康宁杰瑞生物-B（9966.HK）：差异化平台助力创新升级，双抗 ADC 管线未来可期

核心观点

康宁杰瑞生物专注于抗肿瘤生物创新药的研发、生产和商业化，拥有单域抗体、双特异性抗体、糖基定点偶联、连接子载荷、双载荷抗体偶联及大分子药物高浓度皮下制剂等核心技术平台，构建了差异化抗体ADC产品矩阵。

关键数据

• 财务表现：2024年公司首次实现年度盈利，营收6.4亿元，主要来自KN035的药品销售和特许权使用费，以及许可费收入。
• 研发投入：近年来研发费用维持在4-5亿元左右，维持较高投入水平。
• 市场地位：2024年中国抗HER2+肿瘤市场规模约为166.32亿元，预计2025年将增至185.96亿元。

研究结论

• KN026：作为潜在重磅HER2/HER2异二聚体双抗，KN026已获NMPA受理，预计2026年内获批，进入商业化放量周期。针对1L HER2+乳腺癌、HER2+乳腺癌新辅助等多项注册临床正在进行。
• JSKN003：与KN026贯通乳腺癌、胃癌全生命周期，在2L+HER2+乳腺癌的III期临床研究已完成入组，预计2026年递交上市申请。
• 早研管线：多款早研储备分子具备全球FIC/BIC潜力，如JSKN016（全球首款抗TROP2/HER3双抗ADC）、JSKN033（皮注复方ADC实现IO+ADC联用）、JSKN022（全球首创PD-L1/ITGB6/8多功能ADC）、JSKN021（全球首创EGFR/HER3双抗双毒素ADC）等。
• 盈利预测：预计2025-2027年公司营收分别为4.32/4.84/5.96亿元，同比增长-32.5%/12.1%/23.0%。
• 投资建议：首次覆盖，给予“买入”评级。