医药生物周报（26年第37周）Sandoz提出“Bio100”战略，复盘Humira专利悬崖

Sandoz公司提出“Bio100”战略，计划在2040年前将公司biosimilar/生物类似物产品数扩展至100款以上，覆盖的LoE市场价值提升至2035年后的~80%。该战略预计将推动2035年收入较2025年实现翻倍以上。IQVIA数据显示，仅美国市场2025~2034年就将有118个生物制剂失去专利保护，对应~2320亿美元销售额。

生物类似物上市对治疗领域的影响分为两个维度：brand erosion和mechanism erosion。Brand erosion指同一机制/分子内部，原研品牌销量被biosimilar替代，通常以原研品牌量价齐跌为终局；mechanism erosion指综合考虑赛道内多个机制/分子的临床地位，例如PsO患者不再选择TNFi，而是选择疗效更好的IL-23p19机制。Humira LoE首先造成Brand erosion，且价格侵蚀明显领先处方替代，美国销售额从2023年的122亿美元降至2025年的31亿美元。不同适应症药物市场的影响有所分化，RA中brand erosion大于mechanismerosion，PsO中mechanismerosion大于brand erosion。

Humira LoE首先造成Brand erosion，且价格侵蚀明显领先处方替代。Humira美国销售额在LoE前一年达到186亿美元，之后下降至2023年的122亿美元、2024年的71亿美元和2025年的31亿美元，2026H1进一步降至~8亿美元。价格侵蚀明显领先于处方替代，LoE首年Adalimumabbiosimilar的美国处方占比至Q4仍仅有1.35%，但整个Adalimumab市场平均netprice已经由2022Q4的5007美元/Rx降至2023Q4的2837美元/Rx，下降43%。

随着大量生物药进入LoE窗口，brand erosion带来的原研药“量价齐跌”几乎必然发生，但mechanismerosion并非必然发生。未来可能只有在疗效、依从性、安全性等多维度形成明显代差的下一代产品，才有能力跨越biosimilar带来的低价壁垒，并继续维持较高NBRx份额。报告中指出，不同适应症药物市场的影响有所分化，RA中降价增强了TNFi1L地位；PsO中SoC早已转向新机制。生物类似物市场竞争将更加激烈，原研药企需通过创新提升产品竞争力。

投资生物类似物赛道需关注专利悬崖带来的市场冲击、价格竞争加剧以及政策变化风险。随着大量生物药进入LoE窗口，原研药企面临“量价齐跌”压力，需警惕市场份额下滑。同时，生物类似物市场竞争激烈，价格侵蚀明显，原研药企需通过创新提升产品竞争力。此外，政策变化也可能对生物类似物市场产生影响，需密切关注相关政策动态。