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医药行业周报:多家中国药企参加医疗行业大会;关注近期学术会议及业绩预告发布

2024-01-16交银国际黄***
医药行业周报:多家中国药企参加医疗行业大会;关注近期学术会议及业绩预告发布

2024年1月16日 医药行业周报 多家中国药企参加医疗行业大会;关注近期学术会议及业绩预告发布 行情回顾:本周(2024/01/10-2024/01/16)恒生指数下跌2.0%,恒生医疗保健指数下跌0.4%,在12个指数行业中排名第2位。医疗保健行业跑赢大市。子行业表现:生命科学工具和服务(+3.3%),医疗保健提供商与服务(+0.3%),生物科技(-1.9%),制药(-2.0%),医疗保健技术(-3.3%),医疗保健设备与用品(-3.6%)。 全国医疗保障工作会议在北京召开,加强医保基金监管、推进新批次国采、推动药品价格治理是2024年重点关注方向。2023年医保工作取得新进展,具体来看:1)年内开展两批80种药品国家集采,平均降价57%。开展人工晶体和运动医学类耗材集采,平均降价70%。2)优化医保目录。新版目录内药品新增126种,叠加降价和医保报销,为患者减负超2000亿元。3)强化药品价格治理能力。统一规范挂网药品价格数据,开展常态化监管。2024年重点关注:1)强化基金监管高压态势。联合多部门聚集重点领域开展专项治理,切实发挥好“以查促改”作用。2)推动集采“扩围提质”。开展新批次国家组织药品耗材集采,做好集采中选品种协议期满接续,实现国家和省级集采药品数合计至少达到500个。3)发挥药品价格治理效能。推进挂网药品价格专项治理,探索药品价格形成新机制,加大价格招采信用评价披露力度。 资料来源: FactSet 丁政宁Ethan.Ding@bocomgroup.com(852)37661834 李柳晓,PhD,CFAjoyce.li@bocomgroup.com(852)37661854 投资启示:本周JPM 2024召开,多家中国药企在会上更新业务进展或临床试验数据:药明生物12月新签订单环比大幅增长,并上调2024年新签订单指引至110个;康方生物合作伙伴Summit首次公布了AK112肺癌II期OS数据(见我们此前报告)。考虑当前中国医药板块估值仍处低位,我们继续看好更多创新药出海交易机会,以及情绪修复叠加催化剂持续落地下医药板块2024年的相对大市表现。近期我们建议关注:1)各家上市公司发布的2023全年业绩预告;2)未来两周的ASCO GI和ASCO GU大会上的数据发布,包括康方生物卡度尼利单抗+仑伐替尼+TACE的肝癌II期数据、复宏汉霖创新HER2单抗HLX22的一线HER2+胃癌II期数据。 此报告最后部分的分析师披露、商业关系披露和免责声明为报告的一部分,必须阅读。下载本公司之研究报告,可从彭博信息:BOCM或https://research.bocomgroup.com 行业及公司动态 医保局发文加强集采供应保障。1月12日,国家医保局发布《国家医疗保障局办公室关于加强医药集中带量采购中选产品供应保障工作的通知》(以下简称《通知》)。具体内容包括:1)加强集采产品保供。《通知》指出,对中选后长期不签合同,导致医疗机构无法开展采购、影响临床使用的,应视情节取消相关企业中选资格或按规定给予医药价格和招采失信评级。2)探索建立评分机制,评分将影响接续采购。对上一轮集采实际供应好、评分高的中选企业可在带量比例、供应地区选择中选顺位等方面予以激励;对实际供应较差、评分低的中选企业应采取一定制约,直至取消其申报资格。 血液透析类医用耗材省际联盟集采文件发布。1月11日,河南省医保局正式公布《血液透析类医用耗材省际联盟集中带量采购文件》,此次血透耗材集采的参与地区为包括河南在内的23省(区、兵团)。采购品种包括:血液透析器、血液滤过器、血液净化装置体外循环管路、动静脉瘘穿刺针和透析用留置针。采购周期自中选结果执行日起计算,原则上为12个月。到期后可根据采购和供应等实际情况延长采购期限,延长采购期限原则上为12个月。 康方生物(9926 HK)AK117(CD47单抗)联合AZA和VEN治疗AML三联疗法获批临床。与其他CD47单抗相比,第三代CD47单抗AK117独特的抗体结构避免了红细胞凝集。临床研究中,无需预激给药情况下,贫血发生率显著降低,极大提高了给药的安全性和便捷性。 康方生物(9926 HK)启动AK112+AK104联合疗法的两项II期临床试验,分别针对一线胃及胃食管交界处癌和二线肝细胞癌。康方已在去年5月启动了AK112+AK104联合疗法治疗NSCLC的Ib/II期临床试验,并于去年7月完成首例受试者的入组工作,预计于2025年4月完成主要指标。 和黄医药(0013 HK、HCM US)索乐匹尼布用于治疗原发免疫性血小板减少症的中国新药上市申请获受理并获纳入优先审批。索乐匹尼布于2022年1月获国家药监局纳入突破性治疗品种,用于ESLIM-01研究所探索的适应症。国家药监局将索乐匹尼布纳入突破性治疗品种,作为用于防治严重危及生命的疾病,且尚无有效防治手段或与现有治疗手段相比具有明显临床优势的创新药物。 药明生物(2269 HK)与BioNTech就两款单抗达成研究服务协议。根据协议,药明生物通过其专利技术平台为BioNTech开发针对两个未披露靶点抗体,用于研发新一代候选药物。药明生物将获得2000万美元首付款,并有资格获得研究、开发、注册和商业化里程碑付款以及分级销售提成。 斯坦福大学与先声药业(2096 HK)达成研究合作协议,为帕金森患者研发创新疗法。根据协议,先声药业将资助本项帕金森病相关首创新分子的探索性研究,成功后授权引进并获该FIC产品的100%全球权益。 迈瑞医疗(300760 CH)与美国北卡罗来纳州医疗机构WakeMed Health &Hospitals(WakeMed)签订为期五年的协议。WakeMed将为旗下三家医 院选择了迈瑞的监护仪,包括迈瑞BeneVision中心监护系统(DMS)和BeneVision N系列监护仪。作为协议的一部分,将在WakeMed的急诊和住院安装大约2,300台监护设备,涵盖所有敏锐度水平,以帮助评估和促进患者护理,实时监控患者生命体征和状况变化,并在患者转运期间提供无缝数据集成设施。 科兴生物停产全部新冠疫苗,中国生物制药(1177 HK)表示资产减值风险十分有限。此前,已有多家厂家暂停新冠疫苗的生产,或者停止对新冠疫苗的进一步开发投入。2023年4月4日,康希诺暂停新冠疫苗产线生产,期限约180天。2023年6月13日,万泰生物终止募资投资项目“鼻喷疫苗产业基地建设项目”,并将剩余募集资金永久补充流动资金或偿还借款,进一步优化资金结构。作为科兴生物的主要股东之一,中国生物制药表示在其报表端确认的存货减值和固定资产减值将十分有限。 奕凯达(CAR-T药物)推出按疗效价值支付计划,最高返还60万元药费。1月11日,复星凯特和国药控股旗下健康管理和患者综合服务平台宸汐健康联合推出奕凯达中国首款淋巴瘤按疗效价值支付计划。原本120万一针的CAR-T治疗,符合条件的患者在使用奕凯达治疗后,若未能达到完全缓解,将获得最高60万元人民币的返还。该计划将是中国首个按疗效价值支付的淋巴瘤药品的创新支付模式。 卫材仑卡奈单抗中国获批上市,用于治疗早期阿尔茨海默病。仑卡奈单抗于2023年1月6日获得美国食品和药物管理局(FDA)加速批准。卫材在同一天提交了一份补充生物制品许可申请(sBLA),以支持转为传统批准。并于2023年7月在美国获得传统批准。 君实生物(1877 HK、688180 CH)与Coherus关于JS006(TIGIT单抗)的合作终止。终止生效后,Coherus不再享有JS006的许可权利,君实重新获得开发、生产和商业化JS006的全部全球权利。 GSK收购Aiolos Bio公司,收购对价为10亿美元的预付款和多至4亿美元的里程碑付款。2023年8月14日,恒瑞医药发布公告,宣布与美国OneBio公司达成协议,将具有自主知识产权的SHR-1905项目有偿许可给OneBio(后改名为Aiolos Bio),对价为2150万美元的首付款和为SHR-1905的首个海外临床Ⅱ期试验提供一定数量的样品后获得的350万美元的近期里程碑付款,此外双方约定,基于SHR-1905在美国、日本和约定的欧洲国家分别首次获批上市及实际年净销售额情况,One Bio将向恒瑞医药支付累计不超过10.25亿美元的研发及销售里程碑款,同时,恒瑞医药将享受实际年净销售额两位数比例的销售提成。 默沙东9价疫苗新适应症获批。默沙东宣布其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(商品名:佳达修®9)的9-14岁女性二剂次接种程序(0,6-12月)已获得中国国家药品监督管理局批准。此次获批意味着在此前9-45岁三剂次接种程序的基础上,佳达修®9将新增9-14岁二剂次接种程序,为更多适龄女性提供更为经济、便捷的健康保护。 本周生物医药板块行情 港股医药板块表现:本周(2024/01/10-2024/01/16)恒生指数下跌2.0%,恒生医疗保健指数下跌0.4%,在12个指数行业中排名第2位。医疗保健行业跑赢大市。子行业表现:生命科学工具和服务(+3.3%),医疗保健提供商与服务(+0.3%),生物科技(-1.9%),制药(-2.0%),医疗保健技术(-3.3%),医疗保健设备与用品(-3.6%)。个股涨幅前三为药明生物(+15.6%)、嘉和生物-B(+9.1%)、药明康德(+8.8%);个股跌幅前三为石药集团(-12.1%)、康宁杰瑞制药-B(-10.4%)、再鼎医药(-10.1%)。 资料来源:万得,交银国际*截至2024年1月16日收盘 资料来源:万得,交银国际*截至2024年1月16日收盘 资料来源:万得,交银国际*截至2024年1月16日收盘 板块估值 港股医疗保健行业TTM市盈率(剔除负值):制药板块10.6倍,生命科学工具与服务板块19.4倍,生物科技板块25.2倍,医疗保健设备与用品板块15.7倍,医疗保健提供商与服务板块10.0倍,医疗保健技术板块44.9倍。 资料来源:万得,交银国际*截至2024年1月16日收盘 资料来源:万得,交银国际*截至2024年1月16日收盘 资料来源:万得,交银国际*截至2024年1月16日收盘 资料来源:万得,交银国际*截至2024年1月16日收盘 资料来源:万得,交银国际*截至2024年1月16日收盘 资料来源:万得,交银国际*截至2024年1月16日收盘 交银国际 香港中环德辅道中68号万宜大厦10楼总机: (852) 3766 1899传真: (852) 2107 4662 评级定义 医药行业周报 分析员披露 本研究报告之作者﹐兹作以下声明﹕i)发表于本报告之观点准确地反映有关于他们个人对所提及的证券或其发行者之观点;及ii)他们之薪酬与发表于报告上之建议/观点幷无直接或间接关系;iii)对于提及的证券或其发行者﹐他们幷无接收到可影响他们的建议的内幕消息/非公开股价敏感消息。 本研究报告之作者进一步确认﹕i)他们及他们之相关有联系者【按香港证券及期货监察委员会之操守准则的相关定义】幷没有于发表研究报告之30个日历日前处置/买卖该等证券;ii)他们及他们之相关有联系者幷没有于任何上述研究报告覆盖之香港上市公司任职高级职员;iii)他们及他们之相关有联系者幷没有持有有关上述研究报告覆盖之证券之任何财务利益,除了一位覆盖分析师持有世茂房地产控股有限公司之股份。 有关商务关系及财务权益之披露交银国际证券有限公司及/或其有关联公司在过去十二个月内与交通银行股份有限公司、国联证券股份有限公司、交银国际控股有限公司、四川能 投发展股份有限公司、光年控股有限公司、青岛控股国际有限公司、EddingGroupCompanyLimited、七牛智能科技有限公司、致富金融集团有限公司、湖州燃气股份有限公司、LeadingStar(Asia)HoldingsLimited、兴源动力控股有限公司、佳捷康创新集团有