1/20请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明2023年6月13日证券研究报告医药生物行业双周报2023年第11期总第85期众多药企亮相2023ASCO大会，持续关注创新药板块行业回顾本报告期医药生物行业指数跌幅为4.65%，在申万31个一级行业中位居第29，跑输沪深300指数（-0.37%）。从子行业来看，仅医药流通板块上涨，涨幅为0.29%；其他生物制品、疫苗、中药板块跌幅居前，跌幅分别为10.14%、6.79%、5.61%。估值方面，截至2023年6月9日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为26.34x（上期末为27.69x），估值下行，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为医院（73.80x）、其他医疗服务（63.28x）、医疗设备（36.19x），中位数为26.89x，体外诊断行业（12.84x）估值最低。本报告期，两市医药生物行业共有51家上市公司的股东净减持39.89亿元。其中，6家增持0.46亿元，45家减持40.36亿元。重要行业资讯：◆药监局：已上市药品说明书增加儿童用药信息◆卫健委/国家中医药局：开展全面提升医疗质量行动（2023-2025年）◆安斯泰来：CLDN18.2单抗申报上市，为全球首款◆诺和诺德：司美格鲁肽注射液新适应症在华申报上市◆全国中成药集采：62亿规模，96家药企参与申报，多个品种竞争激烈，预计降幅45%~50%投资建议：2023年6月2日至6日，第59届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于美国芝加哥举办，有超过50家中国制药企业亮相本次ASCO，其中超过30家A股/H股创新药企业披露创新品种数据。在本届ASCO会议上共有200多项新药研究入选大会口头报告，中国有19项入选，接近10%。这19项入选口头报告的企业中，与上市公司相关的研究行业评级：报告期：2023.5.29-2023.6.11投资评级看好评级变动维持评级行业走势：分析师：分析师XXX分析师：分析师胡晨曦huchenxi@gwgsc.com执业证书编号：S0200518090001联系电话：010-68085205公司地址：北京市丰台区凤凰嘴街22号院1号楼中国长城资产大厦12层层行业周报 行业周报2/20请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明共11项。此外，国内还有上百项研发项目进入壁报讨论和壁报展示环节，与2019年的ASCO会议仅有不到30个中国肿瘤药研发项目相比，已增长数倍。近年来，中国创新药企业发展迅速，一方面创新药出海项目数量、金额方面逐年提升，另一方面，随着国家鼓励行业研发创新，建立了以新药为主体的医保准入和谈判续约机制，医保对新药的支出从2019年的59.49亿元增长到2022年的481.89亿元，增长了7.1倍。我们认为当前国内创新药已进入高质量发展阶段，建议持续关注创新药板块投资机会。风险提示：政策不及预期，疫情反复，研发进展不及预期，市场风险加剧。 行业周报3/20请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明目录1行情回顾...............................................................................................................................................52行业重要资讯.......................................................................................................................................72.1国家政策.....................................................................................................................................72.2注册上市及申报.........................................................................................................................92.3其他...........................................................................................................................................133公司动态.............................................................................................................................................143.1重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测...........................................................................143.2医药生物行业上市公司重点公告...........................................................................................153.3医药生物行业上市公司股票增、减持情况...........................................................................174投资建议............................................................................................................................................19 行业周报4/20请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明表目录表1：重点覆盖公司投资要点及评级........................................................................................................................14表2：重点覆盖公司盈利预测和估值........................................................................................................................14表3：医药生物行业上市公司重点公告（本报告期）...........................................................................................15表4：医药生物行业上市公司股东增、减持情况...................................................................................................17图目录图1：申万一级行业涨跌幅（%）..............................................................................................................................5图2：医药生物申万三级行业指数涨跌幅（%）......................................................................................................5图3：医药生物行业估值水平走势（PE，TTM整体法，剔除负值）...................................................................6图4：医药生物申万三级行业估值水平（PE，TTM整体法，剔除负值）...........................................................6 行业周报5/20请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明1行情回顾本报告期医药生物行业指数跌幅为4.65%，在申万31个一级行业中位居第29，跑输沪深300指数（-0.37%）。从子行业来看，仅医药流通板块上涨，涨幅为0.29%；其他生物制品、疫苗、中药板块跌幅居前，跌幅分别为10.14%、6.79%、5.61%。图1：申万一级行业涨跌幅（%）资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所图2：医药生物申万三级行业指数涨跌幅（%）资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所说明：申万行业分类标准（2021版）中，医药生物行业三级子行业共16个，目前只更新了13个子行业的指数代码。 行业周报6/20请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明估值方面，截至2023年6月9日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为26.34x（上期末为27.69x），估值下行，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为医院（73.80x）、其他医疗服务（63.28x）、医疗设备（36.19x），中位数为26.89x，体外诊断行业（12.84x）估值最低。图3：医药生物行业估值水平走势（PE，TTM整体法，剔除负值）资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所图4：医药生物申万三级行业估值水平（PE，TTM整体法，剔除负值）资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所说明：申万行业分类标准（2021版）中，医药生物行业三级子行业共16个，目前互联网药店暂无A股上市公司，因此该板块无估值。 行业周报7/20请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明2行业重要资讯2.1国家政策◆药监局：已上市药品说明书增加儿童用药信息为完善已上市药品说明书儿童用药信息，提升儿童安全用药水平，根据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》等有关规定，国家药品监督管理局组织制定了《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序（试行）》，于2023年6月5日发布，该公告自发布之日起施行。《工作程序》指出，该工作程序适用于符合条件的儿科相关医疗机构、学会、行业协会对已上市化学药品及治疗用生物制品（细胞基因治疗产品和血液制品除外）的药品说明书提出增加儿童用药信息的相关工作。符合条件的儿科相关医疗机构、学会、行业协会包括：国家儿童医学中心、我国民政部登记管理的医学、药学专业学会/协会，并具有与儿童临床医疗、儿童合理用药和儿童临床研究相关职能。工作程序包括：提出建议、研究评估、公示与发布和说明书修订。提出建议的相关单位应结合我国儿童临床需求充分开展研究论证，确保说明书修订内容的合理性和科学性，保证提供的资料真实准确。此外，《工作程序》明确，拟申请增加儿童用药信息的品种应同时满足以下条件：（一）该活性成分制剂已在我国上市，包括原研药和/或按照仿制药质量和疗效一致性评价标准批准的仿制药，安全性和有效性明确，且剂型和规格能够满足儿童使用的基本条件；（二）具有相同给药途径的同活性成分制剂已在境外（ICH主要成员国家）上市，并已获批儿童适应症，具备较为充分的研究证据，且药品说明书中儿童用法用量明确；（三）在我国临床实践中，该品种已被广泛用于儿童患者，适应症和用法用量与我国临床诊疗指南（或其他临床已有广泛共识及接受度的文件）推荐的儿童治疗方案基本一致，且临床用药情况清楚，临床用药数据可查。我国临床诊疗指南（或其