医药生物行业周报（8月第3周）：mRNA肿瘤疫苗诺曼底时刻

mRNA肿瘤疫苗诺曼底时刻 1)周度回顾。上周（8月17日-8月21日）医药生物板块收跌2.38%，沪深300收跌1.01%，Wind全A收跌1.45%，医药板块跑输大盘。从细分板块来看，医药子行业多数下跌，疫苗（9.18%）、医疗设备（0.09%）和原料药（0.02%）涨幅居前，医院（-6.03%）、化学制剂（-5.04%）和医药流通（-4.94%）跌幅居前。从个股来看，神奇制药（40.4%）、汉森制药（39.2%）、康希诺（37.4%）、ST未明（31.9%）和键凯科技（30.6%）涨幅居前，贝达药业（-25.5%）、宝莱特（-20.7%）、人民同泰（-18.7%）、万邦医药（-17.1%）和博济医药（-16.8%）跌幅居前。 研究助理：徐伊琳电话：0755-23602217邮箱：xuyl@csco.com.cn 公司具备证券投资咨询业务资格 2)mRNA肿瘤疫苗诺曼底时刻。8月19日，Moderna与默沙东联合宣布，其共同开发的个体化mRNA新抗原疗法intismeranautogene（V940/mRNA-4157）联合Keytruda（帕博利珠单抗），在完全切除的IIB-IV期黑色素瘤辅助治疗III期临床试验INTerpath-001中达到主要终点无复发生存期（RFS）及关键次要终点无远处转移生存期（DMFS）。这是全球首个取得III期阳性结果的个体化新抗原疗法，也是首个在III期临床中验证成功的mRNA癌症治疗疫苗。我们认为，本次成功不仅验证了mRNA肿瘤治疗平台，也有望推动疫苗行业从预防免疫的消费属性向肿瘤治疗的刚需属性延伸。个体化肿瘤疫苗依赖肿瘤样本测序、新抗原预测算法、临床级mRNA合成及LNP递送组成的完整产业链，商业化后将形成多患者、多批次、小规模的持续生产需求，利好测序、mRNA原料、核酸CDMO等上游环节。目前公司尚未披露具体临床数据，后续医学会议的数据披露将决定其临床价值和商业化空间，建议关注测序、mRNA合成一体化能力的平台型公司。 3)风险提示：医保商保目录调整及降价幅度存在不确定性；地缘冲突加剧风险；业务落地不及预期；行业竞争加剧风险；药品研发不确定性风险。 正文目录 一、市场周度回顾..........................................................3二、行业要闻及重点公司公告................................................42.1行业重要事件.................................................................42.2行业要闻.....................................................................42.3公司公告.....................................................................5 图表目录 Figure 1申万一级行业涨跌幅（%）........................................................3Figure 2医药细分三级子行业涨跌幅（%）..................................................3Figure 3医药生物行业周涨跌幅前五个股（%）..............................................4 一、市场周度回顾 上周（8月17日-8月21日）医药生物板块收跌2.38%，沪深300收跌1.01%，Wind全A收跌1.45%，医药板块跑输大盘。从细分板块来看，医药子行业多数下跌，疫苗（9.18%）、医疗设备（0.09%）和原料药（0.02%）涨幅居前，医院（-6.03%）、化学制剂（-5.04%）和医药流通（-4.94%）跌幅居前。从个股来看，神奇制药（40.4%）、汉森制药（39.2%）、康希诺（37.4%）、ST未明（31.9%）和键凯科技（30.6%）涨幅居前，贝达药业（-25.5%）、宝莱特（-20.7%）、人民同泰（-18.7%）、万邦医药（-17.1%）和博济医药（-16.8%）跌幅居前。 二、行业要闻及重点公司公告 2.1行业重要事件 8月19日，国家医保局印发《全民医疗保障“十五五”规划》，明确到2030年长期护理保险覆盖所有统筹地区，全面建立长护险制度，构建多元筹资与动态调整机制，发展商业长护险，并推动长期照护师职业化。同日，国家医保局发布按病种付费3.0版分组方案，首批遴选31个DRG基层病组及127个DIP基层病种，确立“同病同付”机制，引导常见病、多发病下沉至二级及以下医疗机构，促进分级诊疗与基层服务能力提升。 8月19日，Moderna与默沙东宣布个性化mRNA癌症疫苗intismeranautogene（研发代号V940/mRNA-4157）联合PD-1抑制剂Keytruda，在INTerpath-001这项三期临床试验中，达到主要终点无复发生存期（RFS），同时关键次要终点无远处转移生存期（DMFS）也同样阳性。这是全球首个拿到阳性三期结果的mRNA癌症疫苗，也是个体化新抗原疗法（INT）在全球范围内首次在三期验证成功。 8月18日，阿斯利康正在终止eVOLVE-Lung02 III期试验，该试验旨在评估volrustomig联合化疗作为一线疗法，对比帕博利珠单抗联合化疗，用于肿瘤PD-L1表达<50%的转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）患者。该决定基于独立数据监测委员会（IDMC）在计划内的试验数据审查后提出的建议。IDMC的结论是，在主要分析人群（PD-L1阴性肿瘤，<1%）中，与对照组相比，volrustomig联合方案在无进展生存期（PFS）或总生存期（OS）这两个双重主要终点上均不太可能达到。 （资讯来源：Wind资讯） 2.2行业要闻 l8月20日，先声药业宣布与瑞阳生物制药有限公司就国产1类生物 新药库莱韦拜单抗注射液达成战略合作。根据协议，先声药业将获得库莱韦拜单抗在大中华区的独家商业化权益。目前，库莱韦拜单抗上市许可申请已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，并被纳入优先审评审批程序。库莱韦拜单抗是瑞阳生物自主研发的全人源长效RSV单克隆抗体，该产品旨在通过单次注射为婴幼儿提供覆盖整个RSV流行季的持续保护，在提高预防便利性和依从性的同时，有望降低RSV相关疾病对儿童家庭和医疗卫生系统造成的负担。 l8月17日，EyePoint公布伏罗尼布（EYP-1901）治疗wAMD三期临床LUGANO的顶线数据，研究没有达到非劣于阿柏西普的主要终点。Duravyu由贝达药业伏罗尼布+EyePoint的Durasert E缓释技术结合开发而成，伏罗尼布为一款多靶点VEGFR/PDGFR抑制剂。2020年，EyePoint获得伏罗尼布开发中国外市场眼科适应症的权益。 （资讯来源：Wind资讯） 2.3公司公告 华大智造：8月21日，公司发布2026年半年报。截至报告期末，公司本年度实现总营业收入13.66亿元，同比增长18.91%；利润总额达到-1.06亿元，同比增长52.32%；实现归母净利润-1.58亿元，同比增长6.41%。全读长测序、智能自动化、多组学三大业务全线增长，其中多组学收入1.62亿元，同比大增44.91%，时空组学并入后协同效应凸显。 l康泰生物：8月21日，公司发布2026年半年报。截至报告期末，公司本年度实现总营业收入12.73亿元，同比减少8.55%；利润总额达到0.41亿元，同比增长33987.61%；实现归母净利润0.50亿元，同比增长34.25%。盈利修复显著快于收入端，主要受益于费用管控与减值压力缓释，非免疫规划疫苗贡献92.77%营收，成为核心利润引擎。 华大基因：8月21日，公司2026年1-6月合计计提信用减值损失及资产减值损失9,445.66万元，直接减少当期合并利润总额相同金额。同时核销应收账款11.98万元、存货1,814.66万元、固定资产2,983.28万元，合计核销资产4,809.92万元，上述核销项目均已全额计提减值，不影响当期损益。 乐普医疗：8月21日，公司发布2026年半年报。截至报告期末，公司本年度实现总营业收入32.14亿元，同比减少4.61%；利润总额达到4.85亿元，同比减少41.51%；实现归母净利润4.99亿元， 同比减少27.71%，盈利承压主要受“乐普转2”赎回一次性溢价支出8,347.90万元影响；剔除该非经常性损益后，扣非净利润为5.64亿元（-14.79%），主业盈利韧性仍存，经营活动现金流净额6.33亿元保持稳健，反映核心业务回款能力未受显著冲击。 昊海生科：8月21日，公司发布2026年半年报。公司本年度实现总营业收入11.79亿元，同比减少9.6%；利润总额达到1.33亿元，同比减少43.73%；实现归母净利润1.13亿元，同比减少46.64%。盈利承压主因高毛利玻尿酸收入下滑及松江新基地新增折旧超2,100万元，但“康合素”收入增长13.95%、自产角膜塑形镜收入+41.40%，显示内生增长韧性。 l天士力：8月21日，公司发布2026年半年报。公司本年度实现总营业收入42.01亿元，同比减少2.03%；利润总额达到10.46亿元，同比增长15.67%；实现归母净利润8.93亿元，同比增长15.23%。 l开立医疗：8月21日，公司发布2026年半年报。2026年上半年公司实现营业收入10.53亿元，同比增长9.24%，海外收入达5.36亿元，首次占比超50.9%，成为增长核心引擎；但归母净利润下滑70.71%至1377.63万元，主因汇兑损失致财务费用激增6022.64万元，叠加IVUS新品投入与存货跌价准备拖累短期盈利。内窥镜及镜下治疗器具收入4.31亿元，同比增长11.17%，增速显著高于彩超的0.27%；血管内超声（IVUS）实现收入6570.68万元，子公司上海爱声净利润达5110.35万元，新兴业务已迈入盈利贡献阶段，支撑公司结构转型。 宝莱特：8月21日，公司发布2026年半年报。公司本年度实现总营业收入5.18亿元，同比减少1.09%；利润总额达到-0.37亿元，同比减 少1057.74%；实 现 归 母 净利润-0.34亿元， 同比减 少2725.82%，盈利端深度亏损主要受毛利率下滑与费用刚性拖累。 迪哲医药：8月21日，舒沃哲®两项非小细胞肺癌领域的最新临床研究数据获选2026年世界肺癌大会（WCLC）发布，展示时间为2026年9月15日9:30-11:00（韩国标准时间）。 贝达药业：8月21日，公司发布2026年半年报。公司本年度实现总营业收入19.76亿元，同比增长14.12%；利润总额达到3.68亿元，同比增长96.1%；实现归母净利润3.02亿元，同比增长115.97%，净利率显著扩张，主因股权投资收益提升及期间费用率下降7.62个百分点，盈利质量明显改善，但扣非净利润仅增长6.70%，反映非经常性收益对利润贡献突出。恩沙替尼术后辅助适应症Ⅲ期临床数据登顶《新英格兰医学杂志》，2年无病生存率（DFS）达86.4% （HR=0.20），国内上市申请已进入审评阶段，为商业化放量奠定坚实循证基础，叠加医保与基药目录双纳入，核心产品市场准入持续强化，销售潜力加速释放。 金迪克：8月20日，公司发布2026年半年报。公司本年度实现总营业收入0.01亿元，同比减少74.15%；利润总额达到-0.51亿元，同比减少0.36%；实现归母净利润-0.51亿元，同比减少28.79%，但经营活动现金流净额同比提升58.70%，应收账款同比下降49.30%，显示回款效率显著改善，现金流韧性增强。 l百克生物：8月20日，公司发布2026年半