东北证券海西新药基本面分析会议纪要

发布时间：2026-07-29 一、核心要点 1. 本次会议为东北证券创新药系列研究第九场，聚焦海西新药，其为中国首家口服眼底病创新药进度最靠前企业，核心管线为056项目。 2. 海西新药成立于2012年，2025年10月于香港上市，以创新为主导，拥有自主化学分子库 ，兼顾仿制药业务，2025年营收5.8亿元，同比增长24.79%，人均销售额超1000万元，销售覆盖全国1.8万家医院、2.2万家药店，15款仿制药上市，4款居市场前三。 3. 公司核心团队均具备资深医药行业经验与国际背景，核心高管张明强博士曾任职于默沙东、安进，负责全球研发与海外合作，研发及全球事务总裁。 4. 公司核心管线共四款，其中最具潜力为056项目，针对老年黄斑变性等眼底病，为全球首创口服多靶点眼底病药物，全球患者基数大，市场空间超百亿美元。二、管线进展 1. 056项目国内一期临床已完成，呈现剂量依赖性与初步疗效改善，2026年10月美国眼科大会将披露完整一期及部分二期数据，计划2026年国内完成二期、提交3000例二期申请，下半年美国提交IND申请。 2. 19199项目（骨肉瘤适应症）2026年7月28日完成3期首例入组，计划2026年四季度启动单性乳腺癌入组，为多靶点协同的广谱抗癌药物。 3. 脑胶质瘤药物（靶点）2026年7月14日获国内IND批准；突发性耳聋药物090预计2027年提交IND申请。 三、风险与关注 1. 056项目海外IND申请、临床数据披露及后续研发进度存在不确定性，若数据不及预期将影响管线估值。 2. 眼底病领域竞品（如法律曲单抗）已占据主要市场，口服药物需突破治疗依从性等竞争难点。 3. 仿制药业务增速或受集采政策影响，需关注创新药研发投入对利润的短期压力。 四、投资线索 1. 重点跟踪2026年10月美国眼科大会056项目临床数据，若数据积极将催化股价。2. 关注公司全球化拓展进展及海外BD合作机会，056海外申报进度为核心看点。3. 关注仿制药业务稳定性与创新药研发投入平衡，长期价值源于多靶点小分子平台与创始团队执行力。