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医药生物行业周报:从中国制造到中国创新,高品质仿制药和创新药兑现不断

医药生物2017-12-17江琦中泰证券石***
医药生物行业周报:从中国制造到中国创新,高品质仿制药和创新药兑现不断

请务必阅读正文之后的重要声明部分 [Table_Industry] 证券研究报告/行业周报 2017年12月17日 医药生物 从中国制造到中国创新,高品质仿制药和创新药兑现不断 [Table_Main] [Table_Title] 评级:增持(维持) 分析师:江琦 执业证书编号:S0740517010002 电话:021-20315150 Email:jiangqi@r.qlzq.com.cn 联系人:祝嘉琦 Email:zhujq@r.qlzq.com.cn [Table_Profit] 基本状况 上市公司数 272 行业总市值(百万元) 3769647.11519874 行业流通市值(百万元) 2805921.17308729 行业-市场走势对比 公司持有该股票比例 [Table_Report] 相关报告 <<中国医药(600056)-公司点评:外延项目再下一城,后续外延发展可期-买入-(中 泰 证 券_江琦_池陈森)-20171215>>2017.12.15 <<迪安诊断(300244.SZ):出售杭州意峥部分股权,助力博圣生物IPO进程>>2017.12.14 <<临床质谱检测行业深度报告:诊断领域 中 的 另 一 个 “ 基 因 测序”>>2017.12.12 [Table_Finance] 重点公司基本状况 公司 股价 EPS PE PEG 评级 2016 2017E 2018E 2019E 2016 2017E 2018E 2019E 恒瑞医药 67.55 0.92 1.11 1.32 1.62 73.50 60.62 51.08 41.57 2.92 买入 复星医药 42.99 1.12 1.29 1.59 1.87 38.23 33.41 27.09 22.99 1.63 买入 中国医药 25.40 0.89 1.16 1.47 1.84 28.62 21.99 17.29 13.81 0.84 买入 智飞生物 28.96 0.02 0.24 0.76 1.11 1424.83 121.91 38.23 26.00 1.05 买入 安图生物 55.37 0.83 1.08 1.45 1.96 66.49 51.47 38.23 28.32 1.48 买入 迪安诊断 24.67 0.48 0.64 0.87 1.17 51.73 38.46 28.46 21.06 1.09 买入 仙琚制药 8.42 0.16 0.23 0.36 0.47 52.77 37.24 23.20 17.82 0.84 买入 国药一致 56.33 2.77 2.64 3.20 3.81 20.32 21.30 17.60 14.77 1.06 买入 备注:数据截止2017.12.15 [Table_Summary] 投资要点  本周观点: 从中国制造到中国创新,高品质仿制药和创新药兑现不断:中国制造对应一致性评价下的高品质仿制药的崛起,医药工业生产企业的供给侧改革正在到来,随着第一批一致性评价品种进入有因现场检查,一致性评价品种即将进入兑现期。同时海外转报道路也即将打通,相关重点标的华海药业、复星医药、普利制药、信立泰、乐普医疗、恩华药业、华东医药、仙琚制药、京新药业等。中国创新对应创新药物的进展不断,近期CAR-T细胞治疗第一个产品申报获得受理,意味着CAR-T细胞治疗经过政策的整顿,即将进入规范申报途径,积累深厚的企业即将受益。国产第一个PD-1产品申报获得受理,从临床到申报总花时间15个月,也创下时间的纪录,政策的变革支持下,创新药逐步进入兑现期,行业值得重点研究和关注。创新药重点推荐两大研发投入大、实力强、2018年有望兑现新产品获批的龙头企业恒瑞医药、复星医药。同时推荐智飞生物、安科生物、康弘药业、长春高新、通化东宝、丽珠集团;关注科伦药业、佐力药业等。给创新药企业提供服务的龙头公司泰格医药值得重点关注。 本周,国内首个CAR-T产品的临床申请、首个国产PD-1单抗上市申请获CDE受理,创新药逐步开始兑现,关注真正能够兑现的标的。12月11日,CDE官网显示,南京传奇LCAR-B38M CAR-T细胞自体回输制剂的临床申请获得受理,这是国内首个获CDE受理的CAR-T临床申请,标志着国内CAR-T产品正式进入产业阶段,重点推荐国内领先的复星医药与安科生物。此外,12月13日,信达生物提交的信迪单抗注射液的上市申请获CDE承办受理,这是首个提交上市申请的国产PD-1单抗,也是国内继BMS的Opdivo之后第二个提交上市申请的PD-1/PD-L1类药物。目前,PD-1/PDL-1药物的第一梯队主要有四家外企与四家国内企业,BMS、默沙东、阿斯利康与罗氏均有产品在中国进行III期临床,国内企业恒瑞医药、信达生物、君实生物和百济神州进展领先,恒瑞与君实有望近期提交上市申请,(6%)1%7%14%20%27%12/15/162/15/174/15/176/15/178/15/1710/15/1712/15/17医药生物 沪深300 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 2 - 行业周报 建议重点关注国内进展最快的A股标的恒瑞医药。 我们持续推荐长期趋势好的三条主线:1)研发和创新是根本,越往后要越注重研发投入和效率。创新药的大时代开启,重点推荐复星医药、恒瑞医药,关注泰格医药;2)三年内,政策带来高品质仿制药的集中度提升和进口替代机会,看好中国医药、华东医药、恩华药业、仙琚制药;3)增速较快的子行业龙头。重点推荐迪安诊断、安图生物,关注泰格医药、乐普医疗、鱼跃医疗和爱尔眼科。 重点推荐:恒瑞医药、复星医药、中国医药、智飞生物、安图生物、迪安诊断、仙琚制药、国药一致。  行业热点聚焦:(1)12月9日,CDE官网发布了《289目录品种参比制剂基本情况表》,并称将定期对其进行更新。(2)12月14日,CFDA发布《关于调整药物临床试验审评审批的公告(征求意见稿)》。(3)12月13日,《北京市“十三五”期间深化医药卫生体制改革实施方案》发布。(4)12月13日,山东省人民政府办公厅公布《关于进一步激发社会领域投资活力的实施意见》,明确提出全面取消基本医疗保险定点医疗机构资格审查和基本医疗保险定点零售药店资格审查,完善基本医疗保险定点医药机构协议管理。  重点公司动态:1、【迪安诊断】向上海豪园转让其持有的杭州意峥投资管理有限公司65%的股权,转让价格为人民币29,250万元。转让完成后,迪安诊断持有杭州意峥35%的股权。2、【中国医药】下属子公司广东通用与广州亿德医疗投资管理有限公司签署《关于新设公司之股权合作协议》,双方拟共同出资设立广东通用血液透析中心有限公司。新公司注册资本1,000万元,其中,广东通用以货币形式出资510万元,占新公司51%股权。3、【长春高新】1)公司及控股子公司百克生物拟共同向瑞宙生物投资人民币29,000万元,其中,公司以现金投资23,200万元,百克生物以现金投资5,800万元。投资完成后,瑞宙生物注册资本为人民币2,000万元,公司持有其40%的股权,百克生物持有10%的股权;2)荷兰Mucosis破产,控股子公司百克生物前期投入人民币31.6百万元无法收回,股东大会同意在2017年底对该投资全额计提减值准备。4、【恒瑞医药】1)SHR0532符合药品注册的有关要求,国家食药监督局批准本品制剂SHR0532片进行临床试验;另,公司SHR0532片,化学药品第1类,进入临床申报阶段。2)控股子公司上海恒瑞医药有限公司于近期完成马来酸吡咯替尼片的二期临床试验。5、【华海药业】1)向美国FDA申报的普瑞巴林胶囊的ANDA已获得暂时批准。2)向美国FDA申报的阿立哌唑片ANDA已经获得批准。6、【泰格医药】1)股东曹晓春减持公司股份0.55%,减持后持股比例为7.08%。2)与上海观由投资发展有限公司共同发起设立医疗健康产业并购基金。7、【复星医药】1)控股子公司复星医药产业获得 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 3 - 行业周报 Ardelyx许可,在中国大陆、香港及澳门特别行政区独家临床开发和商业化NHE3受体抑制剂Tenapanor药物制剂。Tenapanor已在美国完成两项针对便秘型肠易激综合征的III期临床研究,以及一项针对终末期肾病患者高磷血症的III期临床研究。2)与自贡精神卫生中心合作建设与打造老年病专科医院。8、【国药一致】根据《关于印发中央企业公司制改制工作实施方案的通知》要求改制为国有独资公司,经北京市工商行政管理局核准,中国医药集团总公司名称变更为“中国医药集团有限公司。”  一周市场动态:对2017年年初到目前的医药板块进行分析,医药板块收益率2.8%,同期沪深300收益率20.3%,医药板块跑输沪深300约17.4%。本周医药生物行业上涨1.2%,沪深300下跌了0.6%,医药板块跑赢沪深300约1.8%,处于28个一级子行业第6位;本周除中药版块外,其余子版块均上涨;医疗服务子板块涨幅最大,为2.44%;中药子版块下跌0.13%。以2017年盈利预测计算,目前医药板块估值32倍PE,相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率保持在44.8%。  风险提示:政策扰动、药品质量问题。 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 4 - 行业周报  医药子板块表现:本周医药生物行业上涨1.2%,沪深300下跌了0.6%,医药板块跑赢沪深300约1.8%,处于28个一级子行业第6位;本周除中药版块外,其余子版块均上涨;医疗服务子板块涨幅最大,为2.44%;中药子版块下跌0.13%。 图表1:医药子行业月涨跌幅和周涨跌幅比较 来源:Wind,中泰证券研究所(截止至2017/12/15)  个股表现:次新股概念相关个股涨势靠前;前期强势的个股,部分开始出现调整。 图表2:医药板块本周个股涨幅榜(扣除ST股) 图表3:医药板块本周个股跌幅榜(扣除ST股) 来源:Wind,中泰证券研究所 来源:Wind,中泰证券研究所 2.54 1.79 2.81 -0.07 -0.23 12.26 2.40 0.76 1.70 0.71 -0.13 2.44 -2.000.002.004.006.008.0010.0012.0014.00化学制药生物制品医疗器械医药商业中药医疗服务月涨跌幅周涨跌幅证券代码证券简称周收盘价(元)周涨跌幅(%)300181.SZ佐力药业7.2923.98300630.SZ普利制药76.1015.74300558.SZ贝达药业63.409.57300009.SZ安科生物24.869.47600521.SH华海药业28.559.30603716.SH塞力斯48.639.26002294.SZ信立泰41.529.00002675.SZ东诚药业12.308.27600129.SH太极集团16.557.96002422.SZ科伦药业25.637.92000503.SZ海虹控股40.097.91300016.SZ北陆药业13.797.82600211.SH西藏药业37.927.24300482.SZ万孚生物74.707.05300273.SZ和佳股份9.437.04证券代码证券简称周收盘价(元)周涨跌幅(%)600161.SH天坛生物30.35-11.67000790.SZ泰合健康8.40-7.49300573.SZ兴齐眼药25.33-6.43300298.SZ三诺生物19.21-4.90600721.SH百花村10.00-4.85600380.SH健康元11.14-4.70603998.SH方盛制药11.28-4.08000623.SZ吉林敖东21.72-3.98300244.SZ迪安诊断24.67-3.97600851.SH海欣股份10.78-3.75600535.SH天士力36.36-