医药生物周观点：mRNA肿瘤疫苗迎来里程碑，BD与临床关键进展多点共振

周观点：mRNA肿瘤疫苗迎来里程碑，BD与临床关键进展多点共振 增持（维持） 市场观察 本周（8.17-8.21）医药生物板块下跌2.38%（（名23/31），年初至今板块下跌0.82%（名10/31），本周医药板块有所回调。行业动态 2026年上半年，全国使用医保辅助生殖各项目累计达170.96万人次，就诊总量稳步上涨。辅助生殖项目直接费用29.7亿元，医保基金支出超19亿元。广东、北京、浙江、江苏、山东5省就诊人次领先，黑龙江、新疆增幅超100%。 mRNA肿瘤疫苗迎来里程碑，国内产业链同步获益。8月19日，Moderna/默沙东宣布个性化mRNA疫苗Intismeran联合K药辅助治疗完全切除的高危IIB-IV期黑色素瘤达主要终点RFS和关键次要终点DMFS，这是全球首个成功的mRNA肿瘤疫苗Ⅲ期研究。国内进度方面，石药创新SYS6026（HPV）、纽安津P01处于临床II期，云顶新耀EVM16、瑞宏迪RGL-270、康方AK154等多条管线处于临床I期阶段。公司动态 百利天恒（688506.SH）：Iza-bren治疗EGFR-TKI经治EGFRm NSCLC的III期研究达PFS主要终点，OS有获益趋势。Iza-bren为全球首个NSCLC领域首个到达III期研究主要终点的双抗（EGFR/HER3）ADC。其鼻咽癌、食管鳞状细胞癌适应症分别于2026年6月、7月在国内获批上市。 作者 康龙化成（300759.SZ）：2026H1业绩大幅增长，上调全年增长目标至15-20%。H1实现营收75.95亿元，同比增长17.92%；经调整Non-IFRSs归母净利润9.09亿元，同比增长20.29%。CDMO新签订单同比增长超50%，多园区产能建设稳步推进。石药创新（300765.SZ）：阿斯利康合作首付款驱动业绩飙升。H1实现营收32.40亿元，同比增长208.72%，归母净利润12.61亿元，主要源于阿斯利康4.2亿美元首付款确认收入及Corbus里程碑款。mRNA疫苗（HPV）、ADC等多平台管线同步推进，商业化进程稳步落地。 分析师张雪执业证书编号：S0680526020006邮箱：zhangxue1@gszq.com 分析师李慧瑶执业证书编号：S0680526020005邮箱：lihuiyao@gszq.com 金斯瑞生物科技（01548.HK）：受益于AIDD验证需求，生命科学板块表现亮眼。H1实现营业收入4.04亿美元，同比增长27.3%；经调整净利润0.63亿美元，同比增长203.3%。其中生命科学收入3.19亿美元，同比增长28.8%，全年收入增长有望保持25-30%。 相关研究 1、《医药生物：周观点：AIDD带动实验验证需求增长，创新药BD与研发进展持续兑现》2026-08-162、《医药生物：周观点：CXO板块景气向上，药明康德大幅上调全年指引》2026-08-093、《医药生物：周观点：医保目录专家评审完成，创新药业绩与研发进展持续兑现》2026-08-01 诺诚健华（688428.SH）：BCL2抑制剂获批开展注册III期临床。mesutoclax联合阿扎胞苷治疗老年或不耐受强化疗的初治急性髓系白血病，获CDE批准开展注册性III期临床试验。mesutoclax两度获CDE突破性疗法认定。 复宏汉霖（2696.HK）：与山德士就至多10款生物类似药达成合作，潜在总额达3.22亿美元。产品包括西妥昔单抗、依洛尤单抗、贝利尤单抗生物类似药及透明质酸酶选择权，此次合作是在双方现有肿瘤领域生物类似药合作基础上的进一步深化。 和黄医药（00013.HK）：赛沃替尼联合奥希替尼的全球III期研究在EGFRm NSCLC患者（伴MET过表达/扩增，奥希替尼经治）中取得积极顶线结果，PFS和OS均显著改善。赛沃替尼由阿斯利康与和黄医药共同开发，阿斯利康负责商业化。建议关注 1）CXO：药明康德、康龙化成、药明生物、药明合联、凯莱英、普洛药业、百奥赛图、益诺思、昭衍新药； 2）创新药：云顶新耀、石药创新、思路迪医药、康希诺、悦康药业、康方生物、翰森制药、石药集团、科伦博泰生物、信达生物、三生制药、恒瑞医药、中国生物制药、百利天恒、艾力斯、君实生物、德琪医药、和铂医药、众生药业、乐普生物、华领医药；3）医疗器械：海泰新光、华康洁净、奕瑞科技、威高血净、力诺药包、可孚医疗、爱康医疗、微创机器人；4）AI制药：英矽智能、金斯瑞生物科技、晶泰控股、和铂医药、剂泰科技、华兰股份、成都先导；5）上游服务与实验验证：百普赛斯、义翘神州、近岸蛋白、维亚生物、皓元医药、阿拉丁、毕得医药、药康生物、南模生物、奥浦迈、纳微科技、赛分科技。风险提示：1）医药负向政策超预期；2）行业增速不及预期；3）行业竞争加剧风险。 内容目录 1.市场观察.......................................................................................................................................................32.行业动态.......................................................................................................................................................32.1 2026年上半年全国使用医保辅助生殖的各项目累计达170.96万人次，就诊总量稳步上涨....................32.2 Intismeran联合K药III期研究达主要终点，mRNA肿瘤疫苗迎来里程碑..............................................33.公司动态.......................................................................................................................................................43.1百利天恒（688506.SH）：伦康依隆妥单抗（EGFR/HER3双抗ADC）治疗EGFR-TKI经治EGFRm NSCLC，III期研究达到PFS主要终点.......................................................................................................................43.2康龙化成（300759.SZ）：2026H1营收同比增长17.92%，上调全年收入增长目标至15-20%.............43.3石药创新（300765.SZ）：2026H1营收同比增长209%，阿斯利康合作首付款驱动业绩飙升...............43.4金斯瑞生物科技（01548.HK）：受益于AIDD验证需求，生命科学板块表现亮眼.................................53.5诺诚健华（688428.SH）：BCL2抑制剂新药获批开展注册性3期临床..................................................53.6复宏汉霖（2696.HK）：与山德士达成战略合作，加速释放生物类似药全球价值..................................53.7和黄医药（00013.HK）：赛沃替尼联合奥希替尼全球III期研究取得积极顶线结果，显著改善PFS与OS..................................................................................................................................................................54.建议关注.......................................................................................................................................................65.风险提示.......................................................................................................................................................6 1.市场观察 本周（8.17-8.21）医药生物板块下跌2.38%（（名23/31），年初至今板块下跌0.82%（名10/31），本周医药板块有所回调。 2.行业动态 2.12026年上半年全国使用医保辅助生殖的各项目累计达170.96万人次，就诊总量稳步上涨 自2025年1月1日起，全国31个省（自治区、直辖市）及新疆生产建设兵团均已将适宜的辅助生殖项目纳入医保报销范围。随着政策的全面普及，群众就医意愿持续释放。国家医保局最新数据显示：2026年上半年，全国使用医保辅助生殖的各项目累计达170.96万人次，就诊总量稳步上涨。同期，辅助生殖项目直接费用29.7亿元，医保基金累计支出超19亿元。广东、北京、浙江、江苏、山东5省就诊人次位居前列，黑龙江、新疆维吾尔自治区就诊人次同比增幅突破100%。 2.2 Intismeran联合K药III期研究达主要终点，mRNA肿瘤疫苗迎来里程碑 8月19日，Moderna与默沙东宣布，个性化mRNA癌症疫苗Intismeran（mRNA-4157/V940）联合Keytruda辅助治疗完全切除的高危IIB-IV期黑色素瘤，INTerpath-001Ⅲ期研究达到主要终点RFS及关键次要终点DMFS。该研究为全球首个成功的mRNA肿瘤疫苗Ⅲ期研究，也是首个疗效优于Keytruda单药的辅助方案。受此消息带动，mRNA疫苗产业链个股集体收获涨幅。国内进度最快的石药创新SYS6026（（HPV治疗性疫苗）、纽安津P01处于临床II期阶段，云顶新耀EVM16、瑞宏迪RGL-270、康方生物AK154等处于临床I期阶段。 3.公司动态 3.1百利天恒（688506.SH）：伦康依隆妥单抗（EGFR/HER3双抗ADC）治疗EGFR-TKI经治EGFRm NSCLC，III期研究达到PFS主要终点 8月17日，百利天恒宣布，公司自主研发的EGFR/HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗/宜泽康®（（BL-B01D1/iza-bren），用于非小细胞肺癌的III期临床试验（BL-B01D1-301）。经独立数据监查委员会（iDMC）判断，在预设的期中分析中达到PFS主要终点，OS方面亦观察到获益趋势，其适应症为：既往经EGFR-TKI治疗失败的EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。这是伦康依隆妥单抗第四个达到主要终点的III期临床研究，也是全球首个在非小细胞肺癌治疗中达到主要终点的双抗ADC药物III期临床研究。2023年12月，BMS与百利天恒达成协议，以84亿美元的总交易额获得该药物在中国和美国以外地区的独家开发和商业化权益以及在美国的合作开发和商业化权益。医药魔方数据库显示，伦康依隆妥单抗是目前全球首个且唯一一个获批上市的EGFR/HER3双抗ADC，其鼻咽癌、食管鳞状细胞癌适应症分别于2026年6月、7月在国内获批上市。 3.2康龙化成（300759.SZ）：2026H1营收同比