医药生物行业周报（8月第4周）：mRNA疫苗临床设计分化

mRNA疫苗临床设计分化 1)周度回顾。上周（8月24日-8月28日）医药生物板块收跌1.43%，沪深300收跌0.21%，Wind全A收涨0.61%，医药板块跑输大盘。从细分板块来看，医药子行业涨跌互现，中药Ⅲ（2.02%）、医药流通（1.67%）和血液制品（1.62%）涨幅居前，其他生物制品（-5.77%）、医疗研发外包（-4.57%）和疫苗（-2.20%）跌幅居前。从个股来看，ST三圣（53.7%）、神奇制药（37.8%）、透景生命（37.4%）、千金药业（36.6%）和汉森制药（28.9%）涨幅居前，毕得医药（-14.2%）、义翘神州（-14.2%）、华大智造（-14.3%）、百普赛斯（-16.6%）和陇神戎发（-18.0%）跌幅居前。 研究助理：徐伊琳电话：0755-23602217邮箱：xuyl@csco.com.cn 公司具备证券投资咨询业务资格 2)mRNA疫苗临床设计分化。8月19日，Moderna宣布其个体化新抗原mRNA疫苗mRNA-4157联合帕博利珠单抗用于黑色素瘤术后辅助治疗的INTerpath-001 III期临床达到RFS与DMFS双主要终点，取得全球首个mRNA肿瘤疫苗III期阳性结果；8月28日BioNTech即公告终止其结直肠癌II期管线BNT122的辅助单药试验。与此同时，5月FDA基于IMvigor011 III期数据批准阿特珠单抗用于肌层浸润性膀胱癌术后ctDNAMRD阳性患者的辅助治疗。这一系列事件标志着mRNA肿瘤疫苗已从平台有无的赛道普涨阶段，进入分层-匹配-联合的临床能力α分化阶段。我们认为全球肿瘤术后辅助治疗正从单一靶点抑制转向多组学分子标记物分层与联合用药方案的精准决策新时代，mRNA新抗原疫苗的核心竞争力不止于技术平台，更在于精巧的临床设计。国内企业在LNP核心原料、抗原预测算法迭代及通用型疫苗设计等环节已有储备，但真正的差距可能在于临床设计中"分层-匹配-联合"的三维决策能力；建议关注具备自主平台与临床设计能力领先的mRNA肿瘤疫苗核心标的。 3)风险提示：医保商保目录调整及降价幅度存在不确定性；地缘冲突加剧风险；业务落地不及预期；行业竞争加剧风险；药品研发不确定性风险。 请务必阅读文后重要声明及免责条款 正文目录 一、市场周度回顾..........................................................3二、行业要闻及重点公司公告................................................42.1行业重要事件.................................................................42.2行业要闻.....................................................................42.3公司公告.....................................................................5 图表目录 Figure 1申万一级行业涨跌幅（%）........................................................3Figure 2医药细分三级子行业涨跌幅（%）..................................................3Figure 3医药生物行业周涨跌幅前五个股（%）..............................................4 一、市场周度回顾 上周（8月24日-8月28日）医药生物板块收跌1.43%，沪深300收跌0.21%，Wind全A收涨0.61%，医药板块跑输大盘。从细分板块来看，医药子行业涨跌互现，中药Ⅲ（2.02%）、医药流通（1.67%）和血液制品（1.62%）涨幅居前，其他生物制品（-5.77%）、医疗研发外包（-4.57%）和疫苗（-2.20%）跌幅居前。从个股来看，ST三圣（53.7%）、神奇制药（37.8%）、透景生命（37.4%）、千金药业（36.6%）和汉森制药（28.9%）涨幅居前，毕得医药（-14.2%）、义翘神州（-14.2%）、华大智造（-14.3%）、百普赛斯（-16.6%）和陇神戎发（-18.0%）跌幅居前。 资料来源：Wind资讯、世纪证券研究所 二、行业要闻及重点公司公告 2.1行业重要事件 8月28日，BioNTech SE宣布，已决定终止评估研究性个体化mRNA癌症免疫疗法autogene cevumeran（BNT122/RO7198457）作为辅助单药治疗的2期临床试验（BNT122-01；NCT04486378），该试验针对的对象是循环肿瘤DNA阳性、经手术切除的II期（高风险）或III期结直肠癌患者。Autogene cevumeran由BioNTech与罗氏集 团 成 员Genentech联 合开发 。 终 止该临 床 试 验 的决 定 是与Genentech协商后做出的。 8月27日，国家医保局召开医保促进“十五五”医药产业高质量发展座谈会，局长章轲强调，医保作为最大战略购买方，将健全价格形成机制，规范化、制度化、常态化开展药品耗材集采，构建全国统一采购市场；坚持保基本与促创新并重，旗帜鲜明支持差异化创新，通过医保综合价值评价加大对创新药械支持；推进医保与医疗机构即时结算、与医药企业直接结算，利用国际交易平台助力企业拓展全球市场。16家国内外药企参会，一致认为集采倒逼行业从数量扩张向质量提升转型。 2026年第34周（2026年8月17日－8月23日），全国哨点医院报告的流感样病例百分比（ILI%）为3.8%，南方省份（4.5%）高于北方省份（2.8%），较前一周（4.0%）继续回落。门急诊流感样病例呼吸道样本检测阳性率前三位为新型冠状病毒（19.5%）、流感病毒（16.2%）和鼻病毒（3.3%）。新型冠状病毒检测阳性率呈下降趋势，总体上仍处于中流行水平，主要流行株仍为NB.1.8.1变异株谱系。（资讯来源：Wind资讯） 2.2行业要闻 8月27日，映恩生物宣布与罗氏基因泰克达成一项全球独家许可协议，共同开发和商业化多款基于映恩新型拓扑异构酶抑制剂的差异 化抗体偶联药物（ADC）。根据协议，映恩生物将获得包括首付款在内的近期付款，并有资格获得开发、监管及商业里程碑付款，总额超10亿美元，以及全球销售的分级特许权使用费。此次合作标志着中国ADC技术平台获得国际顶尖药企认可，中国药企出海模式正从单一产品授权向早期技术平台合作质变。8月26日，丽珠医药宣布1类新药莱康奇塔单抗注射液获批上市，成为全球第二款、国产首款IL-17A/F双靶点抑制剂，用于中重度斑块状银屑病。该药在同类产品中具备差异化竞争优势，强直性脊柱炎适应症III期临床已达标，前景广阔。同日，同源康医药宣布氘代新药甲磺酸氘申艾替尼片获NMPA附条件批准上市，用于一线治疗EGFR突变伴脑转移的非小细胞肺癌，关键II期临床颅内客观缓解率达95.5%，显著优于奥希替尼，填补现有疗法在颅内病灶控制上的短板。 l8月25日，海思科宣布与美国Sentivera Therapeutics达成全球独家许可协议，授予Sentivera在除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区以外的全球范围内，开发、生产和商业化一款临床前自免项目的独家权利。Sentivera将向海思科支付约7,589万美元首付款（含4,000万美元现金，以及等值约3,589万美元的Sentivera公司17.5%股权），及最高14.6亿美元的额外里程碑付款、最高10%分层特许权使用费。Sentivera如果就该项目达成再许可交易，海思科还有权获得再许可收入分成。 （资讯来源：Wind资讯） 2.3公司公告 春丽医疗：8月28日，公司发布2026年半年报。截至报告期末，公司本年度实现总营业收入4.17亿元，同比减少14.46%；利润总额达到1.33亿元，同比增长4.83%；实现归母净利润1.20亿元，同比增长4.79%，在集采压力下实现利润逆势增长，销售与管理费用分别下降31.67%和35.89%，降本增效成效显著，盈利质量持续优化。 智飞生物：8月28日，公司发布2026年半年报。截至报告期末，公司本年度实现总营业收入40.24亿元，同比减少18.36%；利润总额达到-9.85亿元，同比减少22.3%；实现归母净利润-8.09亿元，同比减少33.35%。 迈瑞医疗：8月28日，公司发布2026年半年报。公司本年度实现总营业收入177.47亿元，同比增长6%；利润总额达到55.56亿元，同比减少6.1%；实现归母净利润47.97亿元，同比减少5.37%。 l昭衍新药：8月28日，公司发布2026年半年报。公司本年度实现总营业收入7.04亿元，同比增长5.27%；利润总额达到8.15亿元，同比增长917.53%；实现归母净利润7.48亿元，同比增长1126.8%。在手订单储备达37亿元，同比增长60.9%，新签订单同比增长98%至20.2亿元，预计未来三年逐步确认。 华兰疫苗：8月28日，公司发布2026年半年报。截至报告期末，公司本年度实现总营业收入0.44亿元，同比减少25.98%；利润总额达到0.35亿元，同比增长216.48%；实现归母净利润0.36亿元，同比增长75.23%，狂犬疫苗实现营收3972.11万元，同比增长21.39%，占总营收比重超89%，成为核心增长引擎。冻干A群C群脑膜炎球菌结合疫苗研发进度达75%并完成III期临床，重组带状疱疹疫苗、新型流感mRNA疫苗等5款产品进入注册程序。 以岭药业：8月28日，公司发布2026年半年报。截至报告期末，公司本年度实现总营业收入40.75亿元，同比增长0.86%；利润总额达到9.11亿元，同比增长13.4%；实现归母净利润7.57亿元，同比增长13.28%。 沃森生物：8月28日，公司发布2026年半年报。截至报告期末，公司本年度实现总营业收入8.34亿元，同比减少27.72%；利润总额达到0.69亿元，同比增长474.68%；实现归母净利润0.54亿元，同比增长25.56%。建成覆盖研发至生产的mRNA技术平台，Omicron JN.1、XBB.1.5新冠mRNA疫苗已推进上市申报，呼吸道合胞病毒与带状疱疹mRNA疫苗获临床批件，2026年上半年新增3项临床批件，构建“预防+治疗”双轨管线，创新产出效率显著提升。 兴齐眼药：8月27日，公司发布2026年半年报。截至报告期末，公司本年度实现总营业收入14.01亿元，同比增长20.48%；利润总额达到4.82亿元，同比增长25.37%；实现归母净利润4.30亿元，同比增长28.55%，核心产品滴眼剂增长强劲，主要系低浓度阿托品滴眼液放量带动；滴眼剂营收增速显著高于成本增速，推动产品毛利率提升，带动整体盈利水平快于营收增长。 振德医疗：8月27日，公司发布2026年半年报。公司本年度实现总营业收入22.24亿元，同比增长5.9%；利润总额达到1.73亿元，同比增长9.96%；实现归母净利润1.44亿元，同比增长12.53%，盈利增速显著高于收入增速，显示主业盈利能力持续增强，非经常性收益贡献约2,800万元助力净利润弹性释放。 微电生理：8月27日，公司发布2026年半年报。2026年上半年公司实现营业收入2.75亿元，同比增长23.02%；归属于上市公司股 东净利润4008.53万元，同比增长22.70%，营收与利润同步稳健增长，且流动比率高达8.36倍、资产负债率仅10.93%，资产结构健康，为后续扩张提供坚实财务基础。导管类产品收入达1.91亿元，占总营收69.3%，为核心收入来源；境外收入1.09亿元，占比提升至39.5%，同比增长超50%，出海成