创新管线进展点评BGM0504片剂中美均进入I期临床，在研管线顺利推进

2025-09-15 东吴证券 Joken Hu

事件：公司公告BGM0504片剂（口服GLP-1/GIP双靶点多肽）已取得中国1期临床试验批件，剂量为10/20/40mg，美国亦进入1期临床阶段。
技术优势：BGM0504剂量较低，得益于奥礼生物Macoral平台的高生物利用度，相比VikingTherapeutics的SNAC技术具有节约API用量、安全性更佳的优势。
管线进展：BGM0504注射液已与FDA完成End-of-Phase II会议，将推进美国3期临床；BGM1812（Amylin）注射液已完成中美IND双报，预计近期获批；BGM2101（BGM0504+胰岛素）和BGM2102（BGM0504+BGM1812）复方制剂处于临床前或研发阶段。
市场竞争力：BGM0504及BGM1812多个剂型年内将进入临床，并具备海外人群数据，提升出海竞争力。
关键数据：收盘价91.18元，市净率15.99倍，流通市值38.5亿元，总市值38.5亿元。
盈利预测：预计2025-2027年归母净利润2.6/3.0/4.3亿元，对应P/E估值147/127/89倍。
投资评级：维持“买入”评级。
风险提示：原料药需求不及预期、新药研发进展不及预期、商业化进度不及预期。