联环药业机构调研纪要

爱普列特原料存货管理及产品销售情况
公司结合原料药低温合成特性，冬季集中生产备货形成合理安全库存，核心原料自主配套，库存灵活匹配市场需求。爱普列特上市二十余年保持稳健增长，2025年销售额同比增长6.2%，已纳入多个诊疗指南一线推荐用药，中长期市场增长支撑强劲。公司产能储备充足，可匹配市场需求释放。

LH-1801与达格列净头对头试验数据及安全性
LH-1801是国内首家完成与达格列净联合用药Ⅲ期头对头试验的SGLT-2抑制剂，减重、心血管及肾脏保护获益为临床观察信号，需进一步专项试验验证。安全性方面，全部Ⅲ期试验受试者未出现药物相关酮症酸中毒事件。

LH-1801申报进度及商业化计划
公司已提交Pre-NDA沟通交流申请，后续将递交NDA，计划上市后参与医保谈判。预计获批时间线取决于审评进度，商业化将依托全国营销网络分梯队推进。

LH-1801上市定价及医保谈判策略
产品定价综合临床价值、研发投入、市场格局及药物经济学数据，参考同类产品定价，不采取激进低价策略。医保谈判将委托第三方完成药物经济学研究，依托头对头数据支撑报价，兼顾医院准入与企业可持续发展。

国家集采对公司业绩影响及政策应对
多批次集采对公司整体业绩冲击可控，1-8批集采续标20个品种，占营收比重低，集采品种实现以价换量、渠道放量。第十二批集采优化竞价规则，匹配公司多生产基地优势，强化GMP合规要求，报价竞争环境更趋理性。公司将持续分批纳入集采贡献增量，统筹平衡创新药与集采仿制药业务。

新品转化销售节奏及难点
公司研发投入持续增长（2016年1,682.65万元→2025年3.26亿元），新品商业化转化节奏差异明显：集采品种依托全国集采渠道快速放量，创新药需搭建临床学术推广渠道。公司提前组建专属团队储备资源，仿制药依托成熟流通渠道，创新药循证医学推广，中长期分梯队推进批文商业化。

小核酸药物布局及中长期规划
公司判断小核酸药物为中长期优质赛道，通过产学研合作投入1,500万元开展联合研发（临床前早期阶段），后续需完成多阶段研究，研发周期长且存在失败风险。长期将考量布局新靶点治疗方向，丰富创新管线储备，现阶段投入有限，短期不影响经营业绩，属于中长期战略布局。