医药生物行业2026年度策略报告：创新跨越从跟跑至领跑，出海破局由低端向高端

证券研究报告 行业研究 2025年12月15日 本期内容提要: 唐爱金医药行业首席分析师执业编号：S1500523080002邮箱：tangaijin@cindasc.com ➢商保创新药目录2025年首次落地，有望拉动创新药产品支付增量。 我国医保基金2024年运行稳健，参保率超95%，医保总体平稳。商保丙类创新药目录聚焦“创新程度高+临床价值大+患者获益显著”，CAR-T、ADC等前沿疗法参与商保价格协商，首版目录即将落地，有望拉动创新药产品支付增量。 贺鑫医药行业联席首席分析师执业编号：S1500524120003邮箱：hexin@cindasc.com ➢1）创新药：海外权益BD交易带动创新药资产重估。国内新药开发速度更快，成本更低及工程师优势等政策宏观环境的良好沃土造就了中国创新药领先全球的开发优势，高质量创新药获得国际资本认可引发海外权益BD浪潮，2025年中国贡献了全球约1/3的创新研发管线，中国创新药License-out占比持续提升。关注IO2.0赛道的信达生物、维立志博。 曹佳琳医药行业分析师执业编号：S1500523080011邮箱：caojialin@cindasc.com ➢2）CXO:市场供需改善，CDMO布局新兴赛道，CRO拐点渐显。以ADC、多肽、寡核苷酸为代表的新分子需求旺盛，且CDMO龙头公司普遍拥有丰富的项目储备和完整的漏斗结构，项目管线自带放大逻辑，CDMO布局新兴赛道已进入高景气周期，关注药明康德；CRO国内需求复苏开启，关注康龙化成、普蕊思。 章钟涛医药行业分析师执业编号：S1500524030003邮箱：zhangzhongtao@cindasc.com 赵丹医药行业分析师执业编号：S1500524120002邮箱：zhaodan@cindasc.com ➢3）生命科学上游：下游需求全面复苏，把握行业并购机遇。海外创新药需求率先恢复，国内需求随后跟进，进入景气度高企阶段。上市公司现金储备丰富，积极推动并购扩张，关注毕得医药、皓元医药、阿拉丁。 ➢4）AI医疗：“人工智能+”政策引领，AI应用多点开花。Deepseek带动医疗大模型大发展，而国内“人工智能+”行动政策引领，国内外AI巨头多点开发，推动AI在医疗领域应用落地。关注京东健康、医脉通。 ➢5）高端医疗设备：把握“国内招采复苏+进口替代+出海加速”成长机会。高端医疗设备实现产品迭代突破，逐步从“跟跑”迈向“领跑”，院端招采回暖驱动院内设备修复，新的招采模式下加速高端产品领域的进口替代，企业或迎业绩拐点；海外增长加速，国际化拓展成效凸显，出海成为高端器械增长新引擎。关注联影医疗、开立医疗、山外山。 信达证券股份有限公司CINDA SECURITIES CO.,LTD北京市西城区宣武门西大街甲127号金隅大厦B座邮编：100031 ➢6）骨科关节耗材：集采负面扰动出清，机器人驱动数字化骨科发展。人口老龄化进程加速驱动骨科市场持续扩容，集采常态化降价影响已出清，骨科手术智能化发展，手术机器人发展潜力可期。建议关注爱康医疗、春立医疗。 ➢7）中药：经营改善趋势渐显，流感+基药目录等多因素催化。2025Q3部分中药标的已呈现收入、盈利改善趋势，秋冬季流感爬坡或助力业绩放量；基药目录调整有望催化新一轮中药行情，中药企业的估值处于5年5分位以下。关注白云山、方盛制药。 请阅读最后一页免责声明及信息披露http://www.cindasc.com 2风险因素：①宏观环境风险；②创新药研发及商业化或BD授权不及预期、 全链条支持创新药政策落地不及预期；③生命科学研发服务需求修复和进口替代政策实施不及预期、并购重组不及预期；④AI医疗：行业政策、医药电商&精准营销行业竞争加剧、平台用户增长不及预期；⑤医疗器械：政策落地节奏不及预期、地缘政治冲突及关税导致出海受阻风险；⑥中药：集采降价超预期及销售不及预期风险。 目录 1.行业运行与估值动态：2025年行业同比增速先抑后扬.............................................................................................................71.1.复盘行业增长：行业整体增长平稳，创新药高增长表现靓丽....................................................................................7 1.1.1.高基数及集采压力基本消化，行业营收及利润总额同比增速先抑后扬..........................................................81.1.2.行业疫情期间扩容、竞争加剧致企业盈利能力下降，2025年企稳回升.......................................................101.2.医药板块估值：整体估值依然底部区域，创新药受益于BD预期带动25年上半年行情..............................111.3.商保目录2025年底首次落地，有望拉动创新产品支付增量.....................................................................................131.3.1.基本医保难承新药之重，商保创新药目录成关键补充........................................................................................141.3.2. CAR-T、ADC等前沿疗法参与商保价格协商，首版目录即将落地.................................................................14 2.创新药：海外权益BD交易带动创新药产业重估...............................................................................................................15 2.1.宏观环境的良好沃土造就了中国创新药领先全球的开发优势..................................................................................152.2.中国高质量的创新药研发管线引发BD热潮...................................................................................................................162.3. IO2.0赛道的信达生物、维立志博........................................................................................................................................172.3.1.信达生物：IBI363重新定义IO2.0，巨额交易引发全球关注.............................................................................172.3.2.维立志博：全球领先的基于条件性激活技术的IO 2.0+ADC 2.0 Biotech.......................................................17 3. CXO：市场供需改善，CDMO布局新兴赛道，CRO拐点渐显.......................................................................................18 3.1. CDMO：布局新兴赛道，进入高景气周期........................................................................................................................183.2. CRO：下游需求复苏在即，拐点可期.................................................................................................................................213.3.建议重点关注：康龙化成、普蕊斯.....................................................................................................................................233.3.1.药明康德：在手订单储备丰富，TIDES业务有望保持高景气度.....................................................................233.3.2.康龙化成：前端CRO降息受益，后端CMC持续转化........................................................................................233.3.3.普蕊斯：SMO下游需求复苏，AI赋能降本增效...................................................................................................23 4.生命科学上游：下游需求全面复苏，把握行业并购机遇.................................................................................................23 4.1.下游需求复苏带动收入增长，盈利能力提升空间较大................................................................................................234.2.现金储备丰富，积极推动并购扩张.....................................................................................................................................254.3.建议重点关注：毕得医药、皓元医药、阿拉丁..............................................................................................................264.3.1.毕得医药：业绩加速趋势显著，高度重视并购扩张.............................................................................................264.3.2.皓元医药：从前端到后端完整布局，盈利能力具备改善空间..........................................................................264.3.3.