证券研究报告·行业跟踪周报·医药生物 东吴证券研究所 1 / 38 请务必阅读正文之后的免责声明部分 医药生物行业跟踪周报 中国创新药群星璀璨，2023 ASCO亮点不断 2023年05月28日 证券分析师 朱国广 执业证书：S0600520070004 zhugg@dwzq.com.cn 行业走势 相关研究 《高尿酸血症及痛风的创新药竞争格局分析》 2023-05-23 《多重因素推动流感疫苗渗透率提升，存量厂商具备较强先发优势》 2023-05-21 增持（维持） [Table_Tag] [Table_Summary] 投资要点 ◼ 本周、年初至今医药指数涨幅分别为0.02%、0.60%，相对沪指的超额收益分别为2.19%、-3.39%；本周中药、原料药及化学制药等股价涨幅较大，医疗服务、医药商业及生物制品等股价跌幅大；本周涨幅居前三诺生物（+18.10%）、国农科技（+17.76%）、翰宇药业（+16.59%），跌幅居前紫鑫药业（-22.92%）、重药控股（-10.16%）、金石亚药（-8.67%）。涨跌表现特点：医药板块小市值涨幅更为明显，其中中药及化药等领涨。 ◼ 2023年ASCO摘要公布多项临床数据超预期，关注中国创新药企业投资机会：每年的ASCO会议是创新药行业投资的重要事件。2023年ASCO共有19项中国研究入选“口头汇报”，与上市公司相关的研究共11项，涉及的企业包括恒瑞医药、百济神州、君实生物、迪哲医药、百利天恒、科伦药业、信达生物、亘喜生物等。核心关注：科伦博泰TROP2 ADC更新其在二线及以上非小细胞肺癌上的临床数据，在EGFR突变型 EGFR TKI耐药的患者中ORR高达60%，PFS高达11.1个月，相比于其他在研竞品，其早期数据具备显著竞争力；此外百利天恒备受关注的EGFR/HER3 ADC在二线以上EGFR野生型非小细胞肺癌（88%患者为PD1耐药）上的更新后的ORR提升至40.5%（包含unconfirmed PR），早期数据领先其他竞品。康辰药业KC1036单药治疗既往标准治疗失败的晚期食管鳞癌患者，ORR达29.2%，DCR达83.3%，mPFS为4.2月，显著高于化疗单药的历史对照值。科济药业首次发布靶向GPC3的自体T细胞产品CT0180治疗晚期肝癌I期临床数据，7名使用过抗血管生成酪氨酸激酶抑制剂和/或抗 PD-1/PD-L1 免疫疗法的患者中，ORR为29%，mOS为11.6个月，出现1例细胞因子释放综合征，展现出CAR-T疗法治疗晚期肝癌的潜力。和黄的呋喹替尼（VEGFR1/2/3）联用信迪利单抗(PD1)针对晚期肾透明细胞癌的1线II期ORR=68%，非头对头数据比较效果好于K药单药、卡博替尼+O药/伊匹木单抗、舒尼替尼+贝伐，数据接近K药+仑伐，安全性较好，值得后续关注。迪哲的舒沃替尼在既往化疗失败的97例EGFR exon20ins突变型晚期NSCLC患者中cORR达60.8%，对基线伴有经治的脑转移患者也显示出疗效，显示出20插入NSCLC的2线治疗的“同类最优”，整体安全性与传统EGFR TKI相似。泽璟制药杰克替尼治疗芦可替尼无效或者复发的骨髓纤维化患者，24周脾脏体积减少35%的患者高达32%，最佳脾脏反应率为38%，总症状评分较基线下降50%的患者有46.4%。且对基线需要输注红细胞的患者可以显著减少红细胞输注。此外杰克替尼对芦可替尼不耐受的患者也有显著的疗效。芦可替尼已成为国内外中位高危骨髓纤维化的标准用药，2022年海外销售额高达39亿美金。杰克替尼优异数据显示出海前景。 ◼ SGLT1/2抑制剂索格列净获FDA批准上市，治疗心力衰竭；君实特瑞普利单抗一线三阴性乳腺癌新适应症申报上市；南京正大天晴「罗沙司他」申报上市：Lexicon Pharmaceuticals宣布，FDA已批准SGLT-1/2双效抑制剂Sotagliflozin（索格列净）的上市申请，用于降低成人患者的心血管死亡、因心力衰竭而住院或接受急救的风险；君实生物特瑞普利单抗联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于PD-L1阳性（CPS≥1） 的初治转移或复发转移性三阴性乳腺癌的治疗的新适应症上市申请已经获得国家药品监督管理局（NMPA）受理；正大天晴的TQ-B3525申报上市，推测适应症为既往至少二线治疗失败的复发/难治滤泡性淋巴瘤。 ◼ 具体配置思路：1）百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽璟制药-U等；2）优秀仿创药领域：吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等；3）耗材领域：惠泰医疗、威高骨科、新产业等； 4）中药领域：太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等；5）消费医疗领域：济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等；6）其它医疗服务领域：三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等；7）其它消费医疗：三诺生物，爱博医疗，欧普康视等；8）低值耗材及消费医疗领域：维力医疗、康德莱、鱼跃医疗等；9）科研服务领域：金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等。10）血制品领域：天坛生物、博雅生物等。 ◼ 风险提示： 药品或耗材降价超预期；医保政策风险等。 -13%-10%-7%-4%-1%2%5%8%11%14%2022/5/302022/9/272023/1/252023/5/25医药生物沪深300 请务必阅读正文之后的免责声明部分 东吴证券研究所 行业跟踪周报 2 / 38 内容目录 1. 板块观点 .............................................................................................................................................. 4 1.1. Q2全面看多院内严肃医疗复苏，重点推荐处方药及器械等 ................................................ 4 1.2. 细分板块观点............................................................................................................................. 7 2. 国内药企群星璀璨，2023 ASCO看点不断 ................................................................................... 10 2.1. ASCO数据概览 ........................................................................................................................ 10 2.2. 多项ADC数据拓宽二线以后非小细胞肺癌治疗边界 ........................................................ 14 2.2.1. 科伦博泰TROP2 ADC在TKI耐药非小数据超预期 ................................................ 14 2.2.2. 百利天恒非驱动基因突变非小二线及之后数据超预期............................................. 16 2.3. 其他重点公司数据分析........................................................................................................... 18 2.3.1. 百济神州披露包括泽布替尼、替雷利珠单抗的多项联合用药临床研究，以及创新产品的多项早期数据................................................................................................................ 18 2.3.2. 康辰药业：KC1036两项阶段性研究成果入选2023 ASCO，食管鳞癌数据突出.. 19 2.3.3. 首药控股：SY-3505（第三代ALK TKI）有望成为国产首个ALK抑制剂............ 20 2.3.4. 石药集团：Claudin 18.2 ADC SYSA1801展现出初步疗效 ...................................... 20 3. 研发进展与企业动态 ........................................................................................................................ 21 3.1. 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床） ............................................... 21 3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况........................................................................... 26 3.3. 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床） ............................................... 32 4. 行业洞察与监管动态 ........................................................................................................................ 32 5. 行情回顾 ............................................................................................................................................ 32 5.1. 医药市盈率追踪：医药指数市盈率为28.76，低于历史均值10.93................................... 33 5.2. 医药子板块追踪：本周中药涨幅1.70%，优于其他子板块 ............................................... 34 5.3. 个股表现................................................................................................................................... 35 6. 风险提示 ............................................................................................................................................ 35 7. 附录 .................................................................................................................................................... 35 请务必阅读正文之后的免责声明部分 东吴证