Dyadic International Inc美股招股说明书(2025-07-31版)

6052000股普通股 我们正在以每股0.001美元的票面价值提供600万2000股普通股，并向公众以每股0.95美元的价格出售。 我们的普通股在纳斯达克资本市场上市，股票代码为“DYAI”。截至2025年7月29日，我们普通股在纳斯达克资本市场的最后报告售价为每股1.1750美元。 约瑟夫·黑兹尔顿，我们的总裁兼首席运营官，已同意在此发行中以公开发行价格购买26000股我们的普通股。承销商将在黑兹尔顿先生购买的普通股上获得与其他向公众出售的任何股票相同的承销折扣。 截至本补充招股说明书日期，我们非关联方持有的已发行普通股的合计市值约为2470万美元，基于30,135,798股已发行普通股，其中9,077,623股由关联方持有，按每股1.1750美元的价格计算，该价格为2025年7月29日我们在纳斯达克资本市场的普通股最后报告的成交价格。在本说明书签署日前12个日历月内，我们未根据S-3表格的通用说明I.B.6出售任何证券。根据S-3表格的通用说明I.B.6，只要我们的公众持股量保持在7500万美元以下，在任何12个月期间，我们都不会在公共首次发行中出售价值超过我们公众持股量三分之一的有价证券。 投资我们的普通股涉及高度风险。您应仔细考虑本招股说明书补充文件、随附招股说明书及文件中载明的所有信息。 在决定投资我们的普通股之前，请参阅本招股说明书补充文件中列明的参考信息。风险因素在本招股说明书补充材料的第 S-13 页以及我们截至 2024 年 12 月 31 日的 10-K 年度报告中，该信息已被引用并纳入本招股说明书补充材料及随附招股说明书。 证券交易委员会或任何州证券委员会均未批准或拒绝本补充招股说明书或与之相关的招股说明书，或确定本补充招股说明书或与之相关的招股说明书是否真实或完整。任何相反的陈述均构成刑事犯罪。 保荐人预计将于2025年8月1日或左右将股票交付给购买者。 唯一主承保人 克雷格-霍尔姆 这份招股说明书补充文件的日期是2025年7月30日。 目录 招股说明书补充说明 关于这份招股说明书补充文件 本文件是向证券交易委员会（或简称SEC）提交的注册声明的一部分，采用“货架”注册程序，由两部分组成。第一部分是本招募说明书附录，它描述了本次普通股发行的条款，并且补充和更新了随附招募说明书以及被引用并入本招募说明书附录和随附招募说明书中的信息。第二部分是随附招募说明书，日期为2023年8月25日，包括其被引用并入的文件，提供更一般的信息。通常，当我们提到“本招募说明书”时，是指本文件的两部分合并。如果本招募说明书附录中包含的信息与随附招募说明书或在本招募说明书附录提交前已提交给SEC并被引用并入任何文件中的信息之间存在冲突，则应依赖本招募说明书附录中的信息。如果其中一份文件中的任何陈述与另一份日期较晚的文件（例如，随附招募说明书中被引用并入的文件）中的陈述不一致，则日期较晚的文件中的陈述修改或取代了较早的陈述。 对于美国境外的投资者，我们除了在美国之外，没有采取任何允许本发行、持有或分发本补充招股说明书及随附招股说明书的行动，而在任何要求采取此类行动的司法管辖区都没有这样做。您必须了解并遵守与美国境外本发行及本补充招股说明书及随附招股说明书的分发相关的任何限制。 本招股说明书补充文件、随附的招股说明书及任何自由撰写的招股说明书可能包含或通过引用的方式纳入我们内部估算和研究以及行业和一般出版物和研究、第三方进行的调查和研究所产生的行业、统计和市场数据。行业出版物、研究和调查通常会说明其已从被认为是可靠的信息来源获得，尽管它们不保证此类信息的准确性或完整性。虽然我们相信这些研究和出版物都是可靠的，但我们并未独立核实来自第三方来源的统计、市场和行业数据。虽然我们相信我们内部的公司研究是可靠的，市场定义也是适当的，但此类研究或这些定义均未经任何独立来源核实。 我们都没有授权任何人向您提供与本补充招股说明书、随附招股说明书及我们可能授权用于与此发行相关的任何自由写作招股说明书中所包含或通过引用纳入的信息不同或不一致的信息。我们及承销商不对此类信息承担任何责任，也无法对其可靠性做出任何保证。我们都没有在任何禁止此项要约或销售的司法管辖区向任何人提供出售这些证券的要约。您应假定本补充招股说明书、随附招股说明书、本补充招股说明书及随附招股说明书中通过引用纳入的文件，以及我们可能授权用于与此发行相关的任何自由写作招股说明书中的信息，仅在各自文件的日期时为准确，而无论这些文件的交付时间。自这些日期以来，我们的业务、财务状况、经营成果和前景可能已经发生变化。在做出投资决策之前，您应该阅读本补充招股说明书、随附招股说明书、本补充招股说明书及随附招股说明书中通过引用纳入的文件，以及我们可能授权用于与此发行相关的任何自由写作招股说明书。您还应该阅读并考虑本补充招股说明书中题为“您可以在哪里找到更多信息”和“通过引用纳入某些信息”的部分中我们引用给您查阅的信息。 本招股说明书补充中所有“Dyadic”、“Dyadic Applied BioSolutions”、“该公司”、“我们”、“我们”或类似指代均指代Dyadic International, Inc., d/b/a Dyadic Applied BioSolutions。 特拉华州公司，及其合并子公司，除非上下文另有要求或另有说明。 本招股说明书补充文件及其中引用的信息包括我们或其它公司拥有的商标、服务标志和商号。本招股说明书补充文件、随附的招股说明书或任何相关的自由写作招股说明书中包括或引用的商标、服务标志和商号均为其各自所有者的财产。我们使用或展示由他人拥有的商标、服务标志或商号，并不意在且不构成我们与其之间的关系，也不构成对商标、服务标志或商号所有者的认可或赞助。 招股说明书概要 本摘要重点介绍了关于我们、本次发行以及本招股说明书补充材料中包含或通过引用纳入的其他选定信息。本摘要并不完整，并未包含您在决定是否投资于我们的普通股前应考虑的所有信息。为更全面地了解我们的公司及本次发行，您应阅读并仔细考虑本招股说明书补充材料中包含或通过引用纳入的更详细信息，包括本招股说明书补充材料第S-13页标题为“风险因素”中所述的因素以及我们在年度报告10-K表格截止到2024年12月31日的年度报告，于2025年3月26日提交给美国证券交易委员会，该报告通过引用被包含在本招股说明书补充文件和随附的招股说明书中，以及任何我们可能授权用于与此发行相关的自由书写招股说明书中包含的信息。 公司简介 双和生物科技公司（Dyadic International, Inc.）是一家总部位于佛罗里达州朱庇特的生命科学平台公司，在美国和荷兰设有运营机构。我们的目标是为生命科学、食品营养和生物工业市场开发和商业化可扩展的非动物蛋白生产平台，以满足日益增长的全球需求。 我们的专有平台——Dapibus™和C1——旨在快速、经济高效且灵活地生产高价值蛋白质，使合作伙伴能够缩短开发周期和制造成本。虽然Dyadic的主要重点是非治疗应用，但这两个平台都保留了为外部合作伙伴生产生物制剂（如疫苗和治疗性蛋白质）的能力。 戴雅迪的使命是通过推进更快、更经济、更可扩展的生物制造技术，加速获取必需蛋白质。 平台功能 戴克迪（Dyadic）的Dapibus™和C1平台是经过工程改造的微生物表达系统，专为高产量、低成本和可扩展的蛋白质生产而设计。这些平台建立在数十年的工业经验之上，支持以下应用： ● 细胞培养培养基（例如：白蛋白、转铁蛋白、成纤维细胞生长因子（“FGF”））●诊断和研究试剂● 功能性食品成分（例如：α-乳白蛋白、酪蛋白、乳铁蛋白）● 可持续工业酶（例如：生物质和乳制品酶） 通过瞄准扩展的非药品市场中的高价值蛋白质，Dyadic正在建设一个与可持续性、动物自由制造和生物基创新全球趋势相一致的商业管线。同时，我们继续探索在适当情况下使用我们的平台进行药物研发的合作伙伴机会。 为加速商业化并降低监管风险，Dyadic 开发了 Dapibus™ 平台——一个专有的表达系统，旨在为非制药市场（包括生命科学、食品营养和生物工业领域）生产高价值、非动物蛋白和酶。 Dapibus™预计将实现比治疗性生物制剂更快的发展速度、更低的制造成本和简化的监管途径，迪亚迪克相信这将使其能够满足各行业对可持续功能性成分日益增长的需求。该平台支持生物加工、产品配方、诊断和营养方面的应用。 戴亚迪计划从2025年开始，通过战略合作伙伴关系和内部制造计划，商业化多款具备Dapibus™功能的 产品。 C1蛋白生产平台 戴雅克的专有C1表达系统是一种专利的、嗜热真菌平台(热嗜瘤菌为低成本、大规模生产蛋白质而开发的真菌（真菌）)。最初用于制造工业酶，双日公司已将C1改造为高产量、可扩展的适用于生物医药和非医药应用的平台。 在其工业酶业务于2015年出售给丹尼斯科美国（杜邦子公司）之后，戴迪克保留了针对人类和动物制药用途的C1平台的共同排他权，包括在特定条件下对C1针对人类和动物制药用途进行分许可的排他能力。丹尼斯科拥有某些保留权利，但必须就任何未来的制药商业化向戴迪克支付特许权使用费。根据特定专利的使用情况，戴迪克可能需要向丹尼斯科或其许可方支付下游特许权使用费。 战略优势与应用 C1旨在解决生物制剂制造中的关键瓶颈，相较于传统系统（例如CHO、大肠杆菌和杆状病毒）具有潜在优势，包括： ● 具有极低粘度并简化下游纯化的分泌蛋白的高产表达。● 避免哺乳动物或细菌系统所需的病毒和内毒素去除过程。● 已证实可在实验室和生产规模发酵罐中规模化生产，并成功生产正确折叠的单克隆抗体（“mAbs”），与CHO来源的同类产品相当。 C1正被应用于开发一系列治疗和生命科学蛋白质，包括： ● 治疗：疫苗、单克隆和多特异性抗体。● 生命科学：重组转铁蛋白、白蛋白、成纤维细胞生长因子（FGF）、DNase I、RNase抑制剂、试剂和用于诊断、细胞培养及生物制药制造的酶。 双科公司正与制药和生物技术合作伙伴开展多项资金支持的合作，探索C1在创新疫苗和疗法开发中的应用。 Dyadic认为C1平台的可扩展性、速度和效率的结合使其成为全球生物生产的引人入胜的替代方案——支持商业和战略许可伙伴关系中的短期和长期机遇。 管道概述 Dyadic 正在瞄准高增长的非制药市场，重点关注可持续的、无动物来源的蛋白质和酶。该公司的 Dapibus™ 平台被设计用来提供具有成本效益、可扩展性的高质量蛋白质生产，用于食品、营养、保健和生命科学试剂。这些市场正在经历快速增长，其驱动力是对于符合伦理、无过敏原以及环境可持续的、替代动物来源成分的需求。 Dapibus™已通过非医药应用产生收入，并持续通过商业化阶段和研发阶段项目的专注管线向前推进。 食品与营养应用 二元公司正在应用Dapibus™ 开发和商业化用于乳制品替代品和功能性营养的动物蛋白。主要项目包括： ● 乳制品酶计划：根据2023年签署的开发和独家许可协议，Dyadic获得了一笔60万美元的预付款，并在2024年9月因达到目标产量而额外获得42.5万美元的里程碑付款。预计合作伙伴将于2025年底推出商业化产品。● 重组牛α-乳白蛋白：2024年开发出改进的生产菌株。该产品与商业基准具有可比性，并正在积极取样和表征，用于乳制品替代品。● 重组人α-乳白蛋白：2024年开始开发，应用于婴儿配方奶粉、医学营养、膳食补充剂和药品。● 重组人乳铁蛋白：2024年开发了细胞系，用于潜在的免疫支持和抗菌产品。预计抽样将于2025年下半年开始。 ●酪蛋白：已生产出四种酪蛋白变体，Dyadic正与潜在的商业合作伙伴进行讨论。 战略定位 达迪克（Dyadic）的工业规模平台和酶生产业绩使该公司能够从开发阶段迅速推进到商业化生产。随着不断增长的管线和多个商业化合作，达迪克正在执行一项预期将释放近期收入机会、同时为全球市场建立多样化非动物蛋白质组合的策略