创新药研究框架之ASCO2024：国产ADC精彩纷呈，创新双抗崭露头角

2024年05月27日生物医药Ⅱ 证券研究报告 创新药研究框架之ASCO 2024：国产ADC精彩纷呈，创新双抗崭露头角 投资评级领先大市-A维持评级 ASCO（美国临床肿瘤学会年会）年会召开，多个ADC、双抗、小分子等创新药披露最新数据。作为肿瘤治疗领域最大的国际会议之一，本次会议上国内外多个创新药企业披露多个重要临床数据，在此我们梳理筛选出部分优异的临床数据进行分析，涉及ADC、双抗、小分子等的数据，从部分产品展现出的BIC/FIC潜力来看，目前国产创新药在不断取得新突破。 首选股票目标价（元）评级 ADC领域：多个不同靶点ADC药物优异数据披露，国产ADC精彩纷呈。本次ASCO会议上，科伦博泰披露了TROP2 ADC SKB264在NSCLC一线治疗中优异数据；迈威生物披露了NECTIN-4 ADC9MW2821在UC、ESCC、CC、TNBC多个瘤种的优异数据；乐普生物披露了TF ADC MRG004A在胰腺癌、EGFR ADC MRG003在鼻咽癌后线的优异数据；翰森披露了B7H3 ADC HS-20093在SLCC后线治疗中的优异数据；百奥泰披露了FRαADC BAT8006在卵巢癌的优异数据；荣昌生物首次披露了MSLN ADC RC88在卵巢癌、NSCLC、宫颈癌的多个优异数据。 马帅分析师SAC执业证书编号：S1450518120001mashuai@essence.com.cn 双抗领域：多个新靶点新机制双抗首次披露数据，双抗领域国产创新品种崭露头角。康方生物披露了PD-1/VEGF双抗AK112针对EGFR TKI耐药NSCLC的数据；贝达药业披露了EGFR/c-MET双抗MCLA-129在NSCLC的数据；信达生物首次披露了其创新双抗产品CLDN18.2/CD3双抗IBI389、PD-1/IL-2双抗IBI363在多个瘤种的数据；泽璟制药披露了PD-1/TIGIT双抗ZG005在宫颈癌的数据。 连国强分析师SAC执业证书编号：S1450523020002liangq@essence.com.cn 相关报告 新 药 周 观 点 ： 科 伦 博 泰TROP2ADC一线NSCLC数据优异，未来一线治疗值得期待2024-05-26新药周观点：迈威NECTIN-4ADC三阴乳腺癌数据披露，泛瘤种治疗潜力展露无疑2024-05-19新药周观点：Biotech进入商业化放量加速阶段，亏损逐渐改善2024-05-12新药周观点：24Q1创新药板块持仓环比微增，机构关注度不断提升中2024-04-282024-04-21 小分子领域：迪哲、首药等披露小分子数据。迪哲医药披露了EGFR exon20ins抑制剂舒沃替尼在EGFR exon20ins NSCLC数据披露；首药控股披露了RET抑制剂SY-5007在NSCLC的数据。 建议关注标的：ADC领域的科伦博泰、迈威生物、百利天恒、恒瑞医药、乐普生物、翰森制药、荣昌生物、百奥泰；双抗领域的康方生物、信达生物、贝达药业、泽璟制药；小分子领域的首药控股、迪哲医药。 风险提示：临床试验失败的风险；后续数据不及预期的风险。 内容目录 1. ASCO 2024：国产ADC精彩纷呈，创新双抗崭露头角..............................42. ADC：多个不同靶点ADC药物优异数据披露，国产ADC精彩纷呈....................42.1. TROP2 ADC：科伦博泰SKB264联合PD-L1单抗NSCLC一线数据优异............42.2. NECTIN-4 ADC：迈威生物9MW2821 UC、ESCC、CC、TNBC多个瘤种数据优异.....52.3. TF ADC：乐普生物MRG004A胰腺癌后线治疗数据优异.......................82.4. EGFR ADC：乐普生物MRG003鼻咽癌后线治疗数据优异.......................92.5. B7H3 ADC：翰森制药HS-20093小细胞肺癌数据优异.......................102.6. FRαADC：百奥泰BAT8006卵巢癌数据优异...............................112.7. MSLN ADC：荣昌生物RC88首次披露卵巢癌、NSCLC、宫颈癌等多个优异数据...123.双抗：多个新靶点新机制双抗首次披露数据，双抗领域国产创新品种崭露头角......143.1. PD-1/VEGF双抗：康方生物AK112 EGFR TKI耐药NSCLC数据披露............143.2. EGFR/c-MET双抗：贝达药业MCLA-129 NSCLC数据披露.....................153.3. CLDN18.2/CD3双抗：信达生物IBI389胰腺癌、胃癌数据首次披露...........163.4. PD-1/IL-2双抗：信达生物IBI363黑色素瘤、结直肠癌等数据首次披露......183.5. PD-1/TIGIT双抗：泽璟制药ZG005宫颈癌数据首次披露....................204.小分子：迪哲、首药等披露小分子数据........................................214.1. EGFR exon20ins抑制剂：迪哲医药舒沃替尼EGFR exon20ins NSCLC数据披露.214.2. RET抑制剂：首药控股SY-5007 NSCLC数据披露...........................225.建议关注标的..............................................................246.风险提示..................................................................24 图表目录 图1.EGFRwt NSCLC一线治疗数据对比............................................5图2.尿路上皮癌后线数据对比..................................................6图3.宫颈癌后线数据对比......................................................6图4.食管癌后线数据对比......................................................7图5.TNBC后线数据对比........................................................8图6.胰腺癌后线数据对比......................................................9图7.鼻咽癌后线数据对比.....................................................10图8.小细胞肺癌后线数据对比.................................................11图9.卵巢癌后线数据对比.....................................................12图10.卵巢癌后线数据对比....................................................13图11.EGFRwt NSCLC后线数据对比..............................................13图12.宫颈癌后线数据对比....................................................14图13.尿路上皮癌后线数据对比................................................15图14.EGFR突变NSCLC后线数据对比............................................16图15.EGFR exon20ins NSCLC后线数据对比......................................16图16.胰腺癌后线数据对比....................................................17图17.胃癌后线数据对比......................................................18图18.黑色素瘤后线数据对比..................................................19图19.结直肠癌后线数据对比..................................................20图20.宫颈癌后线数据对比....................................................21 图21.EGFR exon20ins NSCLC后线数据对比......................................22图22.RET阳性NSCLC一线数据对比.............................................23图23.RET阳性NSCLC后线数据对比.............................................23 1.ASCO 2024：国产ADC精彩纷呈，创新双抗崭露头角 近年来，随着国内创新药行业的蓬勃发展，国内创新药领域创新成果频出，越来越多的国内创新药企业开始习惯在国际舞台发出自己的声音，国际主流学术会议成为国内创新药企业发布最新临床数据的主要选择。在当前国内创新药企研发管线主要聚焦在肿瘤治疗领域的大背景下，肿瘤领域的重要学术会议成为国内创新药企业展示自身研发实力的重要平台，每年都会有多家企业在相关学术会议上公布自己取得的最新临床进展，关注研究相关学术会议的最新临床进展对创新药领域的研究具有重要意义。 目前在全球范围内，每年有约二十余场肿瘤治疗领域的国际性学术会议召开。从举办规模、全球影响力、学界认可度等多个维度分析，对中国医药企业来说，在这些学术会议中最重要的肿瘤学术会议当属ASCO（美国临床肿瘤学会年会）、ESMO（欧洲肿瘤内科学会年会）以及CSCO（中国临床肿瘤学会年会）等。 ASCO2024年会作为2024年内肿瘤治疗领域最大的国际会议之一，本次会议上国内外多个创新药企业披露了多个重要临床数据，在此我们梳理筛选出部分优异的临床数据进行分析，涉及多个ADC、双抗、小分子等的数据，从部分产品展现出的BIC/FIC潜力来看，目前国产创新药在不断取得新突破。 2.ADC：多个不同靶点ADC药物优异数据披露，国产ADC精彩纷呈 2.1.TROP2 ADC：科伦博泰SKB264联合PD-L1单抗NSCLC一线数据优异 本次ASCO 2024年会上科伦博泰公布了TROP2 ADC联合KL-A167（抗PD-L1单抗）用于一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的2期研究数据。 临床数据：未曾接受过治疗的晚期无驱动基因突变NSCLC患者入组并按非随机方式每3周接受一次5 mg/kg剂量的芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，SKB264)加每3周接受一次1200 mg剂量的KL-A167治疗（1A队列）或每2周接受一次5 mg/kg剂量的芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)加每2周接受一次900 mg剂量的KL-A167治疗（1B队列），直至疾病进展或发生不可耐受毒性。截至2024年1月2日，1A队列和1B队列分别入组40名及63