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科瑞普特治疗公司 2025年季度报告

2025-07-31美股财报~***
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科瑞普特治疗公司 2025年季度报告

_______________________________________________________FORM 10-Q 从 科瑞普泰克公司 请勾选表示注册人:(1) 在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期间内)是否已提交了《1934年证券交易法》第13条或第15(d)条要求提交的所有报告,以及(2) 过去90天是否已受到此类提交要求的规定。是 ☒ 否 ☐ 请勾选表示注册人在过去12个月内(或注册人被要求提交此类文件的较短期限内)是否已根据S-T规则405的要求通过电子方式提交了所有必需的互动数据文件。是☒否☐ 请勾选以表明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型报告公司还是新兴增长公司。参见《交易所法案》第12b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型报告公司”和“新兴增长公司”的定义。 如果一个新兴成长公司,如果注册人已选择不使用延长过渡期以遵守根据交易法第13(a)节提供的任何新或修订的财务会计准则,请勾选☐。 请勾选标记表明注册人是否为空壳公司(根据交易所法案第12b-2规则定义)。是 ☐ 否 ☒ 2025年7月24日,有105,371,729股普通股在外流通,每股面值为0.001美元。 科瑞普泰克公司 未经审计的合并财务报表附注 1. 报告基础和重大会计政策摘要 业务描述 科瑞普泰克公司(以下简称“科瑞普泰克”、“本公司”、“我们”、“我们”和“我们的”)是一家商业阶段生物制药公司,通过调节激素皮质醇的作用,从事发现和开发用于治疗严重内分泌科、肿瘤科、代谢科和神经科疾病的药物。2012年,美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准了Korlym®(“米非司酮”)300毫克片剂,作为一次每日口服药物,用于治疗具有内源性库欣综合征的成年患者中由皮质醇增多症引起的继发性高血糖,这些患者患有2型糖尿病或葡萄糖不耐受,且已失败手术或不适合手术。2024年6月,我们推出了Korlym的官方仿制药版本。我们已经发现并获得了四类结构不同的选择性皮质醇调节剂专利,包括超过1000种化合物。我们正在开发这些系列中的化合物作为治疗一系列严重疾病的潜在疗法。 我们于1998年5月在特拉华州成立。我们的总部位于加利福尼亚州的红木市。 演示基础 我们根据美国公认会计原则(“GAAP”)编制了中期财务信息,并遵照10-Q表格和S-X条例第10条的指示,准备了以下内容:(i)截至2025年6月30日的简要合并资产负债表和(ii)截至2025年6月30日和2024年6月30日结束的三个月和六个月期间的简要合并利润表、全面收益表和股东权益表以及(iii)截至2025年6月30日和2024年6月30日结束的六个月期间的简要合并现金流量表。这些内容不包括GAAP要求完整财务报表所需的所有信息和脚注。管理层认为,为了公允地反映情况(即在适用的 期间仅包含正常的、周期性调整)已被包含。截至2025年6月30日止三个月和六个月期间的经营业绩并不一定能反映2025年剩余部分或任何其他期间的结果。这些财务报表和注释应与我们在10-K年度报告(中)中包含的截至2024年12月31日的财务报表一并阅读。截至2024年12月31日的资产负债表是根据该日期的经过审计的财务报表得出的。 分部报告 我们根据业务组织方式、决策方式、资源配置和绩效评估来确定我们的运营板块。Joseph K. Belanoff, M.D., 首席执行官, 是我们的首席运营决策者, 他审阅我们的合并资产负债表和损益表。我们将运营和管理业务视为一个运营板块, 即生物医药产品的发现、开发和商业化。 截至2024年12月31日,我们2014年10-K表格年度报告中所描述的主要会计政策未发生实质性变化。 近期发布的会计准则 2023年12月,财务会计准则委员会(“FASB”)发布了《财务会计准则更新》(“ASU”)第2023-09号,该准则要求披露报告实体的有效税率调节分拆信息以及所得税支付信息。该准则旨在向投资者提供更详细的所得税信息。本ASU自2024年12月15日之后开始的年度报告期起生效,允许提前采用。我们已采用此指南,其财政年度截止于2025年12月31日。采用此指南的影响将包括在我们年度所得税脚注中。 近期发布的尚未采用的会计准则 2024年11月,FASB发布了第2024-03号会计准则更新(ASU),该准则要求在财务报表附注中提供某些费用类别的额外信息。该ASU对2026年12月15日之后开始的公共公司生效,并允许提前采用。我们计划于2027年12月31日结束的财政年度采用该指南。我们正在评估采用该指南对合并财务报表产生的影响。 3. 可出售交易性金融资产和公允价值计量 我们使用从商业定价服务获取的这些或相同投资的报价市场价格来估计归类为第一级的可交易证券的公允价值。我们使用可能包括基准收益率、报告交易、经纪商/交易商报价和发行人价差的输入来估计归类为第二级的可交易证券的公允价值。 我们定期审查我们的债务证券,以确定我们的任何投资是否因发行人信用状况不佳或其他原因而减值。如果我们的投资的公允价值低于其摊销成本,我们将评估数量和主观因素——包括但不限于,证券的性质、信用评级的变化以及关于证券发行人和行业的分析师报告的变化,以及利率波动和一般市场状况——以确定是否需要计提信用损失准备。 我们所有的投资,包括那些未实现亏损的投资,都没有发生减值。我们投资的未实现亏损是由于利率波动造成的。在它们摊销成本基础恢复之前,我们不太可能出售任何具有重大未实现亏损的投资,这可能是在到期时。因此,我们尚未为这些投资计提信用损失准备。 截至2025年6月30日和2024年12月31日,我们将410万美元的应计利息归类为我们简化的合并资产负债表上的预付费用及其他流动资产。 截至2025年6月30日,我们所有长期有价证券的原有到期日均不超过24个月,我们所有被分类为短期 的有价证券的到期日均少于一年。我们短期和长期有价证券的加权平均到期日为九个月。截至2025年6月30日,我们长期有价证券的剩余到期日介于13个月和21个月之间。在我们于2025年6月30日结束的三个和六个月期间,我们的所有有价证券均未从一个公允价值层次变 更到另一个公允价值层次。 4. 承诺与或有事项 在我们截至2024年12月31日的10-K年度报告中所述的合同协议项下的义务方面,没有发生实质性变化。12 在日常经营过程中,我们可能面临可能对我们的业务或财务状况产生重大不利影响的法律诉讼和监管行动。我们通过分析在各种诉讼、监管和和解策略下的潜在结果来评估此类情况下的潜在责任。如果我们确定损失是可能的并且其金额可以合理估计,我们将计提等于估计损失金额的数额。 Melucci 诉讼与和解 2019年3月14日,尼科拉斯·梅卢奇( Nicholas Melucci )向加利福尼亚州北区美国地区法院提起了一项声称的证券集体诉讼。梅鲁奇诉科瑞普特治疗公司等, 案号 5:19-cv-01372-LHK)(“梅卢奇诉讼”)。起诉状中列名了我们和某些我们的高级管理人员 以官员为被告,声称违反了《交易所法》第10(b)条和第20(a)条,并依据其颁布的规则10b-5,指控被告作出虚假且实质性误导性陈述,未能披露关于我们业务、运营和前景的不利事实。该指控主张一个推定的集体诉讼期间,从2017年8月2日到2019年2月5日,并寻求未明确的金钱救济、利息和律师费。2019年10月7日,法院任命了主要原告和主要律师。主要原告的合并投诉于2019年12月6日提交。 2023年2月8日,我们就解决Melucci诉讼中的所有主张达成了原则性协议(“建议和解方案”)。根据建议和解方案,我们同意进行一次性支付1400万美元。与建议和解方案相关,我们在2022年第四季度的合并利润表中记录了1400万美元的和解费用和相应的保险理赔1400万美元。法院于2024年1月4日批准了建议和解方案,随后我们向托管账户支付了1400万美元,我们的保险公司全额返还了这笔款项。2024年9月6日,多纳托法官批准了分配和解资金的计划,用于向符合条件的原告群体成员支付款项。此事已结案。 截至目前,我们尚未记录任何损失,也未就任何事项计提损失准备。有关我们正在进行中的法律事务的更多信息,请见第二部分。第1项,法律诉讼。 5. 租赁 2024年4月,我们与Zuora, Inc.签订了为期六年的转租协议(“转租协议”),用于位于加利福尼亚州红木市红木湖路101号的办公场所,自2024年7月1日起生效。租赁房产自2024年8月1日起成为我们的新总部。受转租协议约束的场所面积为50,632平方米。由于提前使用权,转租协议于2024年6月1日开始,将于2030年6月30日结束。我们有义务在租赁期内每年支付平均150万美元的基本租金。根据未来租赁付款的现值,我们因协议记录了与租赁房产相关的使用权资产和相应的租赁负债。 由于我们的运营租赁不提供足够的信息来确定隐含借款利率,我们使用等于具有月还款和与我们的租赁月还款和剩余期限相等的期限的抵押贷款的利率的折现率计算了剩余租赁付款的现值。运营租赁使用权资产还包括在开始日期之前支付的任何租金,减去收到的任何租赁激励。我们使用直线法在租赁期限内向费用中确认运营租赁付款。 截至2025年6月30日的三个月和六个月经营租赁费用分别为600万美元和1300万美元,其中分别包括200万美元和600万美元的可变租赁成本,主要与公共区域维护和其他管理费用相关。在2024年可比期间,经营租赁费用分别为800万美元和1400万美元。 与经营租赁相关的补充信息如下(除加权平均金额外,单位为千): 6. 股东权益 库存股 2024年1月,我们的董事会批准了一项回购计划,授权回购高达2亿美元的公司普通股(“股票回购计划”)。根据该计划进行的购买可以在公开市场上进行,也可以通过私人协议交易或其他方式进行。任何回购的时机和金额将根据市场状况、我们的股价和其他因素确定。该计划并不强制要求我们必须回购特定数量的股票,并且可以在任何时候无预先通知地修改、暂停或终止。 在2025年6月30日结束的三个和六个月中,我们分别以每股69.53美元和65.82美元的平均价格,通过公开市场交易在股票回购计划下购买了150万股和200万股普通股,总购买价格分别为1.03亿美元和1.305亿美元。截至2025年6月30日,尚有5390万美元的当前授权可用于回购我们的普通股。 我们在合并资产负债表中以成本记录了购买的股份作为库存股。截至2025年6月30日和2024年12月31日,我们分别有352万股和326万股库存股。 激励奖励计划 我们有一项股权奖励计划——科瑞普特治疗公司2024年激励奖励计划(“2024计划”)。 股票期权 在2025年6月30日结束的三个月和六个月期间,我们分别因股票期权行权而发行了80万和200万股普通股。一些期权持有人以“净行权”为基础行权,根据该方式,他们向我们缴回,而我们按当前市场价格从他们手中购买了与相关行权价格和税收扣缴义务等值的股票。在2025年6月30日结束的三个月和六个月期间,我们分别因期权净行权而购买了20万和50万股股票,并分别支付了760万美元和2050万美元,以履行相关的税收扣缴义务。 在截至2024年6月30日的三个月和六个月内,我们分别因股票期权行权而发行了50万和80万份普通股。部分期权持有人在“净行权”的基础上行权,根据该规则,他们向我们缴回,而我们以当时的市场价格从他们那里购买了与其相关行权价格和税款扣除义务等值的股票。在截至2024年6月30日的三个月和六个月内,我们分别因期权净行权而购买了20万和30万份股票,并分别支付了80万美元和160万美元,以满足相关的税款扣除义务。 限制性股票奖励(“RSAs”) 在截至2025年6月30日的三个月和六个月内,我们分别授予员工30万和80万RSAs,其加权平