医药生物行业周报（26年第37周）Sandoz提出“Bio100”战略，复盘Humira专利悬崖

Sandoz公司提出“Bio100”战略，计划在2040年前将公司biosimilar/生物类似物产品数扩展至100款以上，并提升其覆盖的LoE（LossofExclusivity）市场价值。该战略旨在通过扩大生物类似物产品线，应对原研药面临的市场挑战，并抓住LoE市场机遇。

生物类似物对原研药主要产生两大影响：品牌侵蚀和机制侵蚀。品牌侵蚀指原研药销量被生物类似物替代，导致量价齐跌；机制侵蚀则取决于新旧治疗机制的竞争力，若新机制疗效更优，即使生物类似物降价也未必能阻止市场转向。以Humira为例，其在RA适应症中品牌侵蚀大于机制侵蚀，而在PsO适应症中则相反。

Humira在LoE（LossofExclusivity）后面临显著的品牌侵蚀，美国销售额迅速下降，小分子仿制药通过药房自动替代快速获得市场份额。在RA适应症中，降价增强了TNFi1L的地位；而在PsO适应症中，SoC早已转向新机制，Adalimumabbiosimilar的进入并未逆转这一趋势。这表明原研药的专利保护期后，市场格局受多种因素影响。

医药生物行业未来将面临生物类似物带来的低价竞争，原研药需通过提升疗效、依从性、安全性等多维度形成代差优势，才能维持市场份额。LoE市场将成为重要战场，企业需积极布局生物类似物产品线，并关注新治疗机制的研发进展。只有下一代产品在多维度上形成明显代差，才有能力跨越低价壁垒。

本报告提示，生物类似物进入LoE市场后，原研药面临品牌侵蚀和机制侵蚀的双重挑战，市场格局可能发生重大变化。投资者需关注原研药企的应对策略，以及新治疗机制的临床竞争力。同时，LoE市场的竞争加剧可能导致行业整体利润率下降，需警惕相关风险。