NanoViricides Inc美股招股说明书(2026-09-03版)

纳诺病毒杀灭剂公司 2,516,339股普通股，系普通股购买认股权证标的股票 本招股说明书涉及本文件中指明的卖方股东（“卖方股东”）就其持有的那家公司（“公司”、“我们”、“我们”或“我们的”）的2516339股普通股（“普通股”），面值每股0.00001美元（“普通股”），在行使普通股购买认股权证（“认股权证”）时发行，该认股权证的行权价格为每股1.75美元。该普通股通过根据2026年7月24日签署的特定证券购买协议（“购买协议”）进行的注册直接发行（“发行”）发行。 我们将不会收到出售股份的普通股股东所获得的任何收益。然而，如果所有普通认股权证均通过现金支付被行使，我们将获得约440万美元的收益。但是，我们无法预测何时、以何种金额或是否普通认股权证将通过现金支付被行使，并且普通认股权证有可能到期且未被行使，在这种情况下，我们将不会收到任何现金收益。 出售股东可以通过多种不同方式并以不同价格出售或以其他方式处置本招股说明书涵盖的普通股股份。我们将在第11页的“分配计划”部分提供更多关于出售股东如何出售或以其他方式处置本招股说明书涵盖的普通股股份的信息。与出售本招股说明书涵盖的普通股股份相关的折扣、让步、佣金及其他类似销售费用将由出售股东承担。我们将支付与向证券交易委员会（“美国证券交易委员会”）注册本招股说明书涵盖的普通股股份相关的所有费用（不包括折扣、让步、佣金及其他类似销售费用）。 普通股以“NNVC”的股票代码在美国证券交易所美洲板块（“纽约证券交易所美洲板块”）上市。2026年8月19日，该普通股在纽约证券交易所美洲板块的最后一次报告售价为每股1.34美元。 投资我们的证券涉及重大风险。请参阅第5页的“风险因素”，以了解在购买这些证券之前您应考虑的信息。 无论是证券交易委员会还是任何州证券委员会，均未批准或否决这些证券，也未确定本招股说明书是否真实或完整。任何与此相反的陈述均属刑事犯罪。 本招股说明书并非在任何禁止进行此类要约的州向任何人提供证券出售要约。 本招股说明书日期为2026年9月2日。 潜在投资者只能依赖本招股说明书包含的信息。我们未授权任何人向潜在投资者提供不同或额外信息。本招股说明书并非出售要约，也非在任何禁止该要约或出售证券的司法管辖区寻求购买要约。本招股说明书包含的信息仅限于招股说明书签署之日的信息，与该招股说明书的交付时间或这些证券的任何销售时间无关。 页面 重要提示关于本招股说明书 1 对前瞻性信息的警示 1 发行摘要 3 关于纳诺病毒杀灭剂公司的介绍 4 风险因素 6 资本股份的描述 6 注册直接发行普通股、认股权证及普通认股权证 9 资金用途 9 销售股东 10 分配计划 11 法律事项 12 专家 12 您可在何处获取更多信息 12 通过参考纳入某些文件 13 此招股说明书重要信息 本招股说明书涉及本说明书在“出售股东”标题下指明的出售股东，不时地转售高达2,516,339股普通股。我们并非根据本招股说明书出售任何普通股，且我们不会收到出售股东通过本说明书提供的普通股所获得的任何收益，尽管我们可能从普通认股权证的行权中获得现金。 您应仅依赖本招股说明书提供的信息。我们未授权任何人向您提供任何其他信息，并且对于他人可能向您提供的任何其他信息的可靠性，我们概不负责，亦不提供任何保证。本招股说明书包含的信息仅限于封面页载明的日期，且可能未能反映我们业务、财务状况、经营成果和前景的后续变化。 我们及出售股份的股东均未，且亦不会，在任何未授权或禁止发出要约或招股，或发出要约或招股的人不具备相应资格，或向其发出要约或招股不合法的司法管辖区出售这些证券。在做出投资决定之前，您应阅读本招股说明书全文。您还应在阅读并考虑本招股说明书下方“您可以在哪里找到更多信息”部分中我们引用的文件中的信息，包括注册声明以及我们向美国证券交易委员会（SEC）提交的其他报告。 本招股说明书及任何随附的招股说明书补充文件可能包含我们或其他公司拥有的商标、服务商标和商号。本招股说明书或任何随附的招股说明书补充文件中包含的所有商标、服务商标和商号均为其各自所有者的财产。 除非上下文另有说明，本招股说明书中的“我们”、“我们”、“我们的”、“公司”和“NanoViricides”均指NanoViricides, Inc.（一家特拉华州公司）及其子公司。“你”指潜在的投资者。 **关于前瞻性信息的警示声明** 我们根据《1995年私人证券诉讼改革法》中关于前瞻性声明的安全港条款，作出本声明。这些前瞻性声明并非历史事实，而是我们业务和行业的意图、信念或当前预期。我们在本招股书中所作的声明，包括通过引用方式纳入的声明，均为前瞻性声明。当在本招股书或任何其他陈述中使用时，“anticipate”、“estimate”、“could”、“should”、“may”、“plan”、“seek”、“expect”、“believe”、“intend”、“target”、“project”以及类似词语，用于指明前瞻性声明。它们还包含以下方面的声明： 我们的未来增长和盈利能力；我们的竞争优势；以及我们的业务战略，以及我们运营的行业和经济中预期的趋势。 这些前瞻性陈述基于我们当前的预期，并受多种风险、不确定性和假设的影响。这些陈述并非对未来业绩的保证，并受风险、不确定性及其他因素的影响，其中一些因素超出我们的控制范围，难以预测，可能导致实际结果与前瞻性陈述中表述或预测的结果产生重大差异。可能导致实际结果与前瞻性陈述中的结果产生重大差异的重要因素包括： · 经济下行、资本支出减少、行业内的整合以及技术及监管变化；· 行业高度竞争的性质； · 我们吸引和留住合格管理人员和熟练员工的能力； · 我们未来运营和发展计划的成果；以及 · 本招股说明书所述的其他因素，包括但不限于“风险因素”部分。 我们相信这些前瞻性声明是合理的；然而，您不应过度依赖任何前瞻性声明，这些声明基于当前预期。此外，前瞻性声明仅就其作出之日而言。如果这些风险或不确定性发生，或者如果我们任何基本假设不正确，我们的实际结果可能与我们在任何前瞻性声明中表达或暗示的结果有显著差异。这些及其他风险在本招股说明书、本招股说明书的任何补充文件、我们作为参考纳入本招股说明书的文件以及我们向SEC提交的其他文件中均有详细说明。我们不对在本招股说明书日期之后公开更新或修订这些前瞻性声明以反映未来事件或情况进行任何承诺。我们通过这些警示因素对所有的前瞻性声明加以限定。 截至2026年8月21日，我们流通的2,552,735,3股普通股不包括以下内容： · 依 91,880,90 股 A 类优先股转换而预留的 215,832 股普通股用于发行；· 依行权价格加权平均为 1.86 美元的已发行认股权证行权而预留的 8,480,768 股普通股用于发行；以及· 依以 1.75 美元的价格行权的普通认股权证行权而对应的 2,516,339 股。 关于纳诺病毒杀灭剂公司 本摘要重点介绍了部分信息，并不包含所有对您而言重要的信息。您应仔细阅读本招股说明书、任何适用的招股说明书补充文件以及我们在本招股说明书第9页“Certain Documents Incorporated by Reference”中列明并供您参考的文件，以获取有关我们及我们的财务报表的信息，亦可参阅本招股说明书第8页的“Where You Can Find More Information”。 除上下文另有规定外，“我们”、“我们”、“我们”、“公司”或“NanoV iricides”均指NanoV iricides,Inc。 我们的业务 我们是一家临床阶段公司，首款药物已准备进入II期人体有效性临床试验，并已成功完成Ia/Ib期人体临床试验以评估安全性及耐受性。基于我们的纳米病毒杀灭剂™（nanoviricides™）平台技术，我们还有数个候选药物处于不同临床前开发阶段，包括IND申报阶段以及后期IND申报所需非临床研究。截至目前，我们尚无客户、产品或收入，且可能永远不会实现收入或盈利运营。 我们正致力于开发一类名为纳米病毒杀剂™（nanoviricides™）的药物，该药物采用基于纳米医学技术应用于病毒性疾病复杂问题的平台技术。这种方法能够快速研发出对多种不同病毒有效的药物，使得病毒即使在快速进化的情况下，也极难逃避，从而解决了一个重要的抗病毒难题。众所周知，病毒进化会产生能够逃避传统抗病毒方法（如疫苗、抗体和小分子化学药物）的病毒。 基于纳米病毒杀灭平台技术的广泛且不断扩大的药物研发管线——简述 我们强大的纳米病毒杀灭平台技术使我们能够开发出针对多种不同病毒的多个候选药物，这些药物有望进一步改进成为临床候选药物，从而构建一个非常广泛的药物管线，一旦我们的首个候选药物获批，公司有望实现指数级增长。虽然我们的首个候选药物NV-387目前正处于人体临床试验阶段，另一个候选药物NV-HHV-1也即将进入临床，但在过去几年中，我们已经开发出超过十个候选药物，我们相信这些药物可以迅速进入临床阶段，用于近四十个不同抗病毒药物开发项目。我们的临床进展受限于资源。我们预计，一旦我们的首个候选药物成功通过I期和II期临床试验，从而证明我们的能力和纳米病毒杀灭平台技术，如果公司获得必要的融资，将进入指数级增长和更多候选药物快速临床开发的阶段，从而改变病毒感染的治疗方式。 在导致I期临床试验的非临床研究中，NV-387被发现无免疫原性、无过敏性、无诱变性以及无遗传毒性。在包括非人灵长类（NHP，食蟹猴）在内的多种动物模型的GLP安全毒理学研究中，未报告任何不良事件。在 rats 中，NOAEL（无观察到不良事件水平）为 1,200 mg/Kg，MTD（最大耐受剂量）为 1,500 mg/Kg，这些数值非常高（数值越高越好）。 NV-387 已完成一项由我们在印度的许可方和合作方卡尔维尔医疗科技私营有限公司（“KMPL”）赞助的 I 期人体临床试验，以评估健康受试者的安全性和耐受性。这项 I 期临床试验旨在评估 (i) NV-387 口服糖浆和 (ii) NV-387 口服软糖制剂的安全性和耐受性，该试验于 2023 年 12 月底完成，最后一位受试者完成出院和最终访视。本次包含 72 名受试者的临床试验中未报告任何不良事件，且无受试者脱落。因此，根据与数据安全与监查委员会（DSMB）——该委员会是受托为本次临床试验进行独立专家评审的——的沟通，在研究的两种口服制剂（即口服糖浆和口服软糖，一种在口中溶解的软固体制剂）中，药物 NV-387 被认为安全且耐受性良好，可进一步推进至 II 期临床试验。我们正在等待临床试验的最终报告。关于安全性和耐受性的声明将在我们提交最终 I 期报告后，由监管机构进行评估。 I期临床试验的结果与非临床研究结果一致。 因此，NV-387已准备好进入其抗病毒适应症中的不同抗病毒 indication 的II期人体临床试验。活动谱 目前，我们的重点是针对 NV-387 治疗 (i) 威氏泡疹病毒感染和 (ii) 病毒性急性及重症急性呼吸道感染 (病毒性 ARI 和SARI) 的两项独立的 II 期临床试验。我们正在准备 II 期威氏泡疹临床试验的申请，并且已经从刚果民主共和国 (DRC) 的监管伦理委员会获得了临床方案的初步批准。此外，我们已经制定了 II 期病毒性 ARI 和 SARI 临床试验的临床方案草案，目前正处于规划阶段。 我们计划在获得更多支持RSV临床项目的资源后，将NV-387进一步开发为儿童RSV治疗药物。我们计划在获得充足资源后，重新启动我们的HerpeCide项目和HIV项目。 我们计划通过美国食品药品监督管理局（FDA）“动物规则”进一步开发NV-387，用于天花生物防御应用的治疗。我们为开发NV-387用于猴痘（MPox）的工作，正在提供支持NV-387作为天花治疗药物获批的必要数据集，因为这两种病毒都是正痘病毒。我们正在为N