眼科口服 VEGF 值得关注：海西新药进度靠前

眼科口服VEGF值得关注，海西新药进度靠前 glmszqdatemark2026年05月28日 推荐 维持评级 VEGF是导致眼科疾病的关键致病因子，病人基数大。在眼底病患者体内，VEGF会异常升高，催生畸形新生血管，增加视网膜血管通透性、引发血管渗漏、黄斑水肿，层层遮挡光线，最终导致视力骤降甚至失明。全球AMD患者规模庞大，2020年全球AMD约1.96亿人，在AMD患者中，约10%-15%为湿性黄斑病变（wAMD），对应全球患病人群约2000-3000万人。在中国，2020年数据显示40–89岁人群中wAMD约233万人。 VEGF药物已成为wAMD、DME、RVO基石疗法，有望突破百亿美元市场。抗VEGF眼内注射药物已经成为wAMD、DME、RVO的标准治疗。眼科抗VEGF通路药物大致经历了从“验证VEGF靶点”到“延长疗效、减少注射负担”的升级历程。经典药物阿柏西普体系仍是全球最大存量产品之一，法瑞西单抗是目前使用最广泛的长效制剂。2025年，两个药物的全球销售额均在50亿美元以上，市场竞争力持续凸显。 分析师张金洋执业证书：S0590525120012邮箱：zhangjinyang@glms.com.cn 分析师胡偌碧执业证书：S0590525120011邮箱：huruobi@glms.com.cn 庞大的患者基数与沉重的治疗负担，推动“长效化”成为临床最迫切的需求，也成为药企突破竞争格局的核心突破口。全球长效抗VEGF赛道已形成“外资领跑、中国创新突围、类似物补位”的格局。海西新药招股书显示，中国wAMD药物的市场规模2032年有望突破百亿元，全球wAMD药物的市场规模2032年有望突破百亿美元。 分析师郭广洋执业证书：S0590525120010邮箱：guoguangyang@glms.com.cn 口服VEGF药物有望成为新的研发热点，海西新药布局靠前。抗VEGF治疗往往需要终身坚持，对于患者而言，频繁往返医院、反复接受眼内注射，常常导致部分患者治疗不及时或中途中断，形成“视力下降—信心丧失—依从性变差”的恶性循环。因此口服VEGF/VEGFR小分子具备差异化开发价值。 海西新药HXP056是当前具备较大治疗潜力的口服药物。HXP056的一期临床研究初步数据显示，该药物具备良好安全性与耐受性，且呈现明确的剂量－暴露关系。此外，在参与一期临床试验的wAMD初治或经治患者中，均可观察到眼底形态与视网膜功能有初步改善。 HXP056的中国II期扩展研究已于2025年第四季度开始患者招募，HXP056在人体中的疗效有望得到进一步的验证。 相关研究 1．医药行业周报20260524：看好MASH大药，兼医药公司回购梳理-2026/05/242．医药行业周报20260517：口服减重药物进入放量期，供应链应该如何前瞻配置？-2026/05/173．小核酸风口之上系列：中国生物制药引进Bepirovirsen，瑞博生物vortosiran再迎里程碑-2026/05/124．医药周报20260510：MASH赛道专题梳理，创新机制百花齐放-2026/05/105．小核酸风口之上系列：时安生物小核酸出海GSK，瑞博生物与BI合作达成新里程碑-2026/05/07 投资建议：随着眼部疾病的发病率逐渐上升，视网膜血管新生病变患者增多，抗VEGF眼科药物市场将保持增长的趋势。虽然眼内注射型VEGF药物已经实现长效化，但是依旧有用药不方便、依存性差等未满足的临床需求。 口服VEGF/VEGFR小分子药物有望解决注射型VEGF药物的依从性与安全性痛点，具备差异化开发价值。然而小分子药物需要同时克服血眼屏障，又需要保证患者用药的安全性，技术壁垒较高。国内在研管线中，海西新药的HXP056兼具技术突破性及市场大单品潜力，建议重点关注海西新药的HXP056及其II期临床数据读出的时间节点。 风险提示：候选药物研发不如预期的风险；相关技术可能落后的风险；核心人才流失的风险；经营风险。 目录 1 VEGF是导致眼科疾病的关键致病因子......................................................................................................................32VEGF相关眼科疾病患者基数大................................................................................................................................53抗VEGF药物已成为wAMD、DME、RVO基石疗法，市场规模大.........................................................................74抗VEGF口服药有望重塑现有治疗格局.....................................................................................................................95投资建议...............................................................................................................................................................116风险提示...............................................................................................................................................................12插图目录..................................................................................................................................................................13 1VEGF是导致眼科疾病的关键致病因子 近年来，随着人们生活水平的提高和人口老龄化程度的加剧，眼部疾病的发病率也在逐渐上升。其中，视网膜血管新生病变是一种常见的眼科疾病，会导致眼部出现渐进性视力下降，如果不及时治疗，还可能会造成失明。 新生血管性视网膜疾病主要包括湿性年龄相关黄斑变性（AMD）、糖尿病黄斑水肿（DME）、视网膜静脉阻塞（RVO）以及继发性病理性近视的脉络膜新血管（pmCNV）等疾病。 研究发现血管内皮生长因子（vascular endothelial growth factor，VEGF）通路在眼科疾病中有关键作用。在健康人眼中，它是维持眼部正常血管生长的“调节器”；而在眼底病患者体内，VEGF会异常升高，催生畸形新生血管，增加视网膜血管通透性、引发血管渗漏、黄斑水肿，层层遮挡光线，最终导致视力骤降甚至失明。因此，抗VEGF药物应运而生，通过向眼球内玻璃体腔打针注射的方式，直接阻断VEGF的异常分泌，抑制新生血管生长，消除眼底水肿，从而稳定甚至提升患者视力，是目前临床上治疗眼底病优先推荐的全球主流方案。 资料来源：NatRev Mol Cell Biol24, 816–834 (2023)；国联民生证券研究所 VEGFA主要在三类眼科疾病中具有关键致病作用：湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD） 、 糖 尿 病 黄 斑 水 肿 （DME） 、 视 网 膜 静 脉 阻 塞 相 关 黄 斑 水 肿（RVO）。 糖尿病视网膜病变是糖尿病的常见并发症，DME是糖尿病视网膜病变主要类型之一，研究表明临床显著性黄斑水肿（CSME，达到临床显著程度的DME） 患病率约为4.07%，2020年，全球成人CSME患者人数达1883万，预计到2045年，将增至2861万；CSME患者表现为视物模糊、中心暗点、阅读困难；若长期水肿不控制，可造成光感受器损伤和永久视力下降。 视网膜静脉阻塞（RVO）发生后会导致局部缺血、炎症和VEGF升高可导致黄斑水肿和新生血管并发症。患者常表现为突发或亚急性无痛性视力下降，严重者可发生新生血管性青光眼、玻璃体出血和失明。2015年全球30–89岁人群中任意RVO患病率为0.77%，约2806万人。 2VEGF相关眼科疾病患者基数大 根据海西新药的招股书显示：全球眼科疾病的患病人数由2018年的17亿人增加至2023年的23亿人，复合年增长率为5.9%，预计至2032年将增加至28亿人，复合年增长率为2.4%。中国眼科疾病的整体患病人数由2018年的308.8百万人上升至2024年的380.3百万人，复合年增长率为3.5%，预计增速将会放缓，至2032年将增至409.5百万人，复合年增长率为0.9%。由于年龄相关眼疾的患病率上升及对创新疗法的需求增加，中国眼科药物市场正在迅速扩张。 中国常见的眼科疾病包括青光眼、糖尿病黄斑水肿(DME)、糖尿病视网膜病变(DR)及年龄相关性黄斑变性(AMD)。 AMD是一种影响黄斑的渐进性退化疾病，黄斑为视网膜负责中央视力的关键区域。其特征包括玻璃膜疣沉积、视网膜色素上皮异常，晚期并发症有脉络膜血管增生(CNV)及息肉状脉络膜血管病变。年龄相关性黄斑变性（AMD）分为干性和湿性两种，约15%的晚期AMD病例会发展成湿性AMD (wAMD)。 湿性AMD又称为新生血管AMD(wAMD或nAMD)，主要发生在老年人群，临床表现为中心视力下降、视物变形、阅读困难、暗点和面孔识别困难。若不治疗，病理性新生血管可反复出血、渗漏并形成黄斑瘢痕，最终导致不可逆中心视力丧失。全球AMD患者规模庞大，2020年全球AMD约1.96亿人，在AMD患者中，约10%-15%为湿性黄斑病变（wAMD），对应全球患病人群约2000-3000万人。在中国，2020年数据显示40–89岁人群中wAMD约233万人。 资料来源：中国药业公众号，国联民生证券研究所 对于wAMD，玻璃体内注射抗血管内皮生长因子（抗VEGF）药物是治疗wAMD的一线治疗方案，旨在抑制视网膜中异常血管的生长。在伴有PCV的复杂情况下，光动力疗法(PDT)会用作二线治疗，通常与抗VEGF药物一并使用以提高疗效。 根据海西新药的招股书显示：按销售收益计，中国wAMD药物的市场规模经历了显著增长。其由2018年的人民币13亿元增加至2024年的人民币45亿元，复合年增长率为22.8%，预计到2032年将进一步增加至人民币101亿元，预测复合年增长率为11.3%。全球wAMD药物的市场规模预计将由2023年的58亿美元增至2032年的106亿美元，复合年增长率为6.9%。 中国眼科药物市场的扩展主要由以下因素推动。 1)新兴的眼科给药系统。赋能眼科药物的创新给药系统越来越多，例如，眼内给药系统、纳米粒子等。该等新给药系统不仅提高了药物的生物利用度及稳定性，同时减少用药次数及降低了患者的治疗负担。2)wAMD的创新疗法。若干基因疗法的临床试验在长期随访中取得正面结果，通过提升眼部细胞产生抗VEGF的能力或减少渗漏血管的形成。3)透过减少老化细胞及其代谢物达到明显治疗效果是有可能实现的疗法。提高患者依从性。一方面，透过开发长效药物或新给药系统减少注射次数及提高患者依从性十分重要。另一方面，应加强患者教育及支持，以提升彼等对疾病及治疗方法的认识，同时提供必要的心理支缓，以减少彼等的焦虑及恐惧。 3抗VEGF药物已成为wAMD、DME、RVO基石疗法，市场规模大