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华领7/28发布正面盈利预告,1H25预期溢利11.84亿元(vs1H24亏损1.42亿元,主因确认终止拜耳独家推广服务协议后,确认为摊销的合约负债12.44亿元)。 1类降糖新药多格列艾汀(华堂宁)25年1月收回自营后,1H25销量176.4万盒,2.17亿元(vs1H24销量84.6万盒,1.03亿元),超预期 【华泰医药代雯团队】华领医药:华堂宁销售超预期,二代GKA海外BD可期 华领7/28发布正面盈利预告,1H25预期溢利11.84亿元(vs1H24亏损1.42亿元,主因确认终止拜耳独家推广服务协议后,确认为摊销的合约负债12.44亿元)。 1类降糖新药多格列艾汀(华堂宁)25年1月收回自营后,1H25销量176.4万盒,2.17亿元(vs1H24销量84.6万盒,1.03亿元),超预期(预期1.8-2亿元),同时毛利率持续提升(毛利率:1H25 54.2% vs 1H2446.5%),产品销售端盈利(毛利-销售费用)。 我们预期25年华堂宁销售额近5亿元(此前预期4亿元左右),26年7-8亿元,27年超10亿元,销售峰值有望达20+亿元,按3倍PS计算,市值至少有翻倍空间,推荐关注! 多格列艾汀(华堂宁)为用于降糖的口服葡萄糖激酶(GK)激活剂1类新药,22年9月获批上市,此前公司授予拜耳独家开展国内商业化,2024年1月起纳入医保目录,24年销售收入2.56亿元(+234%yoy),销量210.5万盒(+740%yoy)。 25年1月公司销售收回自营后,聘请在中国有20+年糖尿病商业化经验的销售负责人陆宇先生,25年1-2月合计销售59.2万盒,7320万元(+199%yoy),销售额翻三倍,1H25在每盒价格维持不变的情况下,销售额+111.8%yoy,持续超预期。 二代GKA,出海可期公司开发二代GKA产品,主要优势:1)半衰期长:一日一次给药(vs华堂宁一日两次);2)专利期长:2042 年专利到期(vs华堂宁2034年化合物专利到期);3)完全自有权益(vs华堂宁自罗氏引进,需要负担销售分成)。 目前二代GKA已完成美国1a期SAD,25年下半年开始1b期MAD,年内有望达成早期合作;预期26年上半年取得1b期数据,之后有望达成BD出海。 公司现金流充沛,财务状况良好公司目前账面现金11+亿元,目前公司产品端年亏损3亿元左右,现金充足。 考虑到多格列艾汀商业化持续推进,且此前与拜耳和合作尚有12.43亿元合同负债已于1H25确认收入,25年开始公司将实现盈利,预期扣授权收入后整体27年实现盈利。