【特应性皮炎专题】 掘金百亿AD市场-现有疗法仍可优化，双抗药物有望破局

2025年09月19日 17:15 发言人1 00:00 他的这个特异性皮炎专题报告，蓝海现有疗法仍可优化，双抗药物有望破局。整个报告的话，我们认为整个AD赛道的市场潜力非常大。我们未来也是看好AD领域，包括像小分子和生物制剂的一个药物的一个发展。但目前现有的疗法中小分子jackjack抑制剂，它的疗效相对来说比较好，但是存在一定的安全性的一个问题。生物制剂中目前还是主要以单抗为主。以这个白洁散阿尔法为代表的这些单抗，虽然安全性相对来说更好一些，但是整体的疗效确实相较于小分子JK制剂还是有一定的一个差异。长期来看的话，确实现有疗法在安全性和疗效上都还存在一定的优化空间。我们认为双抗或者是多抗是有望融合不同靶点的一个优势，未来成为更加具有潜力的一个新兴疗法。 发言人1 00:43 接下来我就给大家简单汇报一下我们整篇报告。首先简单说特异性皮炎，特异性皮炎其实也称也叫特性湿疹。它是一种慢性的、复发性的一个炎症性的一个皮肤性疾病，它常常会表现为反复发作。这个瘙痒是它非常剧烈的非常重要的一个标志。因此对于患者来说，他的一个疾病负担也非常重，它的诊疗需求也非常的强烈。 发言人1 01:05 目前整个特异性皮炎它的一个患者人数相对来说比较多。全球范围内的话，根据沙利文的数据，大概是有六七亿的一个患者患有这个特异性皮炎。我国的话在2020年相关数据显示已经超过有6700万的一个特性皮炎患者。并且我们可以看到上面这个图，近20年来，其实我国的一个AB的一个发病率是呈现一个上升的一个态势。可能也跟我们的一些环境以及包括一些其他的暴因素相关。那就六就6000六七千万的一个特性体验患者，其中将近有30%是中重度的一个特性体验。那也就意味着这些患者他其实就诊的一个意愿是非常强烈的。这个也是我们后续所提到的特异性皮炎，这个生物制剂和小分子药物的一个目标人群。 发言人1 01:45 简单粗算一下就是六七千万的一个特性皮炎患者乘上30%的一个中重度的一个比例。其实将近有2000万的一个中重度特异性皮炎的一个患者。所以整个的一个市场空间，患病目标人群还是非常大的。它对应它的一个市场空间我们认为也是非常广阔的那特性体验目前来说，其实它的发病机制目前还没有研究的非常透彻。但是普遍认为这个二次联动反应是它的一个关键的一个投入。 发言人1 02:07 这边这张图也是简单列举了整个退性皮炎的一个发病的参与的相关的一些因子以及一些靶点可能一些靶点。我们可以看到这边框起来的这个白界四白界十三这样一个通路，是整个二型炎症反应的一个非常关键的一个通路。因此很多的一个靶点也都是在靶向这个白界四白界十三。除此之外还有包括像这个白金18，OX forty legend，然后还有这个TSLP白金25等等一系列的一个因子。他们可能或多或少的在整个的一个发病机制中也是存在着一定的作用。目前也是有相关的一些靶点在研，后续我们也会逐一进行一个梳理。目前的话可能大部分的一个靶点都主要集中在这个jack白界四和白界13这个靶点。 发言人1 02:48 当前我国的一个特性体验的一个大致的一个疗法是怎样呢？我给大家简单介绍一下。您刚才也提到了特性体验是分为轻度、中度和重度的那对于轻度来说的话，可能就是简单的进行一些基础的疗法，或者是一些外用的涂抹制剂。对于中重度来说的话，可能一方面要进行一个可能是使用一些外用的一个疗法。另外一方面其实更多的也是需要进行一些系统性性的一个治疗。可能相对来说比较传统的就是用一些环孢素或者是糖皮质激素等等。 发言人1 03:14 由于这个价格和这个生物制剂，其实近几年也发展的相对来说比较迅速。其实这些也是被写进了整个的一个专家共识专家共识里面。包括像这个jack抑制剂的这个乌帕替尼，还有这个生物制剂里面这个毒品就是杜普利单抗，也就是刚刚说到的这个白甸萨阿尔法单抗。也都是被写进了这个专家共识，也是在临床上也是得到了患者和医生的一个认可和支持的。 发言人1 03:37 目前的话我们梳理了整个目前已经上市的针对特性皮炎的一些生物制剂。首先来看一下PEC的话可能主要是一个外用的一个软膏制剂。它主要是针对轻中度的一个推进体，因此我们后续所有讨论里面都不含这个PDfour这个靶点。可能现在比较多的针对中正路的话，主要是集中在这个deck以及这个白剑4R和白剑十三这样几个把把宝典里面。我们可以看到，首先像jack的话，这个乌帕替尼它除了像天性皮炎那个适应症，它还拓展了一些其他的适应症，包括像银屑病关节炎、IP病等等一些适应症。 发言人1 04:11 像这个白键词阿尔法的话，其实目前来说一共是有两款产品上全球一共是两款产品上市。包括赛诺菲的这个duty以及康诺亚的斯普奇拜单抗。这个赛诺菲的这个beauty是在2017年上市的那它其实上市到224年的话，一共是2024年的话，全球销售额已经实现了将近140亿美元。那算成人民币将近有千亿人民币的一个体量。所以其实整个的一个产品的一个销售额还是非常精准的那我们可以看到它除了像拓展这个特性体验以外，还拓展了一些其他的包括像COPD哮喘等等适应症，其实也都是这个二型炎症反应相关的一些疾病。那它的整个方案速度还是非常快的那就算目前到24年的话，可能国内大概是有一个三四十亿的一个收入体量。那即便如此的话，我们我们通过计算的话，其实在国内的一个患者人群里面，可能致病率也不及1%。 发言人1 04:57 我们觉得这个特性体验它的一个市场空间还是非常大的，渗透率还是有非常大的可提升空间的那另外还有就包括像白界13，也是近几年也是陆续获批上市了。然后还有包括像这个白色三十一，这个可能针对这个瘙痒个性体验的一个瘙痒的一个改善还是非常有帮助的那目前可能绝大多数的靶点都是集中在这个jack白洁十2法和白界十三这样几个通路里面，这里稍微简单介绍一下目前我国对于这个AB的一个疗法的一个评估。在前两年的话，CDE是颁布了相关的一个指导原则。提出一般是以这个F75或者是IGA0-1这样一个指标作为患者的一个评估指标。这两个指标都是针对这个皮损的改善程度。区别在于这个S75的话更多的是一个客观的一个指标。IGA0-1的话是一个医生的一个主观的一个评判指标。 发言人1 05:44 除此之外，由于刚刚也提到了肺性皮炎，它的瘙痒是一个非常重要的一个重要的一个标志。对患者来说，这个销量也是非常快速止痒，也是患者非常迫切的一个需求。因此也这个指导原则里面也提出可以通过这个NRS这样一个瘙痒的一个评分，有也可以作为它的一个补充的一个临床终点。 发言人1 06:04 这个指标主要是一个患者他的一个主观的一个感受，就是他的瘙痒改善的一个程度。这些指标的话都是越高越好，只是你简单的就介绍一下它的一个临床评估的一个情况。那接下来我们就通过这些临床评估的一些指标，来对目前现有已经上市这些版产品来进行一个对比。我们这边就是列举了这个已经上市的，包括像这个jack抑制剂，还有就是包括像白金斯阿尔法这种单抗他们的一个疗效。这个框里面的是这个jack抑制剂。左边这张图是把安慰剂效应和这个安慰剂和其他的原始数据列出来了。右边这张图是用他们疗效数据减去同一实验中的一个安慰剂的一个数据。 发言人1 06:42 我们可以看到其实不管是从这个IJ0-1，还是从这个ICIC75评分来看的话，基本上都是jack之际。相比于这个单抗来说，其实疗效确实是相对来说更优一些。在缓解瘙痒的情况，这个止痒的一个情况，就是那个NRS评分里面来看的话，其实可能还是相对来说表现稍微偏好一些。但是整体来看的话，其实可以看到它整个的一个缓解瘙痒的一个情况，其实还是有一个非常明显一个提升空间。 发言人1 07:09 不管是这个jack还是生物制剂。但是像这个皮层改善的话，其实像这个jc制剂已经基本上可以达到百分之七八十的一个水平了。整个疗效还是相对来说不错的。 发言人1 07:19 目前其实看下来的话，整个的一个家庭制剂相对来说疗效是还比较优异的。但是由于家庭制剂它还是存在一些安全性的一个问题。其实它在临床运动的话，其实一方面是可能就是需要进行一些随访。另外可能在使用过程中，使用之前还需要做一些临床前的一些评估。比如说可能要去进行一个实验室的一个检查，抽血抽血检查等等。其实在临床上面，在不管是这个临床使用上面来说，其实还是存在一定的需要观测的一个地方。 发言人1 07:48 此外像这个jpGG其实在21年的话也是被FDA添加了这个黑框警告。对于这个黑棺警告可能就是存在一些比如说像心血管风险，或者是一些致癌风险等等。其实对于慢病患者来说，它不仅仅是需要疗效，更多的他们也是非常关注这个安全性的一个问题。因此我们觉得诈骗机它虽然有一个比较好的一个疗效，但是对于慢病患者来说，它的安全性还是存在一定的问题。因此其实我们觉得这个jacky直接相比来说并不是一个非常好的一个非常优的一个选择。 发言人1 08:17 近年来我们也是看到了有一些相关的一些其他jack里在jack家族的一些其他靶点。就比如说像这个靶点，其实今年也是展现做一定的优异的疗效，以及比较好的一个安全性。DQ的话它主要是因为它它的一个选择性相对来说比较高。它传参与传导的一些信号因子是相对比较有限的。因此它在这个安全性上表现比传统的一个jack PG要更好一些。 发言人1 08:40 我们也可以看到，比如说像这个诺神建华这款dtwo抑制剂。那它其实在整个S75的1个改善和IC50的一个改善指标上来说，这四周的一个改善指标上来说，就已经达到非常好的一个60%多的一个水平。那其实疗效还是相对来说比较优异的。另外它的一个安全性也是相对来说比较好的。那我们觉得这个选择性的一个jack，two的一个抑制剂的话，它可能是可以一定程度上解决传统的这种jack它存在的一些安全性 的一个问题。并且它是一个口服的一个形式。其实我们觉得也可能会对这些可能更加倾向于服药方式，更加倾向于口服的这些患者，可能可以更好的满足这些细分人群的一个需求。 发言人1 09:18 目前也是国内也是有多款t two的一个管线代言。并且不仅仅是针对这个特性体验，也是针对像包括像白癜风、斑秃等等一系列的其他的一些免疫性的一些疾病，也是也都是在研研研究当中。我们觉得这个DQ的话，其实也是小分子抑制剂里面相对来说比较可能是未来比较有前景的一个发展的一个方向。 发言人1 09:40 接下来就聊一聊单抗。我们还是觉得相对于这个小分子抑制剂来说，目前已经有的这种jack的话，它确实安全性是存在一定的问题的那我们觉得单抗的话，它目前的一个它的整个的一个安全性相对来说比较好一些。另外其实刚刚也说到了，就是整个的一个单抗以白电四白界13这个通路，它其实是一个非常重要的一个在这个二型炎症反应里面的一个通路。因此其实把像这样一个通路，其实我们认为也是非常针对这个特性皮炎的一个治疗，也是非常有前景的那那目前我们这边也是梳理了，包括像这个白甸阿尔法，白电十三等等一系列的一个靶点，它的一个代言的一个表现情况，以及他们的一些疗效情况。 发言人1 10:18 首先来说这个白甸四阿尔法，这个的话其实它主要是这个作用机制的话，我就不再赘述了。它主要就是靶向这个核心的通路，白界四白金十三这样一个通路，并且它可以拓展非常多的一个适应症。以刚已经上市的这个流单看为例的话，其实它在17年上市到24年的话，它的一个销售额是实现了一个非常快速的一个增长。整个的一个K的年年博增长率已经达到将近有80%。并且我可以看到它仍然是处在一个快速的一个放量的一个阶段。我们觉得未来的一个仍然是有特性皮炎的一个市场，仍然是有个非常大的一个空间。 发言人1 10:52 目前的话全球范围内也是有多款白酒塔阿尔法进入了临床三期。其实我们可以看到大部分都是一些国内的企业在进行一个布。目前已经上市了两款产品，就是赛诺菲和康奈亚，他们两家已经上市了。此外还有像包括先生的康乃德康乃德一起合作的这款乐奇外单抗，也是在今年7月份比较轮跌。另外浙江金泰的这个G21802，也是在今年9月份递交的ND这两款产品也是