2024ASCO年会总结：ADC、双抗表现突出，关注差异化国产创新药

在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上，多项临床数据读出，特别是在针对非小细胞肺癌(NSCLC)、乳腺癌和消化道肿瘤的新型抗体偶联药物(ADC)和双特异性抗体(DSBAs)方面表现出色，预示着差异化国产创新药物的发展前景。以下要点总结了报告中的关键内容：

ADC、双抗表现突出

• Lorlatinib：在ALK阳性NSCLC患者中，5年随访数据显示其较克唑替尼降低81%的疾病进展风险。
• 奥希替尼：在不可手术的stage 3 NSCLC巩固治疗中，对比安慰剂降低了84%的疾病进展风险。
• 度伐利尤单抗：在局部晚期非小细胞肺癌(LS-SCLC)的巩固治疗中，中位生存期(mOS)达到55.9个月，可能成为标准治疗方案之一。
• 依沃西联合化疗：在EGFR突变NSCLC二线治疗中，相较于单用化疗，PFS有显著优势，OS也显示出积极趋势。
• T-DXd：在HR+/HER2-转移性乳腺癌(mBC)患者中，对于HER2超低表达人群，生存期优于化疗，并且挑战一线治疗。

创新分子形态的主流化

• T-DXd、Dato-DXd等ADC在多种肿瘤类型中展现出了强大的疗效，尤其是在HER2阳性乳腺癌和非小细胞肺癌中的作用。
• TROP2 ADCs如Dato-DXd、SKB264等在肺癌、乳腺癌等多个瘤种中取得积极数据，验证了单药和联合用药的可行性。
• CLDN18.2 ADCs在消化道肿瘤中也展现出早期效果，如CLDN18.2双抗、CAR-T等。
• 皮下注射埃万妥单抗在EGFRm NSCLC患者中显示了较好的安全性和生存获益。

国产创新药崛起

• 科伦博泰、康方生物、乐普生物、荣昌生物等国产创新药企业在国际学术会议上发表了具有差异化设计的数据，表明中国创新药在靶点选择和分子设计上正逐步与国际接轨。
• 这些企业的产品涵盖了多种肿瘤类型，如TROP2 ADC、PD-1/VEGF双特异性抗体、CLDN18.2 ADC等，展示了中国创新药在全球竞争中的潜力。

看好出海机会

• 2023年以来，以ADC和DSBAs为主的国产创新药纷纷启动全球多中心注册性临床试验，预计未来将有一批创新药物走向国际市场。
• 建议关注具备差异化设计和国际化潜力的公司，如科伦博泰生物-B、康方生物、迈威生物-U等。

风险提示

• 研发进度不及预期的风险。
• 临床数据不及预期的风险。
• 同靶点产品竞争加剧的风险。
• 国际化进程低于预期的风险。

综上所述，2024年ASCO年会展示了ADC和DSBAs在肿瘤治疗领域的突破性进展，同时也强调了国产创新药在全球市场中的崛起与挑战。随着更多临床数据的公布和全球多中心临床试验的推进，未来将有更多的差异化创新药物被推向市场，为全球癌症患者带来更多的治疗选择。