创新药研究框架之ESMO2023：ADC精彩纷呈，国产新药不断突破

本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 1 2023年10月24日 生物医药II 行业专题 创新药研究框架之ESMO 2023：ADC精彩纷呈，国产新药不断突破 证券研究报告 投资评级 领先大市-A 维持评级 首选股票 目标价（元） 评级 行业表现 资料来源：Wind资讯 升幅% 1M 3M 12M 相对收益 4.9 7.8 -6.2 绝对收益 -0.4 -0.4 -12.7 马帅 分析师 SAC执业证书编号：S1450518120001 mashuai@essence.com.cn 连国强 分析师 SAC执业证书编号：S1450523020002 liangq@essence.com.cn 相关报告 新药周观点：ADC重磅交易频发，看好国产ADC海外授权潜力 2023-10-22 新药周观点：国内GLP-1减重药蓬勃发展，GLP-1肾病领域获益得到验证 2023-10-15 创新药研究框架之自免-特应性皮炎：重磅产品进入兑现期，市场崛起在即 2023-10-11 创新药研究框架之ADC：国内企业研发进度梳理，创新布局逐渐进入兑现期 2023-09-26 新药周观点：ESMO 2023即将召开，国内ADC药物最新数据值得期待 2023-09-24 欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO）年会召开，多个ADC、双抗、小分子等创新药披露最新数据。作为肿瘤治疗领域最大的国际会议之一，本次会议上国内外多个创新药企业披露多个重要临床数据，在此我们梳理筛选出部分优异的临床数据进行分析，涉及ADC、双抗、小分子等的数据，从部分产品展现出的BIC/FIC潜力来看，目前国产创新药在不断取得新突破。 ADC领域：多个不同靶点ADC药物最新数据披露，国产ADC精彩纷呈。本次ESMO会议上，百利天恒披露了EGFR×HER3双抗ADC BL-B01D1在EGFRmut/wt NSCLC后线治疗中的优异数据；科伦博泰披露了TROP2 ADC SKB264在HR+/HER2-乳腺癌后线治疗中优异数据；迈威生物则披露了NECTIN-4 ADC MW2821在尿路上皮癌后线治疗中优异的ORR数据；翰森披露了B7H4 ADC HS-20089在三阴乳腺癌后线治疗中的优异数据；此外乐普生物披露了EGFR ADC MRG003在鼻咽癌后线的优异数据。 双抗领域：强生EGFR/c-MET双抗披露多个重磅数据，康宁杰瑞PD-L1×CTLA-4双抗+阿昔替尼NSCLC一线治疗展现无化疗方案潜力。本次ESMO会议上，强生EGFR/c-MET双抗披露了NSCLCmut一线、NSCLCmut二线、20ins NSCLC一线三个重磅数据；康宁杰瑞披露的PD-L1×CTLA-4双抗+阿昔替尼NSCLC一线治疗数据则展现了无化疗方案潜力。 小分子领域：加科思、益方生物最新KRAS G12C数据披露。其中加科思首次披露了KRAS G12C抑制剂联合SHP2抑制剂在NSCLC后线治疗的数据，而益方生物则披露了KRAS G12C抑制剂D-1553联合西妥昔单抗在结直肠癌后线的优异数据。 建议关注标的：ADC领域的科伦博泰、迈威生物、恒瑞医药、百利天恒、翰森药业、乐普生物；双抗领域的康宁杰瑞、康方生物、贝达药业；小分子领域的加科思、益方生物。 风险提示：临床试验失败的风险；医药政策影响不确定的风险；销售不及预期的风险；创新药国际化不及预期的风险。 -16%-6%4%14%24%34%2022-102023-022023-062023-10生物医药II沪深300 行业专题/生物医药II 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 2 内容目录 1. ESMO 2023：肿瘤创新药领域最新临床数据披露 .................................. 3 2. ADC：为本次会议最值得关注的药物，多个ADC披露最新数据 ...................... 4 2.1. EGFR×HER3 ADC：百利天恒BL-B01D1在EGFRmut/wt NSCLC后线治疗中表现优异 4 2.2. TROP2 ADC：科伦博泰SKB264在HR+/HER2-乳腺癌后线治疗中数据优异 ........ 6 2.3. NECTIN-4 ADC：迈威生物MW2821尿路上皮癌后线治疗ORR数据优异 ........... 7 2.4. NECTIN-4 ADC：Seagen Enfortumab Vedotin尿路上皮癌一线治疗数据优异 .... 9 2.5. HER2 ADC：百利天恒BL-M07D1首次披露HER2阳性乳腺癌数据 ............... 10 2.6. B7H4 ADC：翰森HS-20089在三阴乳腺癌后线治疗中数据优异 ................ 11 2.7. EGFR ADC：乐普生物MRG003鼻咽癌后线数据优异.......................... 12 2.8. EGFR ADC：乐普生物MRG003头颈癌后线数据优异.......................... 13 3. 双抗：强生EGFR/c-MET双抗披露多个重磅数据 ................................. 14 3.1. PD-L1×CTLA-4双抗：KN046+阿昔替尼NSCLC一线治疗展现无化疗方案潜力 .... 14 3.2. EGFR/c-MET双抗：Amivantamab+Lazertinib在NSCLC一线生存获益优异 ...... 15 3.3. EGFR/c-MET双抗：Amivantamab+Lazertinib+化疗NSCLC二线数据优异 ....... 16 3.4. EGFR/c-MET双抗：Amivantamab+化疗20ins NSCLC一线数据披露 ............ 17 4. 小分子：加科思、益方生物最新KRAS G12C数据披露 ............................ 18 4.1. KRAS G12C抑制剂：加科思KRAS G12C+SHP2 NSCLC数据首次披露 ............ 18 4.2. KRAS G12C抑制剂：益方生物D-1553+西妥昔单抗在结直肠癌后线数据优异 .... 19 5. 建议关注标的 .............................................................. 20 6. 风险提示 .................................................................. 21 图表目录 未找到图形项目表。 表1： 重要国际学术会议梳理 ................................................... 3 表2： EGFRmut NSCLC后线治疗临床数据对比 ...................................... 5 表3： EGFRwt NSCLC后线治疗数据对比 ........................................... 6 表4： HR+/HER2-或low乳腺癌后线治疗数据对比 .................................. 7 表5： NECTIN-4 ADC尿路上皮癌后线治疗数据对比 ................................. 8 表6： 不同靶点ADC尿路上皮癌后线治疗数据对比 ................................. 9 表7： 尿路上皮癌一线治疗数据对比 ............................................ 10 表8： HER2阳性乳腺癌后线治疗数据对比 ........................................ 11 表9： 三阴乳腺癌后线治疗数据对比 ............................................ 12 表10： 鼻咽癌后线治疗数据对比 ............................................... 13 表11： 头颈癌后线治疗数据对比 ............................................... 14 表12： EGFRwt NSCLC一线治疗数据对比 ......................................... 15 表13： EGFR mut NSCLC一线治疗数据对比 ....................................... 16 表14： EGFR mut NSCLC二线治疗数据对比 ....................................... 17 表15： 20ins NSCLC一线治疗数据对比 .......................................... 18 表16： KRAS G12C突变NSCLC后线治疗数据对比 .................................. 19 表17： KRAS G12C突变结直肠癌后线治疗数据对比 ................................ 20 行业专题/生物医药II 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 3 1.ESMO 2023：肿瘤创新药领域最新临床数据披露 近年来，随着国内创新药行业的蓬勃发展，国内创新药领域创新成果频出，越来越多的国内创新药企业已经开始习惯在国际舞台发出自己的声音，国际主流学术会议成为国内创新药企业发布最新临床数据的主要选择。在当前国内创新药企研发管线主要聚焦在肿瘤治疗领域的大背景下，肿瘤领域的重要学术会议成为国内创新药企业展示自身研发实力的重要平台，每年都会有多家企业在相关学术会议上公布自己取得的最新临床进展，关注研究相关学术会议的最新临床进展对创新药领域的研究具有重要意义。 目前在全球范围内，每年有约二十余场肿瘤治疗领域的国际性学术会议召开。从举办规模、全球影响力、学界认可度等多个维度分析，对中国医药企业来说，在这些学术会议中最重要的肿瘤学术会议当属ESMO（欧洲肿瘤内科学会年会）、ASCO（美国临床肿瘤学会年会）、以及CSCO（中国临床肿瘤学会年会）。 表1：重要国际学术会议梳理 会议简称 会议名称（中文） 主题癌种 举行时间 2023年具体日期 举办城市 APASL 亚太肝脏研究协会年会 肝癌 每年2-3月举行 2月15日-2月19日 台湾 WCC 世界癌症大会 不限 每两年一次 3月27日-3月29日 日本东京 SGBCC 圣加仑国际乳腺癌大会 乳腺癌 每两年一次，一般在3月举行 3月15日-3月18日 奥地利维也纳 NCCN 美国国家综合癌症网络年会 不限 每年3月举行 3月31日-4月1日 美国佛罗里达州奥兰多 AACR 美国癌症研究协会年会 不限 每年4月举行 4月14日-4月19日 美国奥兰多 ASCO 美国临床肿瘤学会年会 不限 每年6月举行 6月2日-6月6日 美国芝加哥 EHA 欧洲血液学协会年会 血液肿瘤 每年6月举行 6月8日-6月11日 德国法兰克福 AHN