请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告|2022年10月09日超配医药生物周报（22年第41周）国产mRNA新冠疫苗在海外获得紧急使用授权核心观点行业研究·行业周报医药生物超配·维持评级证券分析师：陈益凌证券分析师：陈曦炳021-609331670755-81982939chenyiling@guosen.com.cnchenxibing@guosen.com.cnS0980519010002S0980521120001证券分析师：彭思宇证券分析师：马千里0755-81982723010-88005445pengsiyu@guosen.com.cnmaqianli@guosen.com.cnS0980521060003S0980521070001证券分析师：张超0755-81982940zhangchao4@guosen.com.cnS0980522080001市场走势资料来源：Wind、国信证券经济研究所整理相关研究报告《中国企业稳步向全球创新前沿迈进——ESMO2022会议数据分析》——2022-09-30《医药生物周报（22年第39周）-全国中成药集采报量快速启动》——2022-09-26《医药生物周报（22年第38周）-医保目录调整通过形式审查的药品名单公布，头部眼科连锁机构获准IPO注册》——2022-09-20《医药行业周报（22年第37周）-医保初审目录公布，关注相关板块配置机会》——2022-09-13《医药生物行业2022年9月投资策略暨中报总结：疫情与政策影响明显，板块景气度分化》——2022-09-08行情回顾：本周医药生物指数上涨4.69%，跑赢沪深300指数6.02个百分点；2022年初以来，医药行业下跌27.95%，跑输沪深300指数4.97个百分点。当前医药生物市盈率（TTM，整体法，剔除负值）21.48x，处于近5年历史估值的0.39%分位数，估值位于偏低水平。国产mRNA新冠疫苗AWcorna在海外获得紧急使用授权。2022年10月1日，国产新冠mRNA候选疫苗沃艾可欣/AWcorna取得印度尼西亚紧急使用授权，用于18岁及以上无新冠疫苗接种史的人群进行两剂接种，或用于18岁及以上完成新冠灭活疫苗基础免疫的人群作为序贯免疫加强。国内序贯加强临床数据显示，Awcorna加强后28天中和抗体GMT达到28.1（达到CoronaVac加强组的4.4x），83.75%的受试者达到了针对Omicron中和滴度的1:8阈值；CoronaVac加强组为6.4，35%受试者达到1:8阈值。盐野义新冠口服药Ensitrelvir亚洲Ph3临床达到主要终点。2022年9月28日，盐野义（Shionogi）宣布3CL蛋白抑制剂EnsitrelvirFumaricAcid（S-217622）在亚洲进行的Ph2/3临床研究的Ph3部分达到主要终点。该研究在日本、韩国和越南共招募了1821名COVID-19轻度/中度症状的患者，主要评价每天口服一次ensitrelvir（2个剂量组：高剂量和低剂量）相较于安慰剂，持续5天评估的临床症状缓解效果，主要终点为首次缓解Omicron感染者五个关键症状（鼻塞或流鼻涕、喉咙痛、咳嗽、发热或发烧、精力不足或疲倦）时间。与安慰剂相比，低剂量组受试者首次5种症状缓解中位时间显著缩短：167.9vs192.2小时，24小时差异显示统计学显著性（p=0.04）。同时，Ensitrelvir在第4天（第三次给药后）也显示出病毒RNA载量（次要终点）的显著减少。风险提示：疫情反复的风险、医保控费超预期的风险、药品及高值耗材集采超预期的风险。重点公司盈利预测及投资评级公司公司投资收盘价总市值EPSPE代码名称评级（元）（亿元）2022E2023E2022E2023E600196.SH复星医药买入29.67192.122.5113.911.8300760.SZ迈瑞医疗买入299.036257.999.6737.430.9600276.SH恒瑞医药买入35.122390.770.8845.639.9603259.SH药明康德买入71.720642.793.3625.721.3000739.SZ普洛药业买入16.41940.851.0519.315.6600079.SH人福医药买入17.52861.131.3015.513.5688617.SH惠泰医疗买入214.11434.636.7646.231.7300015.SZ爱尔眼科买入28.720190.560.7351.239.3688050.SH爱博医疗增持194.62052.353.2682.859.79926.HK康方生物-B买入27.4230-0.94-0.101548.HK金斯瑞生物科技买入16.6351-0.12-0.116669.HK先瑞达医疗-B买入8.7270.190.3345.626.3资料来源：Wind、国信证券经济研究所预测 请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告2内容目录重点事件及国信医药观点........................................................4国产mRNA新冠疫苗AWcorna在海外获得紧急使用授权.......................................4盐野义新冠口服药Ensitrelvir亚洲Ph3临床达到主要终点..................................5新冠疫情追踪..................................................................6一周行情回顾..................................................................8板块估值情况..................................................................9近期外发报告.................................................................10推荐标的.....................................................................11风险提示.....................................................................12免责声明.....................................................................13 请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告3图表目录图1：Awcorna在中国成年人受试者中异源免疫加强后免疫原性数据...............................4图2：开始治疗后第4天与基线相比病毒滴度变化情况..........................................5图3：12种新冠症状评分与基线相比变化情况..................................................5图4：中国新冠疫苗接种总剂次（万剂/左轴）及每日接种剂次（万剂/右轴）......................7图5：全球新冠疫情每日确诊人数（7天平均）.................................................7图6：申万一级行业一周涨跌幅（%）.........................................................8图7：申万一级行业市盈率情况（TTM，整体法，剔除负值）.....................................9图8：医药行业子版块一周涨跌幅（%）......................................................10图9：医药行业子版块市盈率情况（TTM整体法，剔除负值）....................................10表1：过去一周各省市新冠感染者总数（单位：例）............................................6表2：A股医药板块本周涨跌幅前十股票.......................................................9 请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告4重点事件及国信医药观点国产mRNA新冠疫苗AWcorna在海外获得紧急使用授权2022年10月1日，国产新冠mRNA候选疫苗沃艾可欣/AWcorna取得印度尼西亚紧急使用授权，用于18岁及以上无新冠疫苗接种史的人群进行两剂接种，或用于18岁及以上完成新冠灭活疫苗基础免疫的人群作为序贯免疫加强。沃艾可欣/AWcorna采用针对S1-RBD序列设计，脂纳米颗粒（LNP）递送系统，2021年9月正式开展全球多中心空白人群Ph3临床研究，分别于印度尼西亚、墨西哥和菲律宾三个国家共计入组20812例受试者；国内广西和云南两省分别开展序贯加强免疫临床研究，入组300名接种过2剂灭活新冠疫苗（CoronaVac或BBIBP-CorV）后6个月受试者，分别使用Awcorna（n=200）或CoronaVac（n=100）进行异源/同源加强，有效性方面：原始株：Awcorna加强后14/28天中和抗体GMT分别达到293.9/242.4，分别达到CoronaVac加强组的3.3x/3.8x；Delta变异株：Awcorna加强后14/28天中和抗体GMT分别达到286.8/257.8，分别达到CoronaVac加强组的5.1x/6.5xOmicron变异株：Awcorna加强后28天中和抗体GMT达到28.1（达到CoronaVac加强组的4.4x），83.75%的受试者达到了针对Omicron中和滴度的1:8阈值；CoronaVac加强组为6.4，35%受试者达到1:8阈值安全性方面：异源接种加强针组的AEs发生率为17%，同源加强组为2%，主要为1级不良反应；在异源接种加强针组中，发热（33.5%）、头痛（26%）和肌肉疼痛（7.5%）是最常见的全身不良反应，其中报告3级发热8例，发生率4%。图1：Awcorna在中国成年人受试者中异源免疫加强后免疫原性数据资料来源：CellResearch，doi：10.1038/s41422-022-00681-3，国信证券经济研究所整理国信医药观点：AWcorna是首个获得紧急使用授权的国产新冠mRNA候选疫苗，标志着国内企业在mRNA疫苗技术路径取得阶段性进展。除AWcorna外，目前国内还有多款新冠mRNA候选疫苗处于临床阶段，研发企业有望利用新冠疫苗管线快速走通mRNA疫苗研发和生产平台；同时，各个产品在抗原设计、递送系统和制剂工艺等方面各具特色，Omicron变异株大流行背景下，有望与基于原始株设计的获批疫苗产品进行差异化竞争。建议持续关注创新能力强、能够多管线快速推进的平台型企业。 请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告5盐野义新冠口服药Ensitrelvir亚洲Ph3临床达到主要终点2022年9月28日，盐野义（Shionogi）宣布3CL蛋白抑制剂EnsitrelvirFumaricAcid（S-217622）在亚洲进行的Ph2/3临床研究的Ph3部分达到主要终点。该研究在日本、韩国和越南共招募了1821名COVID-19轻度/中度症状的患者，主要评价每天口服一次ensitrelvir（2个剂量组：高剂量和低剂量）相较于安慰剂，持续5天评估的临床症状缓解效果，主要终点为首次缓解Omicron感染者五个关键症状（鼻塞或流鼻涕、喉