东北证券：创新药企业云顶新耀基本面分析

发布时间：2026-08-05 一、核心要点 1. 本次会议为东北证券创新药系列第11场，聚焦云顶新耀，其为中国肾病、抗感染领域的Biotech。 2. 核心产品奈舒康（IgA肾病药物）为全球首个获国内外双指南推荐的IgA肾病治疗药，2024年纳入医保后，2025年首年销售额突破10亿，为历史首款医保首年破10亿的非肿瘤药物。 3. 奈舒康的亮眼表现验证了公司从产品引进到商业化执行的能力，为后续研发、产能扩张及管线提供现金流支撑。 4. 公司已形成商业化产品、临床后期产品、早期管线的梯队：商业化产品包括奈舒康、依拉环素（I+A）、百悦泽；2025年2月获批的爱希莫德（溃疡性结肠炎用药）预计2025年下半年参加医保谈判。 5. 在研产品包括瑞瑞博（高胆固醇血症用药）、尼达罗（阵发性睡眠性血红蛋白尿用药）、头孢洛扎/他唑巴坦（复杂性尿路感染用药）等，且均处于不同申报阶段。 6. 公司自研管线中，西布替尼（新一代共价可逆BTK抑制剂）已获海外授权，首付款1.1亿美元+最高10.3亿美元里程碑，针对IgA肾病等适应症，临床数据显示具备同类最佳潜力；mRNA技术平台布局个性化肿瘤疫苗、通用型肿瘤疫苗等，部分产品推进中。二、风险与关注 1. 爱希莫德的商业化表现尚待验证，其潜在风险需持续跟踪。2. 公司部分在研产品仍处于早期阶段，能否顺利推进后续研发及获批存在不确定性。三、后续关键事件与投资线索 1. 奈舒康需跟踪持续放量情况。2. 瑞瑞博、尼达罗、头孢洛扎/他唑巴坦等产品需跟踪上市申报及获批进度。3. 西布替尼需跟踪后续临床数据读出及商业化进展。4. mRNA相关技术平台产品需跟踪临床推进情况。5. 爱希莫德需跟踪医保谈判及商业化进展。