医药健康行业研究：掘金百亿AD蓝海：现有疗法仍可优化，双抗药物有望破局

投资逻辑

特应性皮炎（AD）是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，以剧烈瘙痒为重要标志，患者人群众多，疾病负担较重。全球约6~7亿患者，国内约6700万患者，未满足需求巨大。近年来，小分子和生物制剂逐步上市，AD治疗迈入新阶段。传统疗法安全性不佳，新兴疗法如JAK抑制剂、IL-4Rα单抗等逐渐涌现，但仍有提升空间。

小分子JAK抑制剂疗效优异，但存在潜在安全性问题，TYK2抑制剂有望成为小分子新选择。目前已上市的JAK抑制剂如乌帕替尼等被FDA添加黑框警告，而TYK2抑制剂几乎只影响免疫相关信号传导，安全性更高。目前在研管线中，诺诚健华的ICP332展现出优异的疗效。

生物制剂中，IL-4Rα和部分TSLP单抗在皮损改善上疗效优异，IL-31缓解瘙痒能力较强，IL-13展现出长期给药可能。但生物制剂整体相较于小分子JAK疗效仍有一定差距，且与银屑病相比，AD生物制剂的疗效和给药间隔仍有明显提升空间。

双抗或可融合不同靶点的优势，有望成为新“解题思路”。由于单靶点生物制剂疗效存在局限性，企业开始探索双/多抗联合治疗，如IL-4Rα/IL-13/TSLP等靶点组合，旨在实现快速止痒、改善皮损以及延长给药间隔。

投资建议

AD赛道市场潜力巨大，我们看好未来AD领域小分子及生物制剂药物的发展。现有疗法在安全性和疗效上仍有一定优化空间，双抗/多抗或有望融合不同靶点的优势，成为更具潜力的新兴疗法。

风险提示

研发失败风险、临床进度不及预期风险、商业化能力不及预期风险。

相关公司

• 康诺亚：深度布局自免领域，司普奇拜单抗已获批上市，积极布局双抗靶点CM512处于II期临床。
• 三生国健：聚焦自免赛道，多款产品国内进度领先，608和613已递交NDA，610和611处于III期临床。
• 荃信生物：广泛布局自免管线，QX001S已获批上市，QX005N、QX004N、QX008N处于II/III期临床，积极寻找外部合作。
• 智翔金泰：GR1802近日递交NDA，有望成为国内第三款上市的IL-4Rα单抗，II期临床数据表现优异。
• 信达生物：IL-4Rα/TSLP双抗IBI3002进度靠前，处于I期临床，关注潜在BD进展。
• 诺诚健华：小分子TYK2抑制剂ICP-332疗效优异，有望成为小分子药物新选择，III期临床正在入组中。