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东北创新药 云顶新耀重点推荐

2026-08-20 未知机构 silence @^^@💗
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00:00:00 下面开始播放免责声明,本次电话会议仅面向东北证券的专业投资机构客户或受邀客户,仅供在新媒体背景下研究观点的及时交流。第三方专家发言内容仅代表其个人观点,所有信息或观点不构成投资建议。根据监管规定,未经东北证券事先书面许可,任何机构或个人严禁录音、制作纪要、转发、转载、传播、复制、编辑、修改等。涉嫌违反上述情形的,我们将保留一切法律权利。感谢您的理解和支持,谢谢。 00:00:43 大家好,欢迎参加东北创新药云顶新药重点推荐会议,目前所有的参会者均处于静音状态,现在有请主持人开始发言,谢谢。 00:00:55 嗯,好的,各位投资人早上好,我是那个呃东北证券的医药分析师吴明华。呃,我们今天在这个,呃,重点推荐这个引领新药啊,我们看到这个其实。呃,云顶新销也在这个昨天啊,公布了这个。半年报啊,我们觉我们觉得整个半年报还是表现比较亮眼的啊,它整个营收是呃11.5亿年啊,同比增长是157%啊。然后他。You don't.呃,加上现金的话,大概是18.6亿啊。那7月份收到了25001对外授权的首付款7.7亿,嗯。也是整个现金额进一步充实。呃。 00:01:42 从商业化方面来看的话,那普康的话就是呃,销售收入是8.89亿啊。纯销算纯销的话是同比增长94%,而且这个还是比较。好的一个数据啊,然后一加的话,在供货比较紧张的一个情况下,业内销售的话也同比增长23%。 00:02:00 那本地化生产的话,也是有序的这个进行。 00:02:04 然后还有公司治疗这个IBD的微视频的话,是2月份啊或者NBA的一个获批,然后3月份实现这个商业化的一个上市。那本地化生产的话,已经完成这个技术转移。呃, 00:02:22 那在研发端的话,F001的这个二期的蓝色试验已经完成手术患者入组,然后对外授权,已经达成这个许可的协议啊。然后VRS101的话是1B2期的2a的数据,呃,这个进行了这个读出,然后同时启动了2B期的这个临床试验。呃,然后后续的像一些这个自免car t和肿瘤疫苗的话,E DM18啊和有e DM16E苗14啊,包括e DM15啊,这些都在。呃,这个哎。启动这个早期的一个临床试验。那在BD合作上啊,我们这个25001啊,成功达成了独家的授权许可与合作协议。呃,就是这个模型肾病的,然后同时的话引进这个。 00:03:14 贝碟星啊。MT1013还有DMX200啊丰富整个盛科的一个管线的一个布局。嗯,以及引进新必种维卡格雷,快速搭建整个心脑血管赛道的一个基础性的一个产品组合。然后引进LNC100,强化眼科的一个布局。 00:03:33 那同时收购啊海森亚太的一个业务拓展亚太地区的一个业务规模啊,快速打造覆盖亚太地区的一个创新的一个商业化平台。呃,我们可以看到整个云顶啊。嗯,它的整个。管线的一个布局啊。呃,是这个目前的话是已经这个。呃,进行了个呃全方位的一个补充啊。在传统的强势期,这个肾科领域的话,呃,也布局了很多新的品种,呃,这样的话有助于药物之间的一个协同销售。和整个,呃,增强公司在肾科领域的一个竞争力啊。 00:04:11 然后另外的话,在心脑血管啊,眼科呃肿瘤资本等领域啊,也布局了一些呃比较特色的呃一些领域啊。然后为公司未来成为这个斑码的话啊,呃,奠定初步的一个基础,啊奠定初步的一个基础。那这边呃我们也可以看到啊, 00:04:36 在这个前端的一个技术领域的话啊,公司其实也是非常前瞻性的布局的这个呃肿瘤疫苗啊,就是这个MV的平台。那在这个肿瘤疫苗和疫苗car t啊两大技术平台里面都有布局。嗯,那在这个肿瘤疫苗领域的话。呃,公司的这个个性化种瘤疫苗啊,E bm16,那么你 RRT的EA7的一个九个人的一个数据的话啊,在2026年的这个ACR中已经公布。那肿瘤相关的抗原疫苗em14这个中美一期的临床试验正在进行。那免疫调节的肿瘤疫苗emM15啊。那这个已确定临临床的候选分子RND知识性的研究也在进行中。啊,那我们也可以,呃, 00:05:27 昨天的话也是有一个这个。呃,莫德纳也公布了一个整个可以说是这个。呃,震惊全球的这么一个。呃,肿瘤疫苗的一个。呃。三期的一个临床试验啊。呃,达到了这个呃成功的指标啊。那也是在这个。呃,昨天晚上啊,莫德纳股价也大涨了1.7%啊。嗯,那我觉得云鼎的话是在这个国内的话,在呃种瘤疫苗领域啊,是估期比较早啊,比较比较也是比较领先的一个企业。嗯。你昨天晚上。呃,莫德纳和和这个默沙东啊,宣布了他的个性化MMV。呃, 00:06:17 新抗炎疗法,嗯。呃,这个1940啊,M a4157,那联合这个莫沙东的K药可以打用于完全切除的2B7。2B4期的一个黑色素瘤的术后辅助治疗,在全球三期临床呃取得这个阳性结果啊,那推动了莫德拉股价的话啊,在昨晚大涨170%。那莫扎特的股价也是涨幅超过10%。呃, 00:06:47 那这项研究的话,入组了1137例患者。啊,那V940的话啊,根据每位患者的肿瘤突变特征进行个体化的一个设计。那编码最多的话是34个新抗原。呃,一期的中期分析显示啊,联合治疗叫呃,可瑞达单药的话,在无复发生存期和。主要终点和无远处转移生存期关键次要终点啊,都实现了这个统计学的显著性和临床意义的改善。那成为全球首个三期体的阳性结果的个体化的一个MNA新抗原疗法。 00:07:25 呃,当然,公司这个呃,具体的HR等HR值等这个3D数据的话,目前尚未公布啊。后续会在学术会议上进行披露。嗯,那oy OS的话仍处于这个随访期。 00:07:40 呃,那其实莫德纳在肿瘤疫苗上的布局可以说是十年磨一剑啊,它布局得特别早。2016年这个莫德纳对默沙东启动了开发了这个个性化的,也就10年前啊,个性化的m RNA肿 瘤疫苗。 00:07:55 呃,那2017年这款这个m a的4157的这个管线啊,就已经进入到一期临床试验。那公司虽然是在这个新冠期间啊,M a技术机mna疫苗是在新冠期间啊这个广泛的这个流行,包括莫德纳和华安泰克这两家公司对吧。呃,但是其实公司在这个新冠疫情之前啊,就是开始顾及这个呃肿瘤疫苗,就是在这个领域其实已经跟跟了很久。呃,更。呃,公司新冠疫苗的研发和商业化成功啊,也进一步证明了MN疫苗。 00:08:37 呃,这种药物形式啊,可以快速地完成药物设计。啊,并通过成熟的LNP系统进行直接递送啊,相当于把这种药物形式从研发、生产和商业化的闭环给跑通了。 00:08:51 呃,这款肿瘤疫苗特别的地方是在于它是一款定制定制化的药物啊,我们也也是个体化的个性化的一个MR疫苗。也就是先通过手术。呃,取出患者的肿瘤样品,做基因测序。那从而找到这个患者的癌细胞独有的这么一个基因突变啊,再筛选出这些图片中最有可能被免疫识品免疫系统识别的图片,把其中最终30种编码。呃,把其中最多的3种啊编码进入到这个mna疫苗,实际能够打入患者体内后,激发相应的一个免疫反应。 00:09:28 那之所以要定制啊,是因为患者之间的这个肿瘤。呃,图片的差异很大。啊,那我们目前的这个,呃,大部分的这个,呃。治疗药物的话其实都是。呃,没有说呃,都是相对普遍性的啊,没有说个性个性化的。嗯,所以说,因为患者之间的肿瘤之间差异很大,那普通的通用型疫苗很难很难精准地覆盖全部的患者人群。 00:09:53 呃,那同时这款药物的话,是连用了这个K药啊,科瑞的。啊, 00:09:58 因此整个的整体的联用药物机制可以理解为,那肿瘤疫苗告诉这个T细胞啊,肿瘤有什么特征长什么样。啊,类似于训练这个T细胞,你如何找到敌人啊?那K2的话,通过阻断p done one把T细胞的这个刹车松开啊。呃,给T细胞强强化这个杀敌的能力啊,也就是呃,精准这个,呃,就攻击这个肿瘤细胞。这个药物的适应症是完是完全切除的,2B4期 的这么一个黑色素瘤的一个术后辅助治疗。啊这位这类患者其实已经把呃肿瘤其实已经切除了啊啊,但他们未来复发的风险非常依然是很高,那这类患者。 00:10:45 已经可以使用K药O药啊,这是p done one药物进行术后辅助治疗。那肿瘤疫苗联用K药的价值在于,呃,在p done one的基础上进一步降低降低复发的概率啊。 00:10:58 呃,那之前的话,纳入了157例患者的这个2B期的一个呃临床啊,公司已经披露了相关的数据啊,获益非常明显。那随访的中位数是60个月。那种瘤疫苗相加K药的联合啊,相比于K药单药的话,它降低了49%的这个根地工根据之前比的二级数据,降低了49%的复发或死亡风险。啊,以及降低了59%的这个眼眼症的转移,呃,或者一个死亡的一个风险啊,同时OS的话也呈这个改善的一个趋势。啊,并且也没有明显增加呃,相关的一个自然事件啊,总体安全性比较可控。 00:11:45 呃,昨天这个model上公布的这个3期的这个。001的一个临床的话啊。呃,也是同样是。呃,这个黑色素瘤的术后的一个治疗啊。呃,三期在这个无复发生存期和无眼处转移生存期两个关键终点,都达到了统计学的显著而且具有临床意义的改善。那这是全球首个三期成功的个体化新抗炎疗法啊,也是首个三期成功的m a肿瘤治疗。 00:12:22 啊,当然目前还没有公布HR和绝对的生存率生存期的数据啊。我们呃已经了解,我们可以了解到这个药物在临床中已经显著获益。呃,但是要呃,通过完整的这个数据啊,判断给这个单药配药啊,它具有多大幅度的改善。呃,这个药物的话,后续研发啊,那个莫德纳的话,不仅仅只不仅仅做了黑色素瘤啊,黑色素瘤也是一种呃恶性肿瘤啊,人也比较少。当然莫德曼是从黑色素瘤出发,然后后期覆盖的一系列其二适应症。呃,包括非小细胞肺癌。啊,已经有多个三期的一个临床研究,还有肾细胞癌。啊,包括膀胱癌啊,这些都进入了二期。呃, 00:13:07 截止目前的话,莫德纳和莫沙东有9项二三期临床研究在推进啊。因此,这个黑色素三期的成功啊,本质上是对整个肿瘤疫苗平台的一次验证。 00:13:19 呃,我们刚才其实讲到这个云顶啊,是国内这个。呃,进度非常靠前的一个企业啊,进度非常靠前的一个企业。那云顶新耀是拥有全球领先的啊这个MRI肿瘤疫苗研发平台啊,所以说呃也是国内对标啊,直接对呃莫德纳国内直接对标的一家企业。呃,依托自研的这个。呃,伊利亚nu one的这个妙算的AI新抗原抑制系统啊。呃,这个是针对的亚洲人群的这个。H I进行优化啊及自研的新一代LMP那实现了肿瘤抗。呃,抗原设计m a系列优化递送。产业化的一个端到端的闭环。啊,呃, 00:14:05 公司在M疫苗上布局的,呃,这个多条管线啊,那直接对标的是公司的一个个性化种瘤疫苗啊,E DM16.那公司还布局了通用型的一个肿瘤疫苗,EMF14啊,都已经推进到这个临床阶段。呃,E vm16的RRT的一个EA7的部分数据啊,在这个2026年ACR上也有公布。在这个9例的受试患者中啊,它的这个安全性是非常优异的啊,基本上只有呃0例的这个DRT啊,三个剂量组均为涉及到安全上限啊,治疗相关的这个呃不良事件啊均小于等于2级。那其中更多的是注射部位的一个反应和这个发热啊,后续的话全部自行缓解啊。没有没有3级以上的这个tre。 00:14:57 嗯。免疫炎性是非常强劲的啊。呃,这个9%例里面有8例患者啊,都诱导就是呃新抗炎特异性的一个T细胞应答啊,应答利莫德纳的这个942是相当的啊。呃,优于行业的一个早期数据。那同时呈现出明显的一个基价依赖性啊,因为后续的2。 00:15:20 呃,为后续的这个临床试验啊,这个剂量推荐啊,也也提供了一个依据。那早期的一个疗效信透啊,特别是针对这个后续的难治人群。呃,在既往中心治疗失败的晚期16严重啊。观察到这个看转龙这个活性。那伊利的话确认这个PR啊。然后两例的这个SD。呃,疗效信号与T细胞免疫应答高度相关,验证了新抗原抗原检测到T细胞激活和肿瘤缩小的,这么整整个的一个作用机制。 00:16:02 啊,那e DM16啊,这个云顶的个性化种里面的话在EA7。啊,呃,持续地进行拓展啊。目前还在持续的入职过程中,探