医药生物行业报告：乙肝治愈仍为蓝海，CpAMs、小核酸药物有望率先破局

发布时间：2025-08-03 医药生物行业报告（2025.07.28-2025.08.03） 行业投资评级 乙肝治愈仍为蓝海，CpAMs、小核酸药物有望率先破局 强于大市 |维持 l一周观点：乙肝治愈仍为蓝海，CpAMs、小核酸药物有望率先破局 收盘点位8833.5652 周最高8886.152 周最低6070.89 中国乙肝感染基数大，现有疗法仍有局限，“治愈”需求亟待满足。CpAMs、小核酸药物有望率先实现功能性治愈，部分企业率先进入了三期阶段： 如小核酸：GSK（bepirovirsen）、浩博医药(AHB-137)； 如 CpAMs：广生堂(奈瑞可韦)、东阳光药（莫非赛定）、挚盟医药（卡农克韦）。 目前临床试验上往往采用多药联合的方案，如 CpAM/小核酸+NAs+/-干扰素，即同时发挥抑制病毒 DNA 的增殖+抑制 HBV 转录本降低乙肝抗原的表达+/-提升免疫效应从而实现更好的乙肝病毒的清除效果，有望率先实现功能治愈的标准。 l一周观点：《育儿补贴制度实施方案》发布，适龄家庭生育意愿度有望提高 ·7 月 28 日，中共中央办公厅、国务院办公厅发布《育儿补贴制度实施方案》。 研究所 分析师:盛丽华SAC 登记编号:S1340525060001Email:shenglihua@cnpsec.com研究助理:陈峻 SAC 登记编号:S1340123110013Email:chenjun@cnpsec.com 育儿补贴制度从 2025 年 1 月 1 日起，对符合法律法规规定生育的 3 周岁以下婴幼儿发放补贴，育儿补贴按年发放，现阶段国家基础标准为每孩每年 3600 元，发放补贴至婴幼儿年满 3 周岁。 《实施方案》明确了育儿补贴的信息管理要求，以及对育儿补贴制度的实施进行全程监督。《实施方案》要求加强组织领导，各地制定实施方案报国家卫生健康委、财政部备案，做好政策衔接，增强实施效果。 近期研究报告 《医疗器械板块三季度有望迎来业绩拐点，建议积极布局》 - 2025.07.28 针对医药生物行业，我们认为《实施方案》对儿童医药与医疗设备、辅助生殖与孕产服务、母婴健康与护理等相关行业有促进。 l本周细分板块表现 本周化学制剂板块涨幅最大，上涨 5.48%；其他生物制品板块上涨 5.36%，医疗研发外包板块上涨 4.07%，中药板块上涨 3.12%，原料药板块上涨 2.6%；医疗设备板块跌幅最大，下跌 1.43%，血液制品板块下跌 0.7%，医院板块下跌 0.69%，疫苗板块下跌 0.03%，线下药店板块上涨 0.21%。 l受益标的： 创新药 H 股：信达生物、康方生物、再鼎医药、科伦博泰、百济神州、三生制药、亚盛药业、来凯医药、科伦博泰生物-B 等； 创新药 A 股：泽璟制药、益方生物、迈威生物、迪哲医药、诺诚 健华、汇宇制药、欧林生物、康弘药业、百利天恒、浩欧博等； 中药创新药：九芝堂、康缘药业、华纳药厂等； 医疗器械&耗材：英科医疗、迈普医学、怡和嘉业、微电生理、拱东医疗、山外山、奕瑞科技、联影医疗、微创机器人、维力医疗、华大智造、迈瑞医疗、澳华内镜、力诺药包； CXO：药明康德、康龙化成、凯莱英、晶泰控股等。 l风险提示： 美国加关税事件恶化风险、行业竞争加剧风险、政策执行不及预期风险、产品销售不及预期风险、新品上市不及预期风险。 目录 1一周观点：乙肝治愈仍为蓝海，CpAMs、小核酸药物有望率先破局..................................52一周观点：《育儿补贴制度实施方案》发布，适龄家庭生育意愿度有望提高.........................73一周观点：本周医药板块上涨 2.95%，细分板块分化 ............................................. 83.1本周医药生物上涨 2.95%，化学制剂板块涨幅最大 ........................................... 83.2细分板块周表现及观点..................................................................104风险提示..................................................................................15 图表目录 图表 1： CpAMs、小核酸药物有望率先实现功能性治愈 ......................................... 6图表 2： 目前临床试验上往往采用多药联合的方案 ............................................ 7图表 3： 2025 年 7 月至今医药生物上涨 15.13%，跑赢沪深 300 指数 11.73pct（单位：%） .......... 9图表 4： 本周医药生物涨跌幅在 31 个子行业中排名第 1 位（单位：%）...........................9图表5： 本周医药生物行业分化较大，化学制剂板块涨幅最大 .................................. 9图表 6： 20250728-20250803 各子板块个股涨跌幅（%） .......................................14 1一周观点：乙肝治愈仍为蓝海，CpAMs、小核酸药物有望率先破局 中国乙肝感染基数大，现有疗法仍有局限，“治愈”需求亟待满足。据 2020年 的 Meta 分 析 ， 我 国 普 通 人 群 乙 肝 病 毒 携 带 率 （ HBsAg 阳 性 率 ） 为 4.0%（95%CI:2.1%-5.9%），由此推算（慢性）感染者约 5600 万人。国内约 15~40%的慢性感染者发展为肝硬化、肝衰竭以及肝癌（HCC），而每年近 30 万人死于乙肝相关疾病。目前仅有两类药物被批准用于慢性乙型肝炎(chronic hepatitis B,CHB)的治疗，即核苷(酸)类似物(NAs)和聚乙二醇干扰素-α(PEG-IFN-α)。前一类药物通过抑制 HBV 聚合酶的活性，干扰前基因组 RNA(pgRNA)到病毒 DNA 的反转录 过 程 。 NAs 可 以 抑 制 HBVDNA 的 合 成 ， 但 对 于 消 除 共 价 闭 合 环 状 DNA(covalently closed circular DNA，cccDNA)和钝化免疫反应无效。后一类药物PEG-IFN-α虽然影响病毒复制的多个步骤，但其疗效适中，且药物耐受性较差。长期 NAs 治疗虽可以降低 HBsAg 水平，但 HBsAg 阴转率仅为 0~3%，同时长期使用 Nas 也会面临耐药的问题；PEG-IFNα单药治疗的 HBsAg 阴转率稍高，约为3%~7%，换言之，目前获批的两类疗法尚且无法达到 CHB 功能性治愈的标准，庞大患者的需求亟待满足。 目前 CHB 功能 性治 愈的 标准 是： 血清 乙型 肝炎 表面 抗原 (hepatitisBsurface antigen, HBsAg)和 HBV DNA 持续检测不到，乙型肝炎 e 抗原(hepatitisB e antigen，HBeAg)转阴，伴或者不伴 HBsAg 血清学转换，肝脏炎症缓解和组织病理学改善。 CpAMs、小核酸药物有望率先实现功能性治愈。从机制上来看，乙肝的感染实际是 HBV 病毒侵入宿主细胞实现自身的增殖过程：与受体结合、内化脱壳、形成 cccDNA（HBV 病毒的稳定转录模板）、复制与释放。而直接抗病毒药物的研发思路也围绕这一过程展开，如靶向 NTCP 受体抑制 HBV 病毒侵染、抑制病毒蛋白翻译、cccDNA 靶向沉默、逆转录酶抑制剂（即获批的 NAs）、核心蛋白变构调节剂 CpAMs、HBsAg 抑制剂等。 另一类的开发思路主要通过免疫调控来实现，如通过干扰素、TLR 激动剂等方式来调动自身免疫细胞清除感染细胞。 从在研药物的研发格局来看，聚焦的方向主要为 3 类。 1）小核酸：靶向 HBV 的转录本本身，抑制转录本的转录实现降低乙肝抗原表达，同时亦能够下调转录本自身的表达水平。 2）CpAMs：靶向 HBcAg，多为小分子形式，通过变构机制干扰核衣壳组装的小分子，可以有效地降低病毒载量（即游离的 DNA/RNA 数量）和病毒抗原水平。 3）HBsAg 抑制剂，多为抗体类药物，可降低血液 HBsAg 水平，布局相对不如前两者广泛。此外还有细胞疗法、治疗性疫苗、TLR 激动剂等目前进度相对属于早期阶段，国内药企布局相对较少。 小核酸和 CpAMs 药物的进展更为成熟，部分企业率先进入了三期阶段： 小核酸：GSK（bepirovirsen）、浩博医药(AHB-137)； CpAMs：广生堂(奈瑞可韦)、东阳光药（莫非赛定）、挚盟医药（卡农克韦）。 目前临床试验上往往采用多药联合的方案，如 CpAM/小核酸+NAs+/-干扰素，即同时发挥抑制病毒 DNA 的增殖+抑制 HBV 转录本降低乙肝抗原的表达+/-提升免疫效应从而实现更好的乙肝病毒的清除效果，有望率先实现功能治愈的标准。 2一周观点：《育儿补贴制度实施方案》发布，适龄家庭生育意愿度有望提高 事件：7 月 28 日，中共中央办公厅、国务院办公厅发布《育儿补贴制度实施方案》。育儿补贴是在全国全面向群众发放现金补贴，具有开创性意义。《实施方案》明确了补贴对象和标准、申领程序、发放渠道等内容。 育儿补贴制度从 2025 年 1 月 1 日起，对符合法律法规规定生育的 3 周岁以下婴幼儿发放补贴，育儿补贴按年发放，现阶段国家基础标准为每孩每年 3600元，发放补贴至婴幼儿年满 3 周岁。 其中，对 2025 年 1 月 1 日之前出生、不满 3 周岁的婴幼儿，按应补贴月数折算计发补贴。对按照育儿补贴制度规定发放的育儿补贴免征个人所得税。在最低生活保障对象、特困人员等救助对象认定时，育儿补贴不计入家庭或个人收入。 在申领程序上，育儿补贴由婴幼儿的父母一方或其他监护人按规定向婴幼儿户籍所在地申领。主要通过育儿补贴信息管理系统线上申请，也可线下申请。 育儿补贴的发放渠道为申领人或婴幼儿的银行卡或其他金融账户，鼓励通过惠民惠农财政补贴资金“一卡通”或婴幼儿的社会保障卡发放。各省份结合实际确定具体发放时间，提高发放效率，确保补贴及时足额发放到位。 事件点评： 《实施方案》明确了育儿补贴的信息管理要求，以及对育儿补贴制度的实施进行全程监督。《实施方案》要求加强组织领导，各地制定实施方案报国家卫生健康委、财政部备案，做好政策衔接，增强实施效果。 针对医药生物行业，我们认为《实施方案》对儿童医药与医疗设备、辅助生殖与孕产服务、母婴健康与护理等相关行业有促进。 受益标的： 儿童医药与医疗设备：葫芦娃、康芝药业、华特达因、戴维医疗、亚宝药业、长春高新等； 辅助生殖与孕产服务：锦欣生殖、国际医学、长春高新、赛迪科技； 母婴健康与护理：贝因美、豪悦护理、稳健医疗； 风险提示：政策执行落地情况不及预期风险、社会经济景气度下降风险。 3一周观点：本周医药板块上涨 2.95%，细分板块分化 3.1本周医药生物上涨 2.95%，化学制剂板块涨幅最大 本周医药生物上涨 2.95%，跑赢沪深 300 指数 4.70pct，在 31 个子行业中排名 第 1 位 。 2025 年 7 月 至 今 医 药 生 物 上 涨 15.13% ， 跑 赢 沪 深 300 指 数11.73pct。 资料来源：Wind、中邮证券研究所 资料来源：Wind、中邮证券研究所 本周化学制剂板块涨幅最大，上涨 5.48%；其他生物制品板块上涨 5.36%，医疗研发外包板块上涨 4.07%，中药板块上涨 3.