23H1里程碑硕果累累，持续推进华堂宁销售

主要观点： ⚫事件： 报告日期：2023-8-29 2023年8月24日，华领医药发布2023半年度业绩公告，宣布实现营业收入7030万元，环比增长约299.6%，上半年公司头部降糖产品华堂宁®销售约212,000盒，自2022年10月上市以来实现总销售额人民币8790万元。截至2023年6月30日，公司现金余额为人民币8.8亿元，较截至2022年12月31日的现金余额人民币4.9亿元，增加约79.6%。⚫点评： ✓上半年里程碑硕果累累，期待医保进一步放量 华堂宁2023上半年销量超20万盒，达成了新一轮里程碑，将在Q3获得拜耳8亿无法撤回的里程碑付款，上半年公司自拜耳收取的现金及政府资金总额为人民币4.02亿元。目前华领医药已从拜耳获得15亿收入。同时华堂宁被纳入本轮医保初审名单，作为全球首创新药，其特殊机制带来明确的糖尿病缓解获益，获得良好的患者口碑。若成功进入医保，将极大提升公司院内销售比例，通过医保付款实现进一步放量。华领医药协同常州合全药业、浙江瑞博及上海迪赛诺已提前布局产能，以应对进入医保后放量需求，未来将形成规模效应，进一步提高利润率。 ✓针对细分糖尿病患者目标明确，社会经济效益显著 华堂宁通过调节GK的酶活性，修复β细胞保护功能，改善糖原储备，达到修复血糖稳态的目的。2023年6月，公司SEED研究揭示了多格列艾汀治疗后β细胞功能及处置指数的显著改善、餐后血糖的降低及TIR的显著增加。研究证明TIR的改善，会有效降低心血管、脑血管死亡率、外周神经病变等并发症的发生，大大降低糖尿病并发症带来的医疗支出，是对医疗资源的重大节约，展现了华堂宁的社会经济效益。同时公司基于中美糖尿病患者的不同表现，中国患者主要餐后血糖高，而欧美患者主要空腹血糖高，针对性地开展研发，显著降低餐后血糖。 ✓华堂宁展现多方面潜在疗效，积极布局协同管线 1.【华安医药】华领医药（2552.HK）公司深度：调糖稳态治愈糖尿病潜力，华堂宁放量光明已至2023-07-112.【华安医药】华领医药（2552.HK）公司点评：华堂宁再获里程碑付款，积极筹备医保国谈2023-08-21 美国临床验证在肥胖糖尿病患者中，多格列艾汀可以内源修护GLP-1分泌功能，优于其他药物通过注射GLP-1的方式，这项发现表明了多格列艾汀联合GLP-1受体激动剂控制餐后血糖的潜力。公司团队亦于2023年6月在美国圣地亚哥举行的美国糖尿病协会(ADA)会议上展示多格列艾汀在预防GK大鼠糖尿病及记忆缺陷方面的积极作用，表明了华堂宁在糖尿病预防、认知障碍和神经退变方面潜在的治疗优势。基于华堂宁的成功商业化以及多种潜在适应症，目前公司的协同管线：第二代GKA（美国）、多格列艾汀与二甲双胍、西格列汀及恩格列净的固定剂量组合新候选药，也持续稳步推进，同时新增布局：单基因罕见病可成药性途径、新生儿高胰岛素症、NASH糖脂代谢异常带来的代谢性疾病等未满足需求的重大疾病药物开发。公司深耕多格列艾汀的生命周期管理，充分利用了自身在糖尿病领域研发专利，未来若成功扩展适应症或联用疗法获批，将为公司带来亮眼增长。 ⚫投资建议 我们预计2023-2025年华领医药营业收入分别为1.67亿元、6.72亿元、13.86亿元，同比增长分别为849%、303%、106%；预计2023-2025年归母净利润为-1.89亿元、-1.21亿元、0.17亿元，同比增长分别为7%、36%、114%。我们看好华堂宁上市后的快速放量趋势，看好其对糖尿病患者功能修复带来的临床获益，其单药、与其他降糖药物联合用药的2型糖尿病广阔应用空间，以及未来二代GKA推进所能为公司带来的潜在里程碑收入。我们维持“增持”评级。 ⚫风险提示 产能不足的风险、准入不及预期风险、成本上升风险、销售浮动风险、行业政策风险 财务报表与盈利预测 分析师：谭国超，医药首席分析师，中山大学本科、香港中文大学硕士，曾任职于强生（上海）医疗器械有限公司、和君集团与华西证券研究所，主导投资多个早期医疗项目以及上市公司PIPE项目，有丰富的医疗产业、一级市场投资和二级市场研究经验。 分析师声明 本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格，以勤勉的执业态度、专业审慎的研究方法，使用合法合规的信息，独立、客观地出具本报告，本报告所采用的数据和信息均来自市场公开信息，本人对这些信息的准确性或完整性不做任何保证，也不保证所包含的信息和建议不会发生任何变更。报告中的信息和意见仅供参考。本人过去不曾与、现在不与、未来也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收任何形式的补偿，分析结论不受任何第三方的授意或影响，特此声明。 免责声明 华安证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准，已具备证券投资咨询业务资格。本报告由华安证券股份有限公司在中华人民共和国（不包括香港、澳门、台湾）提供。本报告中的信息均来源于合规渠道，华安证券研究所力求准确、可靠，但对这些信息的准确性及完整性均不做任何保证。在任何情况下，本报告中的信息或表述的意见均不构成对任何人的投资建议。在任何情况下，本公司、本公司员工或者关联机构不承诺投资者一定获利，不与投资者分享投资收益，也不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。投资者务必注意，其据此做出的任何投资决策与本公司、本公司员工或者关联机构无关。华安证券及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易，还可能为这些公司提供投资银行服务或其他服务。 本报告仅向特定客户传送，未经华安证券研究所书面授权，本研究报告的任何部分均不得以任何方式制作任何形式的拷贝、复印件或复制品，或再次分发给任何其他人，或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用。如欲引用或转载本文内容，务必联络华安证券研究所并获得许可，并需注明出处为华安证券研究所，且不得对本文进行有悖原意的引用和删改。如未经本公司授权，私自转载或者转发本报告，所引起的一切后果及法律责任由私自转载或转发者承担。本公司并保留追究其法律责任的权利。 以本报告发布之日起6个月内，证券（或行业指数）相对于同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅作为基准，A股以沪深300指数为基准；新三板市场以三板成指（针对协议转让标的）或三板做市指数（针对做市转让标的）为基准；香港市场以恒生指数为基准；美国市场以纳斯达克指数或标普500指数为基准。定义如下：行业评级体系 增持—未来6个月的投资收益率领先市场基准指数5%以上;中性—未来6个月的投资收益率与市场基准指数的变动幅度相差-5%至5%;减持—未来6个月的投资收益率落后市场基准指数5%以上; 公司评级体系 买入—未来6-12个月的投资收益率领先市场基准指数15%以上；增持—未来6-12个月的投资收益率领先市场基准指数5%至15%；中性—未来6-12个月的投资收益率与市场基准指数的变动幅度相差-5%至5%；减持—未来6-12个月的投资收益率落后市场基准指数5%至；卖出—未来6-12个月的投资收益率落后市场基准指数15%以上；无评级—因无法获取必要的资料，或者公司面临无法预见结果的重大不确定性事件，或者其他原因，致使无法给出明确的投资评级。