光大海外医药mRNA肿瘤疫苗三期里程碑产业链重估与AH标的梳理

一、AI总结内容 一、核心要点 1. 莫德纳与默沙东合作的个性化mRNA肿瘤疫苗（针对黑色素瘤）III期试验成功，成为全球首个大型三期试验证明有效的个性化癌症疫苗，试验组复发或死亡风险降低49%，数据与二期一致。2. 该事件验证了肿瘤疫苗的作用机制，打开了mRNA肿瘤疫苗的想象空间，带动今日A股、港股医药全线大涨，20余只个股涨停，港股云顶新药最高涨超60%。3. 个性化mRNA肿瘤疫苗的核心技术壁垒中，递送系统（LNP）难度最高，其基础专利2028-2038年到期，国内企业可抓住专利到期机会突破。 二、投资线索 1. 下游药企：国内布局mRNA肿瘤疫苗且进展较快的企业包括恒瑞医药（前列腺癌适应症临床二期）、食药集团（实体瘤临床二期）、云顶新药（胰腺癌等适应症临床二期，递送系统为LNP），康希诺产品多处于临床前阶段。 2. 上游原料企业：金维开生物、诺唯赞等提供mRNA合成相关酶，货值确定性较高，已有企业与莫德纳合作相关递送系统供应商。 3. 中游CDMO企业：药明康德、凯莱英与莫德纳、默沙东深度绑定，国内企业研发阶段多选择CDMO合作以推进进度，且该领域对个性化疫苗的渗透率可能高于新冠mRNA疫苗。三、风险与关注 1. 多数近期大涨个股仅受益于板块情绪，需甄别真的布局mRNA肿瘤疫苗的企业，避免概念炒作。2. mRNA肿瘤疫苗个性化定制的特性使其难以大规模量产，商业化节奏、专利布局及适应症拓展（当前主要集中于脾脏、大脑、胰腺三类器官）存在不确定性。3. 短期股价或因情绪回落而波动，需警惕泡沫风险，当前未到业绩兑现阶段，国内多数企业与商业化仍有距离。 四、其他 1. AI在mRNA肿瘤疫苗研发中作用重大，用于新抗原筛选、序列设计（平衡稳定性与表达效率）、临床数据统计分析等，可缩短研发周期，后发者需重视AI应用能力。2. 个性化肿瘤疫苗生产多为小批量定制，与新冠mRNA疫苗通用型大规模生产的模式不同，上游原料占比等需进一步测算。 二、音频原文（转写） 大家好，欢迎参加光大海外医药MRA肿瘤疫苗三期里程碑产业链重估与A加H标的全景梳理。目前所有参会者均处于静音状态。下面开始播报声明。特别声明：本会议为光大证券专业机构投资者设计，任何情形下会议内容不构成对任何人的投资建议，参会者应当充分了解各类投资风险，根据自身情况自主做出投资。 此决策并自行承担投资风险。嘉宾发言内容仅代表嘉宾的个人观点和立场，研究人员发言内容来自于已外发报告或对研报的跟踪解读，观点仅代表报告发布当日的判断。本会议内容的知识产权仅归光大证券所有，未经书面许可，任何机构和个人不得以任何形式、任何目的进行转发、翻版、复制、发布或引用会议全部或部分。的内容 亦不得擅自录音制作会议纪要对外传播。 尊敬的各位投资者。呃，大家晚上好。欢迎大家参加我们光大海外和光大医药共同举办的这个电话会。呃，昨天呢，美股有一件事情这个引爆了。 呃，整个市场。蒙德娜呢一天涨了。百分之一百七十七 核心的原因呢，就是和默沙东联合做的这种个性化MRNA的。肿瘤疫苗在黑色素瘤患者的第三期试验成功了。 而且呢，我看这个资料说是全世界第一个在大型三期试验里面证明有效的个性化的。这个。癌症疫苗。所以在今天我们看到A股和港股。 医药可以说是全线大涨。有二十多只股票涨停。但 我们认为在这个上涨背后呢。呃，更重要的是看到这是一个长期的一个趋势，还是短期的一个昙花一现的一个。 概念。这个到底后面有多少壁垒，然后国内相关的公司谁能够真正的受益？呃，有没有具体的一些风险？那么我们今天呢，就和我们的这个医药组的分析师曹聪聪和大家共同来捋一捋我们当前的一些投资的逻辑。 那首先啊，我先想先请问松松呃，这个帮我们解读一下这个三期的一个数据。其实我了解到啊，就是在一些公开资料，其实我们看到像我们的那和这个莫沙东是共同选了大概 一千多个做完手术的黑色的色素瘤患者。然后呢，分成两组。啊，一组呢打这种新冠的这个加呃 k 药，然后一组呢是只打 k 药，啊。 嗯，观察是谁复发的慢。然后结果是呢，就是看到这个打疫苗的那组复发或者是死亡的这个风险是。降低了百分之四十九的。而且呢，这个三期试验的这个结果和之前二期是对得上的。 所以呢，它是一个。真正的一个不是一个碰运气的一个结果。所以呢，就想请聪聪。啊来 解释一下，这个降低了百分之四十九在。 医学上。这个难度有多大？然后呢。这款药据说是一人一药，这个怎么解读？ 然后呢，还有看到说莫德纳说这个是二七年是才上市，那么 啊，会不会这个现在市场已经过早的预期了后续的？呃，一些利好。这个咱们怎么看？yeah 嗯，好，谢谢。 听朱总的提问。呃，因为 嗯。就是这个数据，它目前而言的话，呃，它的一个重要性在于说是 呃，跟 相比他有一个。呃，显著的。 统计学意义，因为 うん。就是我们不单是要去 呃，因为K药的话，目前已经是 呃，就是各种癌症。嗯，包括黑色素瘤它的一个。标准治疗的呃，这个疗法。 所以说，嗯，他能够说相较于临床上的标准治疗，能够做出呃这种有有这个。呃，临床统计学显著性意义显著性的这个数据。呃，是比 呃，对，就是他去对比。呃，对比这种呃，就是 就就是。 化疗或者安慰剂能够去做出呃显统计学意义的，它的一个呃就是意义更加重大。うん。嗯，而且他就是 他的 那个无呃，就是 呃，R F S还有D D M F S这两个数据的话是 分别降低了四十九和五十九。呃，就不仅说是看这个降低的比例，它是降低的。 就是降低的比较高，就相当于是。呃，就是能有呃百分之四十九的 呃，病人他能够去。呃，就是能够去没有这个。呃，复发或者死亡的风险更重要是看他有统计学意义。 呃，这个的话能够去证明是确实是。呃，这个数据是 真实的，而不是说可能是。受到这个样本量，或者说统计学相关的一些 呃，东西去影响可能。所以，他的一个 呃，数据的这个临床意义是比较大的，然后 うん。 呃，之所以说，呃，因为之前他也有披露这个二B七的一个数据。呃，但是 在那个也是取得了一些。比较好的效果，呃，也是能够看到他这个。呃，这个复发的风险比能够降低百分之四十九，呃，但是这次为什么？ 披露就已经知道二级数据。呃，to B T数据很好的情况下，那这次为什么三期数据出来了之后还能够去涨这么明显了？呃，是因为 呃，这个肿瘤疫肿瘤疫苗，呃，它 他这个，这这个。呃。 就是这这一类领域的话，他之前是没有。产品去上市的，所以说这个。呃，肿瘤疫苗它这样的一个能够去治疗肿瘤疾病的这个呃，这个机制。他没有被去，还没有去被概念，还没有去被概念验证。 嗯，所以说仅凭 呃，二期的一个数据的话，还不能给市场一个。很强的信心。那这次三级数据吃完的话，就已经 相当于是。呃，基本上去。 验证了呃肿瘤疫苗它的一个呃机制是可行的，那就无论是对于呃moderna本身本身它这个产黑色素瘤的这个产品也好啊，包括它其他的 布局的其他的就是。呃，肿瘤的一些。呃，就是肿瘤疫苗的相关的产品。呃，他们的想象空间都被去打开了。 那呃，就是国内。的一些相关公司布局的一些产品。嗯，他们后面的呃，这个 临床价值的话，也是能够被初步确立了。那去嗯，我觉得。 可能对于国内企业而言。比较重要的是。说在已经被海外企业去。概念验证的这样的一个前提下，然后利用中国的这种 呃，就是临床研究。 呃，比效率比较高的优势，能够能够在 能够去缩短。缩短和海外他们的一个 呃，研发差距 那这样的话，呃，这块是我们很擅长的。所以嗯，也可以看到可能国内的一些。呃，这个无论是研发端的公司。 他们都 就是研发端的公司，我都是。farmer也好，diet type也好，都有比较好的 这种映射的表现。你说。I don't know. 嗯。 呃 第二个问题呢，就是想问问。嗯。关于相关的这些门槛，因为我自己做功课的时候看到一种说法，说这个。m r n a疫苗它是有三个非常难点。 第一个呢就是序列设计，就是怎么挑出这种肿瘤细胞上面。啊，这个有独特的这种标记。第二个呢，就是递送，就是把这种 呃，M R N A去安全的送到人体细胞里面。第三个就是去放，就是规模化的这个生产，从实验室到这个大规模的一个量产。 所以从这三个点应该是卡住了很多的这个。呃，全球的很多的公司，所以我特别想要请教的是，就是在这三关里面，呃，咱们认为哪一关是最难的？然后呢，咱们中国公司和莫德纳相比，差距是差在哪？插在技术上，还是插在这种生产这个这这个方式上，或者是哪些层面？ 然后最后就是这个技术壁垒，如果我们想要突破的话。啊，这个需要时间，还是需要什么样的一些资源的支持？也不轻松。嗯。 うん。听不懂您总结的三个方面的技术壁垒，就是确实是。呃，很很很专业啊。然后，呃，目前来看的话。 其实最最难的一个阶段就在于递送系统。啊，低风系统因为呃 呃，这个递送系统这一块的话。他是。有比较强的一个呃专利的。 就是专利保护的一个壁垒。呃，像无论是摩登娜也好，还是贝尔恩泰克也好的话。他其实 主要都是通过和啊attitude去 进行一些。合作授权合作来去 取得的。 嗯 然后这块的话，呃，壁垒可能会体现在 呃，他整个 呃，就是 嗯。一个是说能够去。呃，稳定表达另外一个就是靶向性。啊，把线性这一块的话就是。 呃，因为 呃，常用的这个递送系统的话是 呃，纸质纳米颗粒 那他的话其实 呃。就比较 呃，容易去靶向肝，但是肿瘤的话，其实可能你靶向肝。的话，可能治疗代谢类疾病会比较好。那 治疗肿瘤的话。 可能需要，目前可能需要你去把像 提档就是你的一个，就是。就是能够去产生呃这个。呃，免疫反应的这个器官还有大脑是针对脑肿瘤，还有胰腺是针对胰腺癌这块。这里的话可能。 会呃，具体的话。呃，就是这种能够针对于 而肿瘤疫苗 呃，他你需要去。呃，靶向的这种。特定的一些器官，然后这里的话。 呃，可有存在一定的这个专利空白，然后国内的一些企业的话，可以在这个方面去。进行突破 那基础的一些专利，就因为纸质体的话，它可能包括 呃，这个 呃，这个就是什么？他这个实体的话，他的一个 呃，专利的话 呃，就是。在 二零 三八年 2028年到20 三八年之间的话，是逐步到期了。 嗯，那 呃，这个 就是其中他的一个。基础的这个架构的。呃，专利已经陆续到期了，那和 那个核心的纸质的专利就是。还有包括配方的这个专利，这个就能够决定他具体把像 呃，哪些器官包括它的一些稳定性相关的。 呃，这个性质。这些的话是在二八年到三八年。这之间 到期，然后对国内企业而言的话。也可以去抓住这波呃专利到期的。 呃，一个机会这样的话能够 省掉你去。啊 像呃，像比如说aptose这样的公司，要专利授权，那你要去。付比较大的一个专利费用。嗯，以上。 嗯。好。那 这个 关于呃最核心的这个壁垒，就是也提到这个递送系统啊。那最后呢，就是关于产业链上啊，想问一下这个我们的对于投资机会的一些梳理。 嗯，因为看到今天A股二十多个这个个股涨停了，像港股的云鼎新药最高的时候涨了百分之六十多。嗯，这个是不是长的？这些都是真正受益的。然后能不能帮我们把这些这个相关的有确定性的这个产业链的这个公司做一个梳理？ 嗯。嗯，我们其实是 拉了行业数据，就是。呃，通过 呃，这个。就专业的。 呃，这个医医药研发的数据库拉了一些数据。拉了就是。设定的呃，然后剔除掉呃HPV相关的适应症。因为HPV的话，虽然说呃它是呃针对呃针对也是只只它其实它针对的呃穿透下来适应症的话，像棒是宫颈癌之类的话也是癌症，但它其实它的一个发病机制是HPV高危病毒呃持续感染去导致的宫颈癌。 所以我们把这块儿剔掉了，然后只去看呃这个癌症这块儿适应症。那发现的话可能呃 海外的企业可能就是最强，就是莫登娜还有拜恩泰恩泰克。呃，那莫登娜最最快产品的话，就是这款黑色素瘤的呃，它的递增系统主要是L N是L N P，然后呃，拜恩泰克的话，呃，它最快的产品是在临床二期。那国内的企业的话，呃，能够去呃，受益的就真的是有相关的呃，产品呃，去在布局的，然后进展，而且也进展到二期相对。 而且呃就包括两类，一类是一些呃相对比较传统的FARMER或者疫苗公司。