从你关注的医保谈判和企业相关的内容来看,目前可以梳理出国内医保谈判对企业的价值、企业参与的整体态势,以及美国IRA框架下医保类药品谈判对药企的影响两部分核心信息:
一、国内医保谈判相关的企业情况
- 企业参与医保谈判的整体态势十分积极,谈判成功率呈现稳步上升的趋势,2018年国内医保谈判整体成功率就已经达到95.51%,后续逐年走高,2023年整体谈判成功率为85.67% 【1】 。
- 医保谈判对药企是非常有价值的商业化路径:核心逻辑是通过让渡部分药品价格换取更大的市场销量,既可以帮助企业快速回收研发成本,还能为后续的创新研发储备资金。药品一旦成功纳入医保目录,能快速扩大市场份额、拉动销售额高速增长,比如信迪利单抗2019年纳入医保后,2023年国内等级医院销售额增至25.62亿元,同比增长74.7%;度普利尤单抗2020年纳入医保后,次年国内等级医院销售额同比暴涨77182% 【5】 【7】 。
- 不少国内创新药企都有核心产品参与医保谈判,比如恒瑞医药、先声药业、康方生物、信达生物等企业的多款创新药都进入过医保谈判名单,覆盖PD-1/PD-L1、靶向抗癌、代谢疾病等多个治疗领域 【6】 。
二、美国医保(Medicare)药品谈判对药企的相关影响
美国通过《通胀削减法案》(IRA)赋予了Medicare药品价格谈判权,相关规则也对药企经营产生了明确影响:
- 谈判覆盖的是上市满一定年限、无仿制药竞争的高支出单源药品,2024年首轮谈判的药品平均降价幅度达到59.4%,部分药品降幅最高可达79%,直接会压缩相关药企的利润空间,比如GLP-1类药物如果被纳入谈判,可能直接侵蚀企业20%-30%的净利润 【11】 【12】 。
- 该政策也会影响药企的管线研发选择,不少药企会重新评估老年患者占比高的适应症(比如肿瘤、阿尔茨海默症)的研发优先级,部分项目可能因为预期回报率不足被搁置,不过这也给中国创新药出海留出了一定的市场机遇 【14】 。