Moderna黑色素瘤三期成功,2027年有望成为mRNA肿瘤疫苗商业化元年 Moderna的mRNA肿瘤疫苗Intismeran autogene,黑色素瘤三期临床试验取得积极结果:1)达成主要终点RFS,同时达成关键次要终点无DMFS;2)联用与单药相比,两项指标的改善均具有统计学显著性;3)安全性与此前研究结果一致。 Intismeran催化剂:若黑色素瘤III期中期数据积极,有望于2027年上市;肾细胞癌II期,预计2026或2027年获得读数;肌层浸润性膀胱癌II期,预计2027年获得读数。 研发端:关注传染病→肿瘤疫苗的技术可迁移性 国内布局mRNA肿瘤疫苗研发管线的企业包括石药集团、康希诺、恒瑞医药和云鼎新药等。从传染病到肿瘤,我们认为要关注技术可迁移性,包括序列筛选算法和递送系统。 “卖水人”:上游原料、中游CXO有望持续获益 短期看,我们认为Moderna此次三期研究的成果,代表了mRNA肿瘤疫苗实现了“机制验证”,有望拉动该领域Biotech融资活动的回暖。中长期看,mRNA肿瘤疫苗还可能从免疫治疗敏感癌种(非小细胞肺癌、膀胱癌、肾细胞等),拓展至免疫治疗不敏感癌种(胰腺癌、胃癌等)。mRNA疫苗商业价值重塑,产业链“卖水人”有望持续获益。 投资建议:未来,随着mRNA疫苗商业价值的不断提升,我们认为产业链上游卖水人有望持续获益。上游关键原材料的供应商,潜在获益企业包括近岸蛋白、诺唯赞、金斯瑞生物科技(H)和键凯科技等;中游CRO/CDMO服务商,潜在获益企业包括药明康德(A+H)、凯莱英和博腾股份等。 风险分析:临床三期结果不及预期的风险、产品商业化进展不及预期的风险、适应症拓展不及预期的风险、行业竞争加剧的风险、地缘政治风险。 联系人:曹聪聪18310803684#文字观点#