动物蛋白酶

关于动物蛋白酶的相关信息整理如下：

1. 常见动物源提取的蛋白酶品类
   目前已有不少从动物组织中直接提取的商业化蛋白酶产品，覆盖医药、食品等多个领域：

• 糜蛋白酶：国内已上市的相关产品均为动物组织提取，包括原料药和注射用糜蛋白酶两个规格，被美、欧、英、印等多个国家的药典收录，可用于临床相关治疗场景 【8】 。
• 胰激肽原酶：从动物胰腺中提取的蛋白水解酶类，有扩张血管、改善血液循环和微循环以及防止血栓形成的作用 【10】 。
• 弹性蛋白酶：可由动物的胰脏用水提取得到，临床主要用于治疗高血脂症，预防动脉粥样硬化、脂肪肝 【10】 。
• 门冬酰胺酶：可选择性抑制肿瘤细胞活性，能水解血清中的门冬酰胺，让肿瘤细胞缺乏必需营养从而实现抑制生长的效果 【10】 。
• 肝素相关酶解原料：低分子肝素可通过动物源提取的肝素原料药，经酶法解聚工艺制备得到 【10】 。

2. 动物源蛋白酶的技术特点
   传统动物源蛋白酶的生产依托动物组织提取路径，比如动物源胶原蛋白的酶法提取工艺，就会用到胃蛋白酶、木瓜蛋白酶、胰蛋白酶等动物/植物源蛋白酶，去除胶原蛋白的非螺旋端肽，最终得到的产物保留三螺旋结构，安全性高、纯度高、理化性质稳定，提取率相对更高 【9】 。不过这类动物源提取工艺普遍存在灭菌、病毒灭活、免疫原清除、规模化生产难度较高的痛点 【9】 。

3. 当前替代方向：重组蛋白酶的发展
   为了规避动物源提取的潜在风险，行业也在推进重组蛋白酶的研发落地：比如HY1005就是重组人糜蛋白酶类产品，两款在研管线分别针对胃镜检查去胃内粘液、胸膜炎适应症推进临床，其中胃镜适应症的II期临床已经完成全部受试者入组随访，正在做数据统计，和传统动物提取的糜蛋白酶形成明确的代际区分 【8】 。