北交所行业主题报告：Moderna个性化mRNA癌症疫苗III期成功，挖掘北交所肿瘤疫苗标的

1. Moderna个性化mRNA肿瘤疫苗III期取得积极结果

• 默沙东与Moderna合作开发的个性化肿瘤疫苗Intismeran autogene（V940/mRNA-4157）的III期临床试验取得积极顶线结果，成为全球首个III期阳性结果的mRNA肿瘤治疗疫苗。
• Intismeran通过识别患者肿瘤的特有突变特征，激发抗肿瘤免疫反应，每支疫苗最多能指向34个新抗原。
• 肿瘤疫苗分为预防性和治疗性两类，治疗性肿瘤疫苗主要技术平台包括核酸疫苗（mRNA/DNA）、多肽疫苗、细胞疫苗和病毒载体疫苗，其中mRNA疫苗是当前核心研发方向。
• 肿瘤相关抗原（TAAs）在肿瘤和正常组织中均有表达，免疫原性较弱；新抗原由肿瘤细胞特有的突变产生，免疫原性更强，适配个性化疫苗研发。
• 肿瘤疫苗产业链分为上游研发、中游生产和下游应用三个环节。

2. 本周北交所医药生物跌幅1.39%，其中生物制品+7.05%

• 本周北证50下跌1.12%，北交所医药生物板块下跌1.39%。
• 生物制品板块上涨7.05%，其他二级行业均下跌。
• 北交所医药生物板块PE TTM中值（剔负）为50.26X，本月上涨6.24%。

3. 本周北交所医药生物企业2026年半年报情况

• 星昊医药、爱伦医疗2026H1归母净利润同比增速超过25%。

4. 北交所医药生物企业看点汇总

• 中药：生物谷（灯盏花系列药品）、大唐药业（蒙药）。
• 医疗器械：丹娜生物（病原微生物诊断产品）、爱伦医疗（康复护理与医疗防护领域的一次性医用耗材）、普昂医疗（胰岛素笔针）、海圣医疗（麻醉与监护类医疗器械）、爱得科技（骨科植入医疗器械）、科莱瑞迪（放疗定位、骨科康复领域医疗器械）、鹿得医疗（心脑血管监测类和呼吸治疗类产品）、中科美菱（医疗冷链与低温存储设备）、锦好医疗（助听器及相关听力辅助设备）、博迅生物（生物安全与实验室灭菌设备）、倍益康（智能康复理疗设备）、辰光医疗（医学影像设备核心部件及系统）。
• 医疗美容：锦波生物（重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维）。
• 生物制品：无锡晶海（注射级、医药级、食品级氨基酸产品）、三元基因（重组人干扰素α1b系列）、诺思兰德（NL003、基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科用药物）、*ST康乐（三价HPV疫苗获批，九价、十五价HPV疫苗在研）。
• 化学制药：德源药业（仿创结合，糖尿病、高血压类稳增，DYX116降糖I期完成在即）、森萱医药（化学原料药、医药中间体及含氧杂环类化工中间体）、星昊医药（复方消化酶胶囊中标集采，卡式瓶/预灌封产能稳步推进，口崩片新品获批上市）、梓橦宫（胞磷胆碱钠片等）、峆一药业（化学原料药、医药中间体及精细化工产品）、新赣江（化学药品原料药、化学药品制剂及中成药）、欧康医药（植物提取物、中药原料及医药健康产品）。

5. 医药生物领域北交所排队企业

• 截至2026年8月21日，北交所排队企业共180家，其中与医药生物领域相关企业共13家，2025年营收规模均值4.58亿元，2025年归母净利润剔除亏损企业均值为0.86亿元，有1家为亏损企业。
• 天广实过会，公司专注于创新型抗体靶向药物研发及产业化，核心产品MIL62为第三代CD20人源化单克隆抗体，已获批治疗视神经脊髓炎谱系疾病和原发性膜性肾病。

6. 本周医药生物北交所公司重要公告

• 爱得科技股票解除限售。
• 诺思兰德收到北京证券交易所《关于北京诺思兰德生物技术股份有限公司向特定对象发行股票申请文件的审核问询函》。
• 德源药业西部证券加入做市。
• 爱伦医疗购买张家港爱舍伦10%股权。

7. 风险提示

• 宏观经济环境变动风险、市场竞争风险、数据统计误差风险。