医药生物行业双周报2024年第19期总第117期：医疗领域开展扩大开放试点工作，多家药企临床数据亮相权威学术会议

医药生物行业双周报2024年第19期总第117期 行业周报 医疗领域开展扩大开放试点工作 行业评级： 多家药企临床数据亮相权威学术会议 报告期：2024.9.2-2024.9.13投资评级看好评级变动维持评级 行业回顾 本报告期医药生物行业指数跌幅为4.55%，在申万31个一级行业中位居第15，跑赢沪深300指数（-4.88%）。从子行业来看，医疗研发外包、化学制剂跌幅居后，跌幅分别为0.59%、-2.35%；血液制品、线下药店跌幅居前，跌幅分别为10.09%、8.61%。 估值方面，截至2024年9月13日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为22.17x（上期末为23.12x），估值下行，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为诊断服务（53.67x）、医院（29.64x）、医疗耗材（29.48），中位数为21.74x，医药流通（13.72x）估值最低。 本报告期，两市医药生物行业共有17家上市公司的股东净减持3.55亿元。其中，10家增持0.90亿元，7家减持4.45亿元。 重要行业资讯： 分析师： 分析师胡晨曦huchenxi@gwgsc.com执业证书编号：S0200518090001联系电话：010-68085205 ◆商务部/国家卫健委/NMPA：在医疗领域开展扩大开放试点工作 ◆国家医保局/财政部：稳妥有序扩大跨省直接结算门诊慢特病病种范围 ◆康诺亚：IL-4Rα抗体药物“司普奇拜单抗注射液（康悦达®）”获NMPA批准上市，用于成人中重度特异性皮炎，为国内首款、全球第二款 研究助理魏钰琪weiyuqi@gwgsc.com执业证书编号：S0200123060002联系电话：010-68099389 ◆康方生物：依沃西单抗挑战K药头对头III期研究“HARMONi-2”取得积极结果 公司地址：北京市丰台区凤凰嘴街22号院1号楼中国长城资产大厦16层层 ◆CandidTherapeutics：完成3.7亿美元融资，为今年规模最大的生物医药融资 投资建议： 《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》的发布有利于引导外资在人体干细胞、基因诊断与治疗技术方面的投资；同时允许在北京、上海、广州、深圳等地设立外商独资医院，有益于引入高端医疗机构进入中国市场，在一定程度上有利于创新药械的发展。2024年ESMO和WCLC大会上，多家中国创新药企展示了优质的新药关键临床数据，特别是在ADC和双抗等领域，部分国产创新药当前已具备全球竞争力，我们建议持续关注创新药产业链相关投资机会。 风险提示： 政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。 目录 1行情回顾..............................................................................................................................................52行业重要资讯......................................................................................................................................72.1国家政策....................................................................................................................................72.2注册上市....................................................................................................................................92.3其他..........................................................................................................................................123公司动态............................................................................................................................................153.1重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测..........................................................................153.2医药生物行业上市公司重点公告（本报告期）..................................................................163.3医药生物行业上市公司股票增、减持情况..........................................................................184投资建议...........................................................................................................................................20 表目录 表1：重点覆盖公司投资要点及评级.......................................................................................................................15表2：重点覆盖公司盈利预测和估值.......................................................................................................................16表3：医药生物行业上市公司重点公告——药品注册...........................................................................................16表4：医药生物行业上市公司重点公告——医疗器械注册...................................................................................17表5：医药生物行业上市公司重点公告——其他...................................................................................................17表6：医药生物行业上市公司股东增、减持情况...................................................................................................18 图目录 图1：申万一级行业涨跌幅（%）..............................................................................................................................5图2：医药生物申万三级行业指数涨跌幅（%）......................................................................................................5图3：医药生物行业估值水平走势（PE，TTM整体法，剔除负值）..................................................................6图4：医药生物申万三级行业估值水平（PE，TTM整体法，剔除负值）..........................................................6 1行情回顾 本报告期医药生物行业指数跌幅为4.55%，在申万31个一级行业中位居第15，跑赢沪深300指数（-4.88%）。从子行业来看，医疗研发外包、化学制剂跌幅居后，跌幅分别为0.59%、-2.35%；血液制品、线下药店跌幅居前，跌幅分别为10.09%、8.61%。 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 估值方面，截至2024年9月13日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为22.17x（上期末为23.12x），估值下行，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为诊断服务（53.67x）、医院（29.64x）、医疗耗材（29.48），中位数为21.74x，医药流通（13.72x）估值最低。 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 2行业重要资讯 2.1国家政策 ◆商务部/国家卫健委/NMPA：在医疗领域开展扩大开放试点工作 为贯彻落实党的二十届三中全会关于扩大自主开放的决策部署，引进外资促进我国医疗相关领域高质量发展，更好满足人民群众医疗健康需求，拟在医疗领域开展扩大开放试点工作，2024年9月7日，商务部、国家卫健委及NMPA联合发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》并对有关事项作出通知。 在生物技术领域：自该通知印发之日起，在中国（北京）自由贸易试验区、中国（上海）自由贸易试验区、中国（广东）自由贸易试验区和海南自由贸易港允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用，以用于产品注册上市和生产。所有经过注册上市和批准生产的产品，可在全国范围使用。拟进行试点的外商投资企业应遵守我国相关法律、行政法规等规定，符合人类遗传资源管理、药品临床试验（含国际多中心临床试验）、药品注册上市、药品生产、伦理审查等规定要求，并履行相关管理程序。 在独资医院领域：拟允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院（中医类除外，不含并购公立医院）。设立外商独资医院的具体条件、要求和程序等将另行通知。（资料来源：中华人民共和国商务部网站） ◆国家卫健委等：第五批鼓励研发申报儿童药品清单 为进一步落实《关于保障儿童用药的若干意见》（国卫药政发〔2014〕29号）要求，促进儿童适宜品种、剂型、规格的研发创制和申报审评，满足儿科临床用药需求，国家卫健委会同工业和信息化部、国家医保局、NMPA围绕我国儿童用药临床需求以及相关企业研发生产能力，组织遴选制定了《第五批鼓励研发申报儿童药品清单》，于2024年9月9日发布公告印发。 清单包含15个品种，涉及25个规格、8种剂型，覆盖全身用抗感染药、呼吸系统用药、抗肿瘤药及免疫调节剂等治疗领域。具体品种为：阿尼芬净、柯拉特龙、头孢罗膦、艾伐卡托、阿托伐他汀、达比加群酯、索利那新、托吡酯、托法替布、伊伐雷定、氨曲南、谷卡匹酶、舒噻美、卡拉西珠单抗、瑞利珠单抗。（资料来源：国家卫健委网站） 器械目录 根据《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》（国市监药〔2020〕159号）和《广东省粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械管理暂行规定》（粤药监规许〔2021〕4号）要求，结合工作实际，