创新为刃，AI破局——医药生物行业2026年秋季投资策略

一、投资摘要 主要观点：

• “十五五规划”和2026年政府工作报告支持医药生物产业发展，创新药械审评审批优化，上市进程加速。
• 国产创新药License-out数量、金额显著增长，建议关注新靶点/机制药物、临床进展、BD合作、商业化等。
• 医疗器械招标市场回暖，前沿科技助力发展，建议关注分级诊疗/强基工程相关的远程医疗设备及手术机器人、国产替代、器械创新出海等。
• 长护险设立将为康复设备、器械和耗材带来机遇。
• 脑机接口领域政策支持、技术突破，正迈向产业化和关键期。
• 人工智能在医药领域应用拓展，尤其在基层应用、临床诊疗、患者服务等方面。

关注要点：

• 政策催化持续，如《药品管理法实施条例》、《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》等。
• 医疗支付体系改革，探索商业健康保险药品目录建设、创新药多元支付机制，“社保第六险”长护险制度建立。
• 2026年下半年关注WCLC、ESMO大会临床数据披露。
• 老龄化进程加深带来慢性病、康复等领域需求，2025年我国60岁以上人口突破3.2亿。

投资建议：

• 建议关注创新药及化学制药（恒瑞医药、中国生物制药等）、CXO（药明康德等）、医疗器械（迈瑞医疗等）、AI医疗（晶泰控股等）、中药（华润三九等）、医药零售（益丰药房等）、医疗服务（固生堂等）、疫苗及生物制品（华兰疫苗等）、原料药（普洛药业等）板块。

风险提示：

• 行业政策变动风险、药品/耗材降价风险、研发风险、国际化风险、市场竞争加剧风险等。

二、板块行情回顾

• 2026年8月31日，医药生物板块较年初跌幅3.57%，跑输沪深300指数3.46个百分点。
• 医疗服务上涨29.99%，为涨幅最大子板块；医疗器械下跌7.45%，生物制品下跌10.03%，化学制药下跌10.58%，中药下跌10.79%，医药商业下跌13.50%。
• A股SW医药生物行业指数PE（TTM）约33.31倍，相对沪深300溢价率141.98%，处于历史较低位置。

三、行业政策持续出台，进一步完善医疗卫生服务体系

• 2026年上半年出台及施行政策法规涉及合规、分级诊疗、药品价格、人工智能+等多方面。

四、多元支付新格局，“基本医保+商保”协同赋能创新

• 2025年底，我国基本医疗保险参保人数达133068.14万人，参保率95%。
• 《2025年国家基本医疗保险药品目录》收载3253种药品，建立了以新药为主体的医保准入和谈判续约机制。
• 制定首版商保创新药目录，共纳入19种创新药。
• 2024年创新药械市场规模达1620亿元，其中医保基金支付约710亿元（44%），个人现金支付约786亿元（49%），商业健康保险支出约124亿元（7.7%）。
• 预计2035年创新药械市场规模达1万亿元，商业健康保险支付占比需达到44%。

五、创新药：多重共振催化，创新药产业链迎价值兑现期

• 2025年国家药监局共批准127款新药，国产新药占比过半，涵盖肿瘤、代谢、免疫、罕见病等赛道。
• 2026年已批准10款创新药，其中8款为国产。
• 创新药BD出海势头正猛，2025年达成157起License-out交易，总金额超1350亿美元，首次超越美国。
• 2026年上半年创新药对外授权共81笔，交易总额约1100亿美元。
• 2026年ELCC、ASCO、AACR等国际重磅医学会议，中国创新药企研究成果及临床数据密集读出。
• 2026年下半年建议关注WCLC、ESMO大会临床数据披露。
• 从全球畅销药品排名看，代谢领域GLP-1药物替尔泊肽、司美格鲁肽名列前茅；多肽及单抗药物占比较大。
• 百济神州泽布替尼、艾加莫德、再鼎医药艾加莫德等中国创新药企彰显国际实力。

六、AI+医疗蓝海市场，AI赋能创新药行业高速发展

• 支持性政策持续出台，如《关于深入实施“人工智能+”行动的意见》等。
• 2023年中国AI+医疗市场规模为88亿元，预计至2033年可达3158亿元，复合年增长率为43%。
• AI可应用于整个药物发现流程，提升效率，预计全球AI赋能药物研发费用市场规模至2032年可达746亿美元，复合年增长率为22.6%。
• AI制药行业高速发展，2019-2023年市场规模年复合增速达57.4%，预计2024-2028年年复合增速达68.5%。
• 截至2024年12月31日，中国AI制药公司数量已达105家。

七、医疗器械：招标市场回暖，长护险制度设立增添新动能

• 《关于加快建立长期护理保险制度的意见》发布，标志着长期护理保险制度从局部试点转向全国推行。
• 2025年全年批准创新医疗器械76个，同比增长16.9%；优先审批医疗器械25个，同比增长212.5%。
• 2025年我国医疗器械招投标整体市场规模同比增长30.14%，设备更新规模同比增长高达472.74%。
• 长护险制度推出，有望带来慢病管理及康复领域的相关机会。

八、脑机接口：未来产业前景广阔，国家战略到地方规划助力腾飞

• 预计2030-2040年，全球脑机接口在医疗领域应用的潜在市场规模有望达到400-1450亿美元。
• 我国“十四五”规划和“十五五规划”将脑机接口列为未来产业重点发展方向。
• 2026年3月，国家药监局批准博睿康医疗科技植入式脑机接口手部运动功能代偿系统，实现脑机接口医疗器械全球首发上市。
• 我国脑机接口领域捷报频传，多地建立脑机接口临床转化中心，开展临床试验，推动产业发展。