东北证券2026年7月康诺亚基本面分析会纪要

发布时间：2026-07-28 一、核心要点 1. 康诺亚是成都的创新药企，聚焦自身免疫（自免）、肿瘤领域，核心平台含抗体、ADC、双抗等，管线超50个，累计研发投入超20亿，已实现自免领域商业化，2025年营收7.16亿，同比增67%。 2. 首个商业化产品康悦达（国产首个、全球第二上市的白介素4单抗），2024年9月获批中重度特应性皮炎，同年12月获批慢性鼻窦炎伴鼻息肉，2025年1月获批全球首个季节性过敏性鼻炎适应症，三个适应症均纳入医保；该产品52周皮损改善率超90%，停药8周复发率仅0.9%，安全性良好，青少年适应症已提交注册申请。 3. 自免领域布局全面，有12款临床阶段药物，含CM512（IL-4/IL-13双抗，临床二期）、CM326（TSLP单抗，与石药集团合作）、TCE双抗（与吉利德等合作，大中华区权益）、阿尔茨海默病管线388（Aβ原纤维单抗）、559（N3pG的Aβ单抗）等，进度多为全球或国内领先。 4. 肿瘤领域有12款临床阶段药物，核心管线901（GC18.2/AP双抗）全球三期，获美国FDA快速通道资格，用于胃癌/胃食管腺癌；另有GTM/GT3双抗、CDH17 ADC、CD38单抗等，与全球多家药企合作推进管线价值最大化。 5. 公司建成成都西部最大创新药生产基地，一期固定资产投资8亿，产能2万升，规划最终产能10万升，细胞培养表达水平达5-10克/升，具备自主培养机降低成本，拥有完整商业化体系。二、风险与关注 1. 创新药研发成功率低，后续管线（如阿尔茨海默病管线）处于早期，临床进展不及预期可能影响公司价值。 2. 创新药医保谈判后续续约降价风险，可能影响自免产品盈利空间。 3. 海外市场拓展未启动，后续国际授权或商业化进度存在不确定性。三、后续关注点 1. 康悦达青少年、季节性过敏性鼻炎等新增适应症注册及获批进度。2. 核心管线901全球三期临床数据及申报进展。3. 海外管线授权及国际市场拓展的推进情况。