康方生物2026年中报业绩交流电话会

康方生物2026年中报业绩交流会总结

一、公司整体业绩及战略发展

• 2026年上半年，公司产品销售额达到18亿，同比增长约29%。
• 核心产品伊沃西和卡度尼利在医保落地和学术推广驱动下实现持续放量，商业化体系效率稳步提升。
• 公司已从单纯的IO2.0双抗公司，发展为拥有IO2.0+ADC2.0肿瘤治疗新范式和CNS免疫类疾病新药矩阵的多元化研发企业。

二、核心产品进展

• 伊沃西：
  • 荣登EvaluateMedica 2026年全球最具价值研发项目榜单第一名。
  • 中国上市两年，全球FDA审评中，拥有5项阳性结果的3期临床研究。
  • 在中国12家高级别指南中获得推荐，国内开展60家临床研究，覆盖40多个适应症。
  • 全球价值释放：FDA审评中7项全球注册性二三期研究进行中，更多二期和研究者发起研究开展。
  • Harmony Six研究OS取得显著阳性结果，验证了伊沃西在一线鳞癌非小细胞肺癌中的疗效，且亚洲和西方人群疗效一致。
  • 伊沃西作为IO2.0基石药物，已开展超过20项创新机制联用研究，被众多药企用作新一代联用药物。
  • 国内获批三个肺癌适应症，其中两个进入医保，第三个适应症将于2026年申报医保。
  • 海外研究进展：胆管癌一线3期研究达到OS主要终点，胰腺癌全人群3期研究进行中，结直肠癌一线3期研究、尿路上皮癌一线2/3期研究、肝癌一线2/3期研究等也在推进。
• 卡度尼利：
  • 全球唯一获批上市PD-1/CTLA-4双抗，在多种瘤种临床研究中展示OS获益优势和全人群获益优势。
  • 商业化方面，已汇集超过15万患者，40家二期或三期项目在开发中。
  • 全球价值开发：开展两项全球注册性3期研究（全人群胃癌、IO耐药肝癌），国内获批三个适应症，其中两个进入医保。
  • 指南覆盖：被指南推荐用于妇科肿瘤、胃癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌、胆道癌等多个瘤种。
  • 国内开展13项注册性3期研究，覆盖宫颈癌、胃癌、肝癌等多个瘤种。
  • 海外研究进展：开展多项联合用药研究，包括与伊沃西、考定18.2、出ADC等联用。
  • 国内获批三个适应症，其中两个进入医保，覆盖人群广泛。

三、研发管线进展

• IO2.0+ADC2.0：
  • 两款ADC新药顺利进入二期临床，并与伊沃西或卡度尼利联用。
  • 两款自研ADC进入临床，多家外部公司产品与伊沃西、卡度尼利进行联用开发。
  • ADC平台采用双重机制设计，降低血液毒性和On-target of tumor毒性，提升肿瘤穿透力。
  • 已有4款ADC产品进入临床阶段，包括靶向HER2的AK138、靶向TROP2和nectin 4的AK146D1、靶向BCMA的AK157B1、靶向BCMA和CHOP2的AK123B1。
• CNS免疫类疾病新药矩阵：
  • 阿尔茨海默症双抗AK152：已进入一期临床，采用脑穿梭技术，皮下注射剂型，有望解决现有Aβ抗体治疗的三大瓶颈。
  • 免疫双抗AK139：靶向AR和ST2，覆盖超过10个适应症，潜在市场超过800亿美元，有望解决非二型炎症问题，7项临床二期研究正在进行中。
  • 其他CNS药物：AK239（覆盖自免过敏和呼吸系统疾病）、AK154（AI赋能的个性化MRA肿瘤治疗疫苗）。

四、商业化及财务数据

• 2025年上半年，卡度尼利和伊沃西医保适应症的销售贡献显著，实现3000家医院覆盖，90%院内双通道准入。
• 2025年，卡度尼利进入医保的三个适应症支数同比增长超过100%。
• 2025年，伊沃西一线肺癌适应症覆盖提升10倍以上。
• 公司拥有92亿现金及现金等价物，财务运营持续优化，销售及营销开支降低，研发开支占比下降，管理费用率下降，亏损缩窄，调整后EBITDA实现正向数据。

五、问答环节

• AK112（胆管癌）：
  • 数据将在ESMO大会上发表。
  • 胆管癌市场潜力巨大，发病率逐年上升，伊沃西治疗效果显著。
• AK139（免疫双抗）：
  • 适应症排序考虑商业化前景、科学期望值和未满足临床需求。
  • 公司在自免过敏适应症上已看到初步效果，对产品成药性充满信心。
• 伊沃西与RAS抑制剂联用：
  • 公司将积极开展与更多厂商的联用研究。
• 卡度尼利全球3期研究：
  • 公司将持续开展卡度尼利在多个瘤种的3期研究，包括肝癌、差异化的肺癌、食管癌等。
  • 公司将加大国际开发力度，把握全球3期机会，通过联合用药方案探索更多可能性。
• AK152后续开发计划：
  • 公司将积极寻求海外合作伙伴，将产品推向国际市场。
  • 公司在CNS领域持续投入资源，开发不止AK152一款产品，包括帕金森等疾病的治疗药物。
  • 公司已建立向多个组织递送的SRA技术平台，并开发针对神经系统疾病的AOC药物。