亚盛医药2026年中报电话会

00:00:03 大家好，欢迎参加亚盛医药2026年中报电话会。目前所有参会者均处于静音状态，下面开始播报声明，本次会议为中信建投证券股份有限公司，中信建投协助上市公司组织的白名单会议，仅限受邀嘉宾参会。本次会议内容在任何情形下都不构成对会议参加者的投资建议。敬请会议参加者充分了解各类投资风险，根据自身情况自主做出投资决策并自行承担投资风险。 00:00:33 未经中信建投和演讲嘉宾许可，任何机构和个人不得以任何形式将会议内容和相关信息对外公布、转发、转载、传播、复制、编辑、修改等。如有上述违法行为，中信建投保留追究相关方法律责任的权利。 00:00:54 呃，各位分析师投资者大家早上好，我是中信建投医药行业的首席分析师袁金慧啊。那么今天欢迎大家参加亚盛医药2026年的中报业绩电会啊。那我们看到上半年啊，在耐力克利生妥这两个产品的驱动下啊，公司的总收入啊实现了3.02亿元，同比是增长29%啊，产品收入是实现了2.82亿元，同比增长33%啊。那么我们也看到公司在啊全球注册的三期临床正在有序地推进，也获得FDA一码的多个认定啊。那么呃呃，公司在这个全球化和商业化方面，我们也看到持续的取得了一些进展和加码啊。 00:01:44 那么首先我还是介绍一下呃今天参会的管理层啊，由董事长兼CE eo杨大俊博士、首席医学官翟一凡博士。首席财务官vitmizera博士，首席业务拓展官fomizara博士，首席商务运营官Jim Ziegler先生啊，大中华市场运营总经理祝刚先生，财务高级总监曹静先生啊，那么下面我把时间交给董事长CEO杨大俊博士啊，有请杨博士。感谢金门财经，还有感谢我们所有的这个股东和这个参会人员。 00:02:30 00:02:402026年中期业绩及业务进展。这是我们的前瞻性的声明。 00:02:51 呃，我将分以下4个部分跟各位做一个中期的业绩的汇报。呃，包括我们的研发亮点、财务数字啊，以及呃后面的这个QA。 00:03:07 呃，首先我跟各位分享一下这个今年上半年的这个业务进展。呃，整体来讲，我们的在战略重点领域啊进展显著，呃，我们的首先是看我们的财务及业务更新，呃今年上半年呃6个月呃总收入呃3点亿，呃人民币啊同比啊增长29%。其中产品收入2.8亿人民币现金可支持至2027年。呃，同时呃我们在年初啊这个的计划啊，在也在这个今年上半年呃完成啊，任命了这个doctor Faisal呃miraa作为我们的首席呃业务拓展官CPU，呃同时啊任命金zeeger先生为我们的首席业务运营官。呃，这个是呃，应该商务运营官哈，首席这个这个呃，Chief commercial officer啊，呃， 00:04:12 同时呢，我们在上半年呃，也获得这个港交所啊股票呃简称摘地啊，就是也是一个重要的这个里程碑。呃，最重要的我们的管线的进展啊，我想我们呃在全球啊，总共有9项，呃注册的3期临床，呃，其中的4项呢，是这个FDA a呃伊玛等全球呃批准的这个3级注册临床。呃，待会儿会再具体地讲啊。同时我们的BDK降解剂ABG3288呃，一期的这个剂量递增实验正在在中国和美国呃同时开展，呃进展顺利。呃，我们的这个靶向NB处啊。 00:04:57 和P53的这个APG115啊，被纳入中国儿童抗肿瘤啊研发鼓励试点计划，也就是这个简称的这个星光计划。啊，所以呃整体的这个呃这一个highlight吧，呃，应该是我们在呃以上呃6个方面取得的这个进展。 00:05:16 呃，那接下来跟各位分享就是我们呃雅盛啊，在过去呃这么多年建立的这个呃非常丰富的啊，高度这个去风险的后期管线，呃主要还是分两个方面对吧， 00:05:32 呃首先呢，我们是已经有两个上市的这个产品啊，应该从这个。呃半年报来讲啊，我们是呃在这个两个产品啊，取得了一个非常好的呃这个销售的这个业绩啊， 00:05:47 奥利巴替尼啊，是我们在2021年啊就获得在中国获得批准治疗这个慢粒患者呃，拥有呃真实世界的长期安全有效性的数字啊。我们的第一个患者用我们的药啊，今年马上就到10年了啊，对第一个患者加入我们临床实验的是2016年的11月份啊，我们的一期的患者都是这个。最后一线啊，无药可医啊。在中国当时还没有其他的三代这个BCA博抑制剂的情况下啊，我们的第一批的患者呃，从临床实验我们在4年前就宣布了这个在20上面口头报告呃，临床一期的患者呃使用药5年以上啊的时间，现在最长的已经快这个10年了呃。同时获得这个FDA一码批准啊， 00:06:39 两个全球注册临床啊，Polaris one和Polaris two啊，待会儿会讲这个具体的。啊呃，另外呢，我们这个呃bc two选择性抑制剂啊，在去年7月份批准上市之后啊，作为全球啊应该是首个作为。单药用于BDK治疗后的那个慢淋小林患者啊，独特的我们是全球第一个设计啊，这个每日剂量递增啊，也是第一个唯一一个呃获批的啊。每日剂量递增的bc two选择抑制剂安全性更优，DDI风险更低啊，对患者更方便。啊， 00:07:21 同时也在呃全球开展FDA一码PMDA等批准的两个全球的注册临床实验格， 00:07:29 Lora和格Lora4。啊呃，另外我们在这个还有这个丰富的产品管线啊，有这个APG2449啊，是一个FAK奥和ROS one啊三个激酶的这个靶向呃抑制剂呃，有MDN two啊P53啊，刚才讲的APG115,还有一个这个bc two XL啊，这个双靶点的啊，这个APG1252呃。同时还有我们这个针对EED的啊这个小分子抑制剂啊，在这个肿瘤啊特别完成的这个呃一期啊，正在进入啊后期的这个注册研究当中呃，APG3288是我们的BDK啊降解剂啊。在这个去年底今年初啊，中美基本上同步啊批准了临床一期啊，现在一期的整个呃进展非常良好。 00:08:24 诶，同时也跟各位再分享一下啊，今天我们有两位新的呃国际的这个资深的这个管理团呃 人员加入啊，我们的呃首席呃业务多长官CBO啊，doctor呃Faisal米raa呃米RA啊，然后还有doctor呃还有这个Mr J zger啊，他们都是在美国呃有20年以上的呃。 00:08:49 在大公司啊，生物技术公司啊都做过呃CBO和CCO的啊这样的这个经验啊，代理多个产品啊，这个launching和这个呃全球的这个商业化啊，待会儿他们也可以啊一起来跟我来回答各位的这个提问。 00:09:08 啊呃那研发的亮点呢，我想我们还是呃回到我们的产品管线啊。 00:09:13 首先讲这个丽莎托克拉在全球啊，我们实际上是呃有这个布局了呃5个呃注册临床啊。第一个呃作为单药呃在这个B消two选择抑制剂呃在BDK啊，我们注册临床实际上是门槛很高啊，要求这个BDK都是呃失败耐药的患者啊，他的极限非常差啊，以这个一个。那高标准的这个临床设计啊，呃CDE的要求啊，我们在去年啊作为国产的B消除抑制剂啊，是首个上市的呃。这个待会儿会讲到我们的销售的数字，呃，同时我们在全球还布局了布局了这个四个呃注册临床啊，这里的代码是g l o r a、g l o r a2、glora3和glora4啊。 00:10:02 我想我们在5月份的时候跟各位呃有一个简单的这个汇报啊。但是我想可以呃很高兴地说我们现在的glora2啊，这个一线的呃联合阿卡替尼跟阿斯利康啊合作的在全球做一线的啊，这个曼宁小林啊，这个联合的固定疗程啊，这fixed duration啊，这个入组实验已经完成了。 00:10:28 呃，我们的这个glo尔3啊，这个是针对也是一线的啊老年的呃onfi的这个呃am ML的病人啊，联合阿扎胞苷啊，对照阿扎巴苷的单药啊，这是一个确认的这个指标呃适应症和这个实际方案啊。 00:10:46 因为在同样的这个方案里面啊，维纳托卡已经批准上市多年，在中国和全球啊都是在a ML上一个革命性的药。 00:10:56啊，我们这个入主啊也进入这个收尾的阶段，呃，应该说整体啊是非常不错的， 00:11:02 我们的glora和gloa4啊就是高危的MDS的患者，临床进展也非常顺利啊，可以按照我们呃之前讲的在今年底明年初啊完成这个呃。 00:11:17 注册临床的入组。呃，那这里还是呃就这个机会哈，跟各位分享一下呃我们立生妥啊它的一些差异化它的优势啊。 00:11:28 首先可以看到左边啊，就是我们这个立生妥的这个临床的设计啊，也是批准的这个方案啊，我们只有三个呃规格啊，5天呃每日剂量递升啊，5天以后啊，就是持续啊，这个400mg呃600mg这个剂量呃，也联合BTK抑制剂啊，也不需要这个诱导啊。大家可以看到维拉克拉过去是呃这个一直是这个label啊，是这个要用5周的剂量递增。那索头就更复杂了，他从1mg开始爬坡啊，这个这个剂量要等到320mg啊，这个最初是要9个星期啊，后来他把它压缩到5个星期啊，也是很复杂，每个星期要做两次的这个爬坡。 00:12:17 呃，那我们跟已经上市的呃两个呃必须two抑制剂啊，这个维纳克拉，呃，一直是我们呃对标的这个全球唯一上市的，在过去9年，呃一个一个。啊，对标的药啊，那我们可以看到我们的感染力啊更低啊。那索托呢，今年1月份批准上市之后啊，我们也看到它这个说明书上的数字啊，跟它比啊，我们的这个感染率啊也是更低啊。在同时，这个在这个药物药物啊联合使用药物药物相互作用的风险啊，其实这个之前讲的所托啊，比这个维纳克拉这个风险更大， 00:12:55 呃，也就是说在3个呃上市的这个B消two抑制剂里面啊我们。立生妥啊，应该是呃有很大的这个优势啊。 00:13:05 那我们针对呃全球呃我想雅盛从一开始的定位啊，就是一个做全球的创新药，满足全球呃这个未满足的患者的需求啊。那我们可以看到这个是我们。 00:13:20 那之前啊，在美国和这个澳大利亚，呃中国以外的这个针对这个MDS患者的数字啊，这是我们在全球获得。FDA1码等国家呃监管部门批准的呃注册临床的基础啊，可以看到啊对这个初治的这个患者一线的患者啊，我们的这个。啊疗效非常好，无论是O2还是这个西药啊。同时我们在真实世界啊去年上市之后啊，也有很多这个高危的呃这个患者，或者是这个维纳克拉呃疗效不佳的这个患者呃，用我们的这个利生妥获得呃非常良好的这个呃临床的呃疗效。 00:14:04 呃同时在这个Amr上面呢，我们也进一步的呃看到呃针对这个维纳克拉呃治疗失败的AML的患者，这也是一个全球啊未满足的需求啊，因为在全球啊包括在中国也进了医保呃这个维纳克拉啊还是一个。AML上面广泛使用的啊SOC了呃在这边呃，如果失败之后就是一个无药可医啊。所以我们在看到呃无论是在中国还是在这个呃全球啊， 00:14:34 我们都呃有这个克服维纳克拉耐药的啊这样的一个这个潜力啊，展现了很好的临床的疗效。 00:14:43 呃，那我们再看一下这个奥利巴替尼啊，这个呃莱迪克啊，我们也是在全球呃呃整体有4个注册临床啊，其中呃这个关键的二期啊，在这个第一个针对突变的患者21年批准上市啊，然后在去年呢我们。这个。也纳入了这个国家医保，就是在呃不带突变啊，带或者不带突变耐药或或不耐受的这个患者，呃应该说是呃患者人群更大啊。去年我们的销售也是一个呃特别是在医保覆盖的这个适应症里面，呃非常大的这个增长。呃， 00:15:23 同时呢，我们也有呃POS two啊，这个POS one啊都是FDA以码和这个CDPMDA批准的全球的这个注册临床实验啊，所以这里面还是啊非常难得的这个呃全球的注册临床。哎， 00:15:41 这里面我们呃再看一看这个我们奥利巴替尼啊这个数字啊，因为在全球坦率说呃跟两年前比啊，这个竞争啊也多了啊，因为除了这个啊阿斯利布之外啊，这个啊还有呃另外两家美 国公司啊也进入了这个西安妙的这个领域啊。但是我们在呃美国还是在全球啊，除了在中国已经批准上市啊，我们在中国上市之后啊应该进入了第5年啊，应该有大量的这个呃真实世界啊thousands成千上万的这个患者啊获益啊，应该是展现了良好的安全有效的数字。 00:16: