医药生物行业2026年秋季投资策略：创新为刃，AI破局

投资摘要

• 主要观点：政策支持创新药和医疗器械发展，生物医药被列为“新兴支柱产业”。创新药械审评审批加速，国产创新药License-out数量和金额显著增长。医疗器械招标市场回暖，长护险制度设立增添新动能。脑机接口和AI医疗领域前景广阔。
• 关注要点：政策持续催化，医疗支付体系改革，老龄化进程加深带来慢性病、康复等领域需求。
• 投资建议：关注创新药、CXO、医疗器械、AI医疗、中药、医药零售、医疗服务、疫苗及生物制品、原料药等板块。

板块行情回顾

• 2026年医药生物板块较年初跌幅3.57%，跑输沪深300指数3.46个百分点。医疗服务上涨29.99%，医疗器械下跌7.45%，生物制品下跌10.03%，化学制药下跌10.58%，中药下跌10.79%，医药商业下跌13.50%。
• A股SW医药生物行业指数PE（TTM）约33.31倍，相对沪深300溢价率141.98%，处于历史较低位置。

行业政策持续出台，进一步完善医疗卫生服务体系

• 2026年上半年出台及施行政策法规涉及合规、分级诊疗、药品价格、人工智能+等多方面。

多元支付新格局，“基本医保+商保”协同赋能创新

• 2025年底基本医疗保险参保人数达133068.14万人，参保率95%。职工医保参保38856.07万人，居民医保参保94212万人。
• 2025年《支持创新药高质量发展若干措施》发布，建立以新药为主体的医保准入和谈判续约机制。医保谈判新增药品协议期内销售额超过7000亿元。
• 制定首版商保创新药目录，纳入19种创新程度高、临床价值大的药品。
• 2024年创新药械市场规模达1620亿元，同比增长16%。预计2035年创新药械市场规模达1万亿元，商业健康保险支付占比需达到44%。

创新药：多重共振催化，创新药产业链迎价值兑现期

• 2025年国家药监局批准127款新药，国产新药占比过半，治疗领域涵盖肿瘤、代谢、免疫、罕见病等赛道。
• 2025年创新药BD创历史高点，共达成157起License-out交易，总金额超1350亿美元，较2024年翻倍增长。
• 2026年上半年创新药对外授权共81笔，交易总额约1100亿美元。
• 2026年ELCC、ASCO、AACR等国际重磅医学会议，中国创新药企多项研究成果及临床数据密集读出。
• 2026年下半年关注WCLC、ESMO大会临床数据披露。
• 从全球畅销药品排名看，代谢领域GLP-1药物替尔泊肽、司美格鲁肽名列前茅；多肽及单抗药物占比较大。
• 百济神州BTK抑制剂泽布替尼跻身TOP100，艾加莫德2025年销售额超40亿美元。

AI+医疗蓝海市场，AI赋能创新药行业高速发展

• 支持性政策持续出台，预计至2033年中国AI+医疗市场规模可达3158亿元，复合年增长率为43%。
• AI可应用于整个药物发现流程，预计全球AI赋能药物研发费用市场规模由2023年的119亿美元增加至2032年的746亿美元。
• 2019-2023年中国AI制药市场规模由0.7亿元增加至4.1亿元，年复合增速达57.4%。预计2024-2028年市场规模将由7.3亿元增加至58.6亿元，年复合增速达68.5%。

医疗器械：招标市场回暖，长护险制度设立增添新动能

• 2025年全年批准创新医疗器械76个，同比增长16.9%；优先审批医疗器械25个，同比增长212.5%。
• 2025年我国医疗器械招投标整体市场规模同比增长30.14%，设备更新规模同比增长高达472.74%。
• 中办、国办发布《关于加快建立长期护理保险制度的意见》，建立适应我国基本国情，覆盖全民、统筹城乡的长期护理保险制度。
• 长期护理保险制度的推出，有望带来慢病管理及康复领域的相关机会。

脑机接口：未来产业前景广阔，国家战略到地方规划助力腾飞

• 预计在2030-2040年，全球脑机接口在医疗领域应用的潜在市场规模有望达到400-1450亿美元。
• 我国“十四五”规划已将“脑科学与类脑研究”列为国家重点前沿科技项目。“十五五规划”将脑机接口列为未来产业重点发展方向之一。
• 国家药监局批准博睿康医疗科技植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品，实现脑机接口医疗器械全球首发上市。
• 我国脑机接口领域捷报频传，多地建立脑机接口临床转化中心，脑机接口技术正加快进入实际应用领域。

风险提示

• 行业政策变动风险，药品/耗材降价风险，研发风险，国际化风险，市场竞争加剧风险等。