宣布完成小分子口服GLP-1R激动剂ASC30美国Ⅱa期研究肥胖或者超重受试者入组。 基本数据 投资要点 ▌临床推进迅速，加速追赶 ASC30是歌礼制药开发的首款也是唯一一款既可以每日一次口服也可以每月一次的皮下注射的治疗肥胖的小分子GLP-1R偏向的激动剂，公司于7月初开展首批IIa期临床，1个多月时间公司完成125例受试者的入组，效率迅速。用药周期为13周，预计2025年Q4将获得顶线数据。目前全球小分子GLP-1研发管线中，进展最快的为礼来的Orforglipron，已递交FDA的上市申请，而同时辉瑞则放弃其小分子GLP-1管线，ASC30目前正处于追赶阶段。 ▌ASC30具备成为BIC的潜力 ASC30具有安全性和快速降低体重的优势，根据ADA大会发布的临床I期MAD数据，4周平均体重下降6.4%,安全性方面，ASC30未观察到肝毒性等严重不利反应，TEAE（治疗期间不良反应）也较轻，2mg和5mg无呕吐反应，ASC30具备快速降低体重和不良反应低的优势，具备成为Best in class的潜力。 资料来源：Wind，华鑫证券研究 相关研究 ▌ASC47联用GLP-1发挥协同效应 ASC47是公司开发的脂肪靶、向每月注射一次的小分子THRβ激动剂，目前与司美格鲁肽联用治疗肥胖患者的临床已开展。ASC47具有独特的差异化，能够靶向脂肪组织，与GLP-1联用治疗减肥过程中，具备减少肌肉流失，增加减重作用的协同效应。ASC47设计为每月注射，与GLP-1合用，使用方便。 ▌盈利预测 考虑海外临床投入增加，预测公司2025-2027年研发费用分别为4.15、4.87、5.4亿元，归属于母公司净利润为-3.72、-4.67和-5.62亿元，考虑ASC30和ASC47临床进展迅速，在 小分子减重药物研发中，具备Best in Class潜力，给予“买入”投资评级。 ▌风险提示 海外临床结果的不确定性风险，海外授权交易低于预期；临床投入和现金不足的风险。 医药组介绍 胡博新：药学专业硕士，10年证券行业医药研究经验，曾在医药新财富团队担任核心成员。对原料药、医疗器械、血液制品行业有长期跟踪经验。 俞家宁：美国康奈尔大学硕士，2022年4月加入华鑫证券研究所，从事医药行业研究。 吴景欢：中国疾病预防控制中心博士、副研究员，研究方向为疫苗、血制品、创新药，7年的生物类科研实体经验，3年医药行业研究经验。 证券分析师承诺 ▌ 本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师，以勤勉的职业态度，独立、客观地出具本报告。本报告清晰准确地反映了本人的研究观点。本人不曾因，不因，也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿。 证券投资评级说明 以报告日后的12个月内，预测个股或行业指数相对于相关证券市场主要指数的涨跌幅为标准。 相关证券市场代表性指数说明：A股市场以沪深300指数为基准；新三板市场以三板成指（针对协议转让标的）或三板做市指数（针对做市转让标的）为基准；香港市场以恒生指数为基准；美国市场以道琼斯指数为基准。 免责条款 华鑫证券有限责任公司（以下简称“华鑫证券”）具有中国证监会核准的证券 投资咨询业务资格。本报告由华鑫证券制作，仅供华鑫证券的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。 本报告中的信息均来源于公开资料，华鑫证券研究部门及相关研究人员力求准确可靠，但对这些信息的准确性及完整性不作任何保证。我们已力求报告内容客观、公正，但报告中的信息与所表达的观点不构成所述证券买卖的出价或询价的依据，该等信息、意见并未考虑到获取本报告人员的具体投资目的、财务状况以及特定需求，在任何时候均不构成对任何人的个人推荐。投资者应当对本报告中的信息和意见进行独立评估，并应同时结合各自的投资目的、财务状况和特定需求，必要时就财务、法律、商业、税收等方面咨询专业顾问的意见。对依据或者使用本报告所造成的一切后果，华鑫证券及/或其关联人员均不承担任何法律责任。本公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行、财务顾问或者金融产品等服务。本公司在知晓范围内依法合规地履行披露。 本报告中的资料、意见、预测均只反映报告初次发布时的判断，可能会随时调整。该等意见、评估及预测无需通知即可随时更改。在不同时期，华鑫证券可能会发出与本报告所载意见、评估及预测不一致的研究报告。华鑫证券没有将此意见及建议向报告所有接收者进行更新的义务。 本报告版权仅为华鑫证券所有，未经华鑫证券书面授权，任何机构和个人不得以任何形式刊载、翻版、复制、发布、转发或引用本报告的任何部分。若华鑫证券以外的机构向其客户发放本报告，则由该机构独自为此发送行为负责，华鑫证券对此等行为不承担任何责任。本报告同时不构成华鑫证券向发送本报告的机构之客户提供的投资建议。如未经华鑫证券授权，私自转载或者转发本报告，所引起的一切后果及法律责任由私自转载或转发者承担。华鑫证券将保留随时追究其法律责任的权利。请投资者慎重使用未经授权刊载或者转发的华鑫证券研究报告。