医药生物行业双周报2024年第19期总第117期：医疗领域开展扩大开放试点工作，多家药企临床数据亮相权威学术会议

医药生物行业双周报2024年第19期

行情回顾

• 医药生物行业指数本周跌幅4.55%，跑赢沪深300指数（-4.88%）。
• 子行业表现：医疗研发外包、化学制剂跌幅居后（分别为0.59%、-2.35%）；血液制品、线下药店跌幅居前（分别为10.09%、8.61%）。
• 估值方面：行业PE（TTM整体法，剔除负值）降至22.17x，低于负一倍标准差。
• 申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）排序：诊断服务（53.67x）> 医院（29.64x）> 医疗耗材（29.48x）；医药流通（13.72x）估值最低。
• 股东减持：17家公司净减持3.55亿元，其中10家增持0.90亿元，7家减持4.45亿元。

行业重要资讯

国家政策

• 医疗领域扩大开放试点：商务部、国家卫健委、NMPA联合发布通知，允许在特定区域外商投资人体干细胞、基因诊断与治疗技术，并设立外商独资医院（中医类除外）。
• 鼓励研发申报儿童药品清单：国家卫健委发布第五批鼓励研发申报儿童药品清单，包含15个品种，覆盖抗感染、呼吸系统、抗肿瘤等领域。
• 粤港澳大湾区药品医疗器械管理：广东省发布第七批内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录，新增10种药品和10种医疗器械。
• 跨省直接结算门诊慢特病：国家医保局、财政部扩大跨省直接结算门诊慢特病病种范围，从5种增至10种。

注册上市

• 大冢制药泊那替尼：NMPA批准上市，用于治疗CML、Ph+ALL等。
• 康诺亚司普奇拜单抗：NMPA批准上市，用于治疗成人中重度特应性皮炎，为国内首款、全球第二款IL-4Rα抗体药物。
• 罗氏阿替利珠单抗皮下注射剂：FDA批准上市，为美国首款且唯一用于皮下注射的PD-(L)1抑制剂。

其他

• 康方生物依沃西单抗：HARMONi-2研究取得积极结果，单药对比K药一线治疗PD-L1表达阳性NSCLC，PFS显著延长。
• CandidTherapeutics融资：完成3.7亿美元融资，为今年最大规模生物医药融资，并收购VignetteBio、TRC004。
• 艾伯维起诉百济神州：艾伯维指控百济神州侵犯BTK嵌合式降解激活化合物商业秘密。

投资建议

• 政策利好创新药产业链发展，建议持续关注相关投资机会。
• 关注创新药企在ADC、双抗等领域的进展。