华堂宁推动业绩快速增长，第二代GKA美国临床加速推进

华堂宁快速放量，推动公司业绩快速增长
2025年公司总营业收入达4.93亿元（同比增长92.63%），毛利2.80亿元（同比增长125%），毛利率提升至56.9%（+8.2个百分点），主要得益于华堂宁销量突破401万盒，生产规模扩大带动单位成本下降。税前溢利达11.06亿元，核心驱动为终止与拜耳合作后一次性确认12.44亿元合约负债转入其他收入。公司全面接管华堂宁®在中国内地的销售与营销，建立130人专业销售团队及AI赋能数字平台，销售及分销开支仅增8%至1.66亿元（占收入比降至33.6%），反映自主商业化团队效率提升。研发开支下降32%至1.45亿元，主因CMC验证项目收尾。现金储备达10.92亿元，财务状况稳健。

第二代GKA美国临床加速推进
第二代GKA在美国启动MAD研究，预计2026年中公布顶线数据，采用三种剂量规格（100/150/200毫克）片剂，每日一次治疗。研究为期15天，采用连续血糖监测装置，探讨药物疗效及作用机制。第二代GKA专注美国市场，适合西方患者用药习惯，全球专利保护至2042年，完全归属华领医药。

不断拓展应用范围，空间广阔
公司推进华堂宁在MODY-2、糖尿病预防、轻度认知障碍及衰弱症等新适应症的临床研究，依托真实世界证据强化科学背书。中国内地及香港专家已独立开展dorzagliatin用于MODY-2治疗的临床及临床前研究，单剂量dorzagliatin显著改善GCK-MODY患者葡萄糖敏感性及胰岛素分泌，预计2026年提交IND申请。糖尿病预防是公司重点，全球约有11.2亿糖尿病前期人群，香港已启动针对IGT及早期糖尿病患者的SENSITIZE 3临床研究，预计2026年提交IND申请。此外，公司推进dorzagliatin与GLP-1RA、SGLT-2抑制剂等复合剂型研究，多格列艾汀具备成为中国2型糖尿病一线疗法潜力。

国际化战略取得成果
Dorzagliatin于2026年2月获香港批准上市，计划以MYHOMSIS®品牌在港澳及亚洲相似地区推广，为国际化奠定基础。第二代GKA在2026年中公布顶线数据后，将积极选择MNC合作，加快推进全球临床开发。

研究结论
华堂宁快速放量推动公司业绩高速增长，基于产品竞争力及糖尿病市场空间，预计2026-2028年仍将保持高速增长；第二代GKA美国临床快速推进，国际化合作有望加速。目前市值仅36亿港元，价值低估，建议积极关注。