创新药管线进入密集验证期,口服眼科药物进展顺利 glmszqdatemark2026年09月03日 海西新药2026年中期业绩公告:公司上半年实现总营业收入3.12亿元,同比增长3.85%;实现净利润0.81亿元;研发投入4076万元,同比增长50.32%;公司在手现金及投资组合14.24亿元。 推荐维持评级当前价格:198.30港元 创新药管线进入密集验证期。公司创新性的多靶点创新药研发平台MultiSel-Opt已产生多款处于临床阶段的创新小分子: HXP056(眼科):口服小分子药物,目前处于中美双Ⅱ期临床研究阶段,拟用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)及视网膜静脉阻塞(RVO)等视网膜新生血管相关眼底疾病,有望成为全球首款口服治疗上述眼底疾病的创新药物。 C019199(肿瘤):多靶点小分子抑制剂,已启动针对骨肉瘤的中国Ⅲ期临床研究,致力于为骨肉瘤患者提供新的治疗选择。 分析师张金洋执业证书:S0590525120012邮箱:zhangjinyang@glms.com.cn分析师胡偌碧 HXP089(肿瘤):新一代化学小分子选择性多靶点创新药,有望突破传统单靶点药物治疗局限、填补复发胶质母细胞瘤临床治疗空白,目前已获批开展临床研究。 执业证书:S0590525120011邮箱:huruobi@glms.com.cn 口服眼科药物进展顺利。HX9428系创新药项目HXP056之候选药物分子,旨在为治疗眼底病提供口服治疗药物。HX9428预期能克服BRB穿透的技术挑战以到达视网膜病灶部位,并调控全身药物浓度以确保患者安全。 分析师郭广洋执业证书:S0590525120010邮箱:guoguangyang@glms.com.cn HX9428在I期临床试验中招募的未经治疗及经治疗nAMD患者中,眼底形态及视网膜功能均见初步改善。公司已于2025年第四季度在I期剂量递增研究仍在进行之际启动在中国II期扩展研究的受试者招募。2026年8月,海西新药已在中国启动HX9428治疗nAMD的第二项Ⅱ期临床研究(登记号:CTR20262884),一项随机、阳性对照II期临床研究。 此外,美国FDA已批准HX9428在美国开展II期临床试验并授予HX9428快速通道(FTD)资格。HX9428有望成为全球首个治疗上述视网膜疾病的口服治疗药物,这既是重大的技术突破,又具有较大的全球市场潜力。 投资建议:海西新药HXP056是当前具备较大眼科治疗潜力的口服药物,市场尚未充分定价。我们预计2026-2028年公司营业收入分别为6.67/7.67/9.06亿元,同比增速为14.5%/15.0%/18.1%;归母净利润分别为1.92/2.25/2.66亿元,同比增速为8.7%/17.2%/17.9%;EPS分别为2.44/2.86/3.38元;当前股价对应PE分别为70/60/51X。考虑到公司HXP056的远期价值以及大药潜质,我们看好公司未来的发展。维持“推荐”评级。 相关研究 1.海西新药(2637.HK)首次覆盖:仿创结合双轮驱动发展,首款眼科口服药值得期待-2026/08/18 风险提示:候选药物研发不如预期的风险;相关技术可能落后的风险;第三方合作的风险;核心人才流失的风险;经营风险。 分析师承诺 本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并登记为注册分析师,基于认真审慎的工作态度、专业严谨的研究方法与分析逻辑得出研究结论,独立、客观地出具本报告,并对本报告的内容和观点负责。本报告清晰准确地反映了研究人员的研究观点,结论不受任何第三方的授意、影响,研究人员不曾因、不因、也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的利益。 免责声明 本报告由国联民生证券股份有限公司或其关联机构制作。国联民生证券股份有限公司具有中国证监会许可的证券投资咨询业务资格。本报告的分销依据不同国家、地区的法律、法规和监管要求由国联民生证券于该国家或地区的具有相关合法合规经营资质的子公司/经营机构完成。在遵守适用的法律法规情况下,本报告亦可能由国联证券国际金融有限公司在香港地区发行。国联证券国际金融有限公司具备香港证监会批复的就证券提供意见(4号牌照)的牌照,接受香港证监会监管,负责本报告于中国香港地区的发行与分销。 本报告仅供本公司授权之机构及个人使用,本公司不会因任何人收到本报告而视其为客户。本报告仅为参考之用,并不构成对任何人的操作建议或任何保证,不应被视为买卖任何证券、金融工具的要约或要约邀请。本报告所包含的观点及建议并未考虑获取本报告的机构及个人的具体投资目的、财务状况、特殊状况、目标或需要,客户应当充分考虑自身特定状况,进行独立评估,并应同时考量自身的投资目的、财务状况和特定需求,必要时就法律、商业、财务、税收等方面咨询专家的意见,不应单纯依靠本报告所载的内容而取代自身的独立判断。在任何情况下,本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容而导致的任何可能的损失负任何责任。 本报告是基于已公开信息撰写,但本公司不保证该等信息的准确性或完整性。本报告所载的资料、意见及预测仅反映本公司于发布本报告当日的判断,且预测方法及结果存在一定程度局限性。在不同时期,本公司可发出与本报告所刊载的意见、预测不一致的报告,但本公司没有义务和责任及时更新本报告所涉及的内容并通知客户。 在法律允许的情况下,本公司及其附属机构可能持有报告中提及的公司所发行证券的头寸并进行交易,也可能为这些公司提供或正在争取提供投资银行、财务顾问、咨询服务等相关服务,本公司的员工可能担任本报告所提及的公司的董事;本公司自营部门及其他投资业务部门可能独立做出与本报告中的意见或建议不一致的投资决策。客户应充分考虑可能存在的利益冲突,勿将本报告作为投资决策的唯一参考依据。 若本公司以外的金融机构发送本报告,则由该金融机构独自为此发送行为负责。该机构的客户应联系该机构以交易本报告提及的证券或要求获悉更详细的信息。本报告不构成本公司向发送本报告金融机构之客户提供的投资建议。本公司不会因任何机构或个人从其他机构获得本报告而将其视为本公司客户。提示客户及公众投资者慎重使用未经授权刊载或者转发的本公司证券研究报告,慎重使用公众媒体刊载的证券研究报告。 本报告的版权仅归本公司所有,未经书面许可,任何机构或个人不得以任何形式、任何目的进行翻版、转载、公开传播、篡改或引用,不得将报告内容作为诉讼、仲裁、传媒所引用之证明或依据,不得用于营利或用于未经允许的其它用途。所有在本报告中使用的商标、服务标识及标记,除非另有说明,均为本公司的商标、服务标识及标记。本公司版权所有并保留一切权利。 上海上海市虹口区杨树浦路188号星立方大厦B座7层 无锡江苏省无锡市金融一街8号国联金融大厦8楼 北京北京市西城区丰盛胡同20号丰铭国际大厦B座5F 深圳深圳市福田区中心四路1号嘉里建设广场1座10层01室