医药生物行业周报：研发和创新是行业长逻辑，看好创新药和高品质仿制药企业

请务必阅读正文之后的重要声明部分 [Table_Industry] 证券研究报告/行业周报 2017年03月18日 医药生物 研发和创新是行业长逻辑，看好创新药和高品质仿 制药企业 [Table_Main] [Table_Title] 评级：增持（上调） 分析师：江琦 执业证书编号：S0740517010002 电话： Email：jiangqi@r.qlzq.com.cn 联系人：赵磊 电话： Email：zhaolei@r.qlzq.com.cn [Table_Profi 基本状况 上市公司数 233 行业总市值(百万元) 3387870.91001094 行业流通市值(百万元) 2484991.97014066 行业-市场走势对比 (3%)0%4%8%12%16%3/18/164/1/164/15/164/28/165/12/165/30/166/14/166/28/167/21/168/5/168/18/169/1/169/14/169/29/1610/19/1611/1/1611/14/1611/25/1612/8/1612/28/161/11/171/24/172/13/172/24/173/9/17医药生物沪深300 公司持有该股票比例 [Table_Report] 相关报告 <<复星医药（600196）——“创新药+医疗服务+健康保险”成就复星大健康最大愿景-买入-（中泰证券_江琦、张天翼）20170317>>2017.03.17 <<“倍增”计划开启，目标再造嘉事堂>>2017.03.17 <<恒瑞医药(600276)——卡泊芬净在英国德国获批，有助于首仿药国内推广-增持-(中 泰 证 券_江琦、张天翼)-20170315>>2017.03.15 [Table_Finance] 重点公司基本状况 简称 股价 (元) EPS PE PEG 评级 201 2016E 2017E 2018E 2015 2016E 2017E 2018E 天士力 39.6 1.36 1.14 1.42 1.86 29.12 34.74 27.89 21.29 0.90 买入 复星医药 26.97 1.06 1.19 1.42 1.65 25.44 22.66 18.99 16.35 1.17 买入 瑞康医药 37.5 0.43 0.9 1.46 1.97 80.93 38.67 23.83 17.66 0.68 买入 仙琚制药 13.49 0.17 0.24 0.37 0.54 78.65 55.70 36.46 24.98 0.79 买入 中国医药 21.66 0.61 0.89 1.07 1.32 35.51 24.34 20.24 16.41 0.87 买入 安科生物 21.84 0.33 0.36 0.49 0.63 66.18 60.67 44.57 34.67 1.56 增持 备注：截止2017.03.17 [Table_Summary] 投资要点  本周观点： 药品审批速度将加快，利好创新药企业和CRO龙头企业，重点关注泰格医药：从2015年7月药监局临床核查自查开始，药监局各项政策直指痛点，也许执行都还需要时间，但我们可以看到药监局决心之大，可预期未来国内创新药物的审批速度加快。本周五总局公开征求《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定（征求意见稿）》意见，核心在于缩短新药境内外上市的时间间隔，鼓励国外在研新药在国内同步开展临床试验，认可国际多中心药物临床试验结果，将原有的CTA、IND和NDA三报三批简化为二报二批。未来进口新药进入国内速度进一步加快，同时进一步促使国内药企向研发创新发展，具备国际多中心战略布局的CRO龙头企业将迎来订单升级，同时审批速度加快也有利于订单执行速度加快，收入确认加快。整体药品审批速度加快将大大缩短新药审评的时间，提高创新药企业的研发效率，对国内研发能力强的企业将利好。 阳光采购逐步实行，利好地方性医药商业龙头企业和基层配送能力强的企业：招标方面，本周北京市卫计委公告北京市公立医院阳光采购有关问题，北京市阳光采购即将开始，嘉事堂中标量提升约40%，各地方阳光采购的开始将利好地区性龙头企业或者基层配送力强的企业。 本周推荐——重点推荐未来单抗药物龙头企业复星医药，CRO龙头企业泰格医药：医药行业长期趋势看创新能力和研发投入，政策大变革时代强者恒强的年代正在来临。“十二五”政策延续叠加今年新政，研发和创新的价值愈发凸显，看好，创新药企业复星医药、恒瑞医药、康弘药业；高品质仿制药企业华东医药、华海药业、仙琚制药等。重点推荐复星医药，未来单抗药物的龙头企业。  行业热点聚焦：（1）2017年3月17日，总局公开征求《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定（征求意见稿）》意见。进口药品审批速度有望加快，国内有国际多中心临床承接能力的CRO龙头企业将利好，利好泰格医药。意见稿提出四条纲要：a)在中国进行国 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 2 - 行业周报 际多中心药物临床试验的，取消临床试验用药物应当已在境外注册或者已进入II期或者III期临床试验的要求，疫苗类药物除外。b)对于在中国进行的国际多中心药物临床试验，完成国际多中心药物临床试验后，可以直接提出药品上市注册申请；提出上市注册申请时，应当执行《药品注册管理办法》及相关文件的要求。c)对于申请进口的化学药品新药以及治疗用生物制品创新药，取消应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可的要求。d)对于本决定发布前已受理的，以国际多中心临床试验数据提出免做进口临床试验的注册申请，符合要求的，可以批准进口。（2）2017年3月14日，北京卫计委公告北京市公立医院阳光采购有关问题，北京市阳光采购即将开始。（3）2017年3月17日，总局发布仿制药参比制剂目录（第一批），阿卡波糖、辛伐他汀、硫酸氢氯吡格雷等均在列。（4）信立泰完成替格瑞洛片的BE试验，提交的仿制药上市申请本周进入审评中心，受理号CYHS1600218（原料3类仿制）、CYHS1600219（制剂4类仿制）。（5）达格列净（阿斯利康，糖尿病）、托法替尼（辉瑞，类风湿性关节炎）进口新药获批上市。  重点公司动态：1、【智飞生物】3月13日晚发布2016年年报，实现营业收入4.46亿元，同比下降37.43%；归母净利润3,252.03万元，同比下降83.53%；扣非后归母净利润2,703.46万元，同比下降85.68%；对应EPS为0.02元。公告2016 年度利润分配预案，以16亿股为基数向全体股东每10股派发现金红利0.10元（含税）。同时公布2017年第一季度业绩预告：归母净利润4,439.88万元-6,215.83万元，同比下降0-25%或上升0-5%。2、【长春高新】3月14日公告控股子公司长春金赛药业有限责任公司拟进行股份制改制并拟申请在全国中小企业股份转让系统挂牌。3、【恒瑞医药】3月15日晚公告注射用醋酸卡泊芬净获得英国药品和健康产品管理局以及德国联邦药物与医疗器械所颁发的药物上市许可。  一周市场动态：对2017年年初到目前的医药板块进行分析，医药板块收益率1.4%，同期沪深300收益率4.1%，医药板块跑输沪深300约2.7%。本周医药生物行业上涨0.3%，处于28个一级子行业第12位，除医疗器械外的所有子板块均上涨；其中中药子板块涨幅最大，为1.07%；医疗器械子板块下跌0.09%。以2017年盈利预测计算，目前医药板块估值31倍PE，相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率保持在39%。  风险提示：政策扰动、药品质量问题。 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 3 - 行业周报  医药子板块表现：本周医药生物行业上涨0.3%，处于28个一级子行业第12位，除医疗器械外的所有子板块均上涨；其中中药子板块涨幅最大，为1.07%；医疗器械子板块下跌0.09%。 图表1：医药子行业月涨跌幅和周涨跌幅比较 1.05 0.69 0.94 1.90 1.02 -0.63 0.97 0.91 -0.09 1.02 1.07 0.35 -1.00-0.500.000.501.001.502.002.50化学制药生物制品医疗器械医药商业中药医疗服务月涨跌幅(%)周涨跌幅(%) 来源：Wind，中泰证券研究所（截止至2017/03/10）  个股表现：VC原料药个股、中药涨势靠前；前期强势的个股，部分开始出现调整。 图表2：医药板块本周个股涨幅榜（扣除ST股） 图表3：医药板块本周个股跌幅榜（扣除ST股） 证券代码证券简称周收盘价（元）周涨跌幅（%）002728.SZ台城制药37.3632.11000597.SZ东北制药13.2121.53600771.SH广誉远39.3613.99002287.SZ奇正藏药53.7810.07600420.SH现代制药33.498.31002365.SZ永安药业23.77.09300086.SZ康芝药业14.386.28002462.SZ嘉事堂39.356.21300347.SZ泰格医药27.475.57603368.SH柳州医药84.855.46300233.SZ金城医药25.575.40002589.SZ瑞康医药37.54.81300261.SZ雅本化学10.414.73600196.SH复星医药26.974.53300194.SZ福安药业27.44.30 证券代码证券简称周收盘价（元）周涨跌幅（%）002626.SZ金达威14.35-5.03603987.SH康德莱32.11-3.86300482.SZ万孚生物75.00-3.71603520.SH司太立44.43-3.43600664.SH哈药股份8.26-3.28600511.SH国药股份32.04-3.26600613.SH神奇制药15.25-3.11300238.SZ冠昊生物30.58-2.80600767.SH运盛医疗13.73-2.49600833.SH第一医药20.05-2.43000503.SZ海虹控股41.00-2.33300318.SZ博晖创新8.43-2.32000766.SZ通化金马17.72-2.10000790.SZ华神集团12.21-2.09300246.SZ宝莱特33.05-2.07 来源：Wind，中泰证券研究所 来源：Wind，中泰证券研究所  本周中泰医药报告： 公司深度：智飞生物(300122)- 低点已过，全球独家AC-Hib 疫苗进入销售放量期，赵磊/江琦 公司深度：复星医药(600196)- 研发投入进入收获期，估值提升的新起点，张天翼/江琦 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 4 - 行业周报 公司简报：恒瑞医药(600276)- 研发产品线是公司最大看点，为长期增长奠定基础，张天翼/江琦 公司简报：东阿阿胶(000423)- 消费者价格敏感度降低，提价战略可持续，池陈森/江琦 公司点评：恒瑞医药(600276)- 卡泊芬净在英国德国获批，有助于首仿药国内推广，张天翼/江琦 公司点评：智飞生物(300122)- 三季度销售开始恢复，低点后迎来新增长，赵磊/江琦 行业周报：福建、上海采购目录落地，建议关注国产高品质仿制药企业，进口替代趋势明确，赵磊/江琦  本月组合表现：中泰医药组合本月平均涨跌幅1.22%，跑赢医药行业1.15 %；本周平均涨跌幅0.11%，跑输医药行业0.20%。 600196.SH复星医药26.97 买入4.664.53002589.SZ瑞康医药37.50 买入7.764.81002332.SZ仙琚制药13.49 买入0.90-1.17600535.SH天士力39.60 买入3.771.80600056