华领医药-B(2552.HK)是一家专注于糖尿病和代谢领域及其他未满足临床需求领域的创新研发公司。公司成功将首款产品华堂宁(dorzagliatin)商业化上市,为葡萄糖激酶激活剂(GKA)全球独家机制,可以修复胰岛β细胞功能,主动调节血糖。公司致力于引领人体血糖稳态调控的基础和临床研究,以实现口服糖尿病新药dorzagliatin改善2型糖尿病患者对血糖的自动调节,从而造福全球糖尿病患者。华堂宁于2022年9月30日正式由国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,获批用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。华堂宁在10月开出了首张处方,售价420元/盒,逐渐在一线城市投放销售,并登陆线上电商。双十一期间,在京东平台的2型糖尿病处方药销售排行中位列第一,在代谢类药物排行中位居第三。患者用药反馈良好,上市前存货53,000盒全部售出。2023年为增长放量做了更加充分的准备,未经审核数据表明,截至2023年1月底,华堂宁上市以来已售出148,000盒,产生净收入约4900万元。华堂宁可与现有降糖药物联用,以提高患者血糖调价获益。华堂宁获批的药品说明书中包含了三个许可:对于糖尿病肾病患者,无需调整剂量;华堂宁联合恩格列净(一种SGLT-2抑制剂)或西格列汀(一种DPP-4抑制剂),联合用药效果优于单独用药,有望更好地改善T2D患者的血糖控制和胰岛功能。在广泛类型患者中的应用潜力,使华堂宁在激烈的降糖药物竞争中具有优势。公司同样就下一代接代产品进行研究,目前第二代GKA药物管线正在临床前阶段,有望在2023年底至2024年初在美国递交IND申请;另外针对罕见病先天性高胰岛素血症的新药管线也在加紧推进中美双报IND的准备中,公司积极寻求出海机会,着眼未来长远发展。我们预计2023-2025年华领医药营业收入分别为1.67亿元、6.72亿元、13.86
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